- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03345290
Impact du niveau de pression artérielle centrale dans le vieillissement métabolique cérébral : une étude TEP au 18F-FDG. (PACTEP)
Le métabolisme glycolytique cérébral peut être quantifié par une analyse quantitative de la tomographie par émission de positrons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose (18F-FDG). Cela permet d'identifier les maladies neurologiques à un stade précoce d'anomalies fonctionnelles, avant toute lésion anatomique, et de les différencier du vieillissement cérébral « normal ». Le vieillissement entraîne principalement une atrophie avec une diminution du métabolisme cérébral dans le cortex préfrontal, avec pour conséquence une détérioration des processus cognitifs, en particulier des fonctions exécutives (5).
Dans une population de 92 sujets "témoins", les chercheurs ont déjà quantifié l'importance du vieillissement dans l'hypométabolisme du cortex frontal. Ces patients ont été adressés pour une TEP au 18F-FDG dans le suivi d'un lymphome considéré en rémission complète (TEP sans étape cérébrale), sans aucune chimioradiothérapie dans les 2 mois et avec des tests neuropsychologiques normaux (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Entrevue neuropsychiatrique internationale MINI et batterie d'évaluation frontale FAB).
Cependant, le vieillissement cérébral peut être "accéléré" par des facteurs de risque vasculaires, dont l'augmentation de la pression artérielle centrale, comme l'ont récemment rapporté des chercheurs dans une étude pilote impliquant des patients âgés. Cette pression centrale, qui est directement liée à la micro-vascularisation cérébrale, peut être facilement mesurée par tonométrie par aplanation. Dans cette étude pilote, les chercheurs ont montré qu'une pression différentielle centrale égale ou supérieure à 50 mmHg était associée à un hypométabolisme frontal significatif chez les patients âgés. Ceci a confirmé, à un stade de remodelage préclinique, la plus mauvaise signification pronostique de ce critère, telle que rapportée dans les grandes études épidémiologiques (risque accru d'AVC et d'événements cardio-vasculaires).
Cependant, on ne sait pas encore si le niveau de pression artérielle centrale interfère avec le métabolisme cérébral des sujets plus jeunes, notamment au regard du vieillissement observé tout au long de la vie. Si cette hypothèse se confirme, des stratégies thérapeutiques préventives du vieillissement accéléré, pourraient ainsi intégrer le suivi de la pression centrale et du métabolisme cérébral.
L'objectif de cette étude est de déterminer, dans une population de sujets témoins et à plus grande échelle, l'impact de la pression artérielle centrale sur le vieillissement métabolique cérébral, en utilisant la TEP au 18F-FDG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, France, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans, avec consentement éclairé écrit,
- Sujets adressés pour une TEP au 18F-FDG en milieu non oncologique,
- Absence de grossesse ou d'allaitement,
- Absence de chimiothérapie l'année précédente et pas de radiothérapie cérébrale.
- Aucun antécédent de pathologie psychiatrique ou neurologique.
- Absence de traitement à action psychotrope, et absence de corticoïdes.
Critère d'exclusion:
tests neuropsychologiques "anormaux":
- Mini examen de l'état mental (MMSE) <27,
- Épisode dépressif majeur en cours sur le Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
- Batterie d'évaluation frontale (FAB) <15.
- Examen TEP au 18F-FDG montrant des lésions cérébrales ischémiques, neurodégénératives, néoplasiques ou autres (indépendantes d'un processus de vieillissement normal ou accéléré).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets
Sujets référés à une TEP-FDG (TEP standard sans étape cérébrale) sans aucun contexte oncologique.
Les patients seront inclus selon les critères suivants : 25% des sujets auront moins de 40 ans, 25% entre 40 et 60 ans et 50% plus de 60 ans.
|
Tomographie par émission de positrons avec un pas cérébral avant de réaliser la tomographie par émission de position standard
Mesure centrale de la pression artérielle
Mini examen de l'état mental, MMSE, mini entretien neuropsychiatrique international MINI et batterie d'évaluation frontale FAB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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volume des zones cérébrales détectées par analyse quantitative
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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topographie des zones cérébrales détectées par analyse quantitative
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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tension artérielle centrale
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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