此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中心血压水平对脑代谢老化的影响:一项 18F-FDG PET 研究。 (PACTEP)

2022年8月23日 更新者:Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France

脑糖酵解代谢可以通过 18F-氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 的定量分析来量化。 这允许在任何解剖损伤之前,在功能异常的早期阶段识别神经系统疾病,并将它们与“正常”大脑老化区分开来。 衰老主要导致萎缩,前额叶皮层的脑代谢减少,随之而来的是认知过程的恶化,尤其是执行功能 (5)。

在 92 名“对照”受试者中,研究人员已经量化了衰老在额叶皮质代谢减退中的重要性。 这些患者在被认为完全缓解的淋巴瘤随访中转诊进行 18F-FDG PET(PET 无脑转移),2 个月内未进行任何放化疗且神经心理学测试正常(简易精神状态检查、MMSE、迷你国际神经精神病学访谈 MINI 和正面评估电池 FAB)。

然而,正如研究人员最近在一项涉及老年患者的试点研究中报告的那样,血管危险因素(包括中心血压升高)可能会“加速”大脑衰老。 这种与大脑微血管化直接相关的中心压力可以通过压平眼压测量法轻松测量。 在这项初步研究中,研究人员表明,中心脉压等于或大于 50 mmHg 与老年患者的显着额叶代谢减退有关。 这证实,在临床前重塑阶段,这一标准的预后意义更差,正如大型流行病学研究报告的那样(中风和心血管事件的风险增加)。

然而,尚不清楚中心血压水平是否会干扰年轻受试者的大脑新陈代谢,尤其是在整个生命过程中观察到的衰老方面。 如果这一假设得到证实,加速衰老的预防性治疗策略就可以整合对中枢压力和脑代谢的监测。

本研究的目的是通过使用 18F-FDG PET 在一组对照受试者中并在更大范围内确定中心血压对脑代谢老化的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vandoeuvre les Nancy、法国、54511
        • CHRU Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • > 18 岁,书面知情同意,
  • 在非肿瘤环境中转诊接受 18F-FDG PET 的受试者,
  • 没有怀孕或哺乳,
  • 前一年未行化疗,未行脑放疗。
  • 无精神病或神经病理学病史。
  • 没有精神药物治疗,也没有皮质类固醇激素。

排除标准:

  • “异常”神经心理学测试:

    • 简易精神状态检查 (MMSE) <27,
    • Mini International Neuropsychologic Interview (MINI) 中当前的严重抑郁发作,
    • 正面评估电池 (FAB) <15。
  • 18F-FDG PET 检查显示缺血、神经退行性、肿瘤或其他脑部病变(与正常或加速衰老过程无关)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:科目
受试者在没有任何肿瘤学背景的情况下进行 FDG PET 扫描(无脑部步骤的标准 PET)。 患者将按以下标准纳入:25% 的受试者年龄在 40 岁以下,25% 的受试者年龄在 40 至 60 岁之间,50% 的受试者年龄高于 60 岁。
在进行标准位置发射断层扫描之前进行大脑步骤的正电子发射断层扫描
中心血压测量
迷你精神状态检查、MMSE、迷你国际神经精神病学访谈 MINI 和额叶评估 Batery FAB

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过定量分析检测到的脑区体积
大体时间:包含在内
包含在内
通过定量分析检测到的脑区地形图
大体时间:包含在内
包含在内
中心血压
大体时间:包含在内
包含在内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月31日

初级完成 (实际的)

2020年11月6日

研究完成 (实际的)

2020年11月6日

研究注册日期

首次提交

2017年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月23日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

老化障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

带大脑台阶的 PET的临床试验

3
订阅