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Impact du niveau de pression artérielle centrale dans le vieillissement métabolique cérébral : une étude TEP au 18F-FDG. (PACTEP)

23 août 2022 mis à jour par: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Le métabolisme glycolytique cérébral peut être quantifié par une analyse quantitative de la tomographie par émission de positrons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose (18F-FDG). Cela permet d'identifier les maladies neurologiques à un stade précoce d'anomalies fonctionnelles, avant toute lésion anatomique, et de les différencier du vieillissement cérébral « normal ». Le vieillissement entraîne principalement une atrophie avec une diminution du métabolisme cérébral dans le cortex préfrontal, avec pour conséquence une détérioration des processus cognitifs, en particulier des fonctions exécutives (5).

Dans une population de 92 sujets "témoins", les chercheurs ont déjà quantifié l'importance du vieillissement dans l'hypométabolisme du cortex frontal. Ces patients ont été adressés pour une TEP au 18F-FDG dans le suivi d'un lymphome considéré en rémission complète (TEP sans étape cérébrale), sans aucune chimioradiothérapie dans les 2 mois et avec des tests neuropsychologiques normaux (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Entrevue neuropsychiatrique internationale MINI et batterie d'évaluation frontale FAB).

Cependant, le vieillissement cérébral peut être "accéléré" par des facteurs de risque vasculaires, dont l'augmentation de la pression artérielle centrale, comme l'ont récemment rapporté des chercheurs dans une étude pilote impliquant des patients âgés. Cette pression centrale, qui est directement liée à la micro-vascularisation cérébrale, peut être facilement mesurée par tonométrie par aplanation. Dans cette étude pilote, les chercheurs ont montré qu'une pression différentielle centrale égale ou supérieure à 50 mmHg était associée à un hypométabolisme frontal significatif chez les patients âgés. Ceci a confirmé, à un stade de remodelage préclinique, la plus mauvaise signification pronostique de ce critère, telle que rapportée dans les grandes études épidémiologiques (risque accru d'AVC et d'événements cardio-vasculaires).

Cependant, on ne sait pas encore si le niveau de pression artérielle centrale interfère avec le métabolisme cérébral des sujets plus jeunes, notamment au regard du vieillissement observé tout au long de la vie. Si cette hypothèse se confirme, des stratégies thérapeutiques préventives du vieillissement accéléré, pourraient ainsi intégrer le suivi de la pression centrale et du métabolisme cérébral.

L'objectif de cette étude est de déterminer, dans une population de sujets témoins et à plus grande échelle, l'impact de la pression artérielle centrale sur le vieillissement métabolique cérébral, en utilisant la TEP au 18F-FDG.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandoeuvre les Nancy, France, 54511
        • CHRU Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans, avec consentement éclairé écrit,
  • Sujets adressés pour une TEP au 18F-FDG en milieu non oncologique,
  • Absence de grossesse ou d'allaitement,
  • Absence de chimiothérapie l'année précédente et pas de radiothérapie cérébrale.
  • Aucun antécédent de pathologie psychiatrique ou neurologique.
  • Absence de traitement à action psychotrope, et absence de corticoïdes.

Critère d'exclusion:

  • tests neuropsychologiques "anormaux":

    • Mini examen de l'état mental (MMSE) <27,
    • Épisode dépressif majeur en cours sur le Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
    • Batterie d'évaluation frontale (FAB) <15.
  • Examen TEP au 18F-FDG montrant des lésions cérébrales ischémiques, neurodégénératives, néoplasiques ou autres (indépendantes d'un processus de vieillissement normal ou accéléré).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets
Sujets référés à une TEP-FDG (TEP standard sans étape cérébrale) sans aucun contexte oncologique. Les patients seront inclus selon les critères suivants : 25% des sujets auront moins de 40 ans, 25% entre 40 et 60 ans et 50% plus de 60 ans.
Tomographie par émission de positrons avec un pas cérébral avant de réaliser la tomographie par émission de position standard
Mesure centrale de la pression artérielle
Mini examen de l'état mental, MMSE, mini entretien neuropsychiatrique international MINI et batterie d'évaluation frontale FAB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
volume des zones cérébrales détectées par analyse quantitative
Délai: A l'insertion
A l'insertion
topographie des zones cérébrales détectées par analyse quantitative
Délai: A l'insertion
A l'insertion
tension artérielle centrale
Délai: A l'insertion
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PET avec un pas cérébral

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