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脳の代謝老化における中心血圧レベルの影響: 18F-FDG PET 研究。 (PACTEP)

2022年8月23日 更新者:Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France

脳の解糖代謝は、18F-フルオロデオキシグルコース(18F-FDG)陽電子放射断層撮影法(PET)の定量分析によって定量化できます。 これにより、解剖学的病変が現れる前に、機能異常の初期段階で神経疾患を特定し、「正常な」脳の老化と区別することが可能になります。 老化は主に前頭前野の大脳代謝の低下による萎縮をもたらし、その結果、認知プロセス、特に実行機能が低下します(5)。

研究者らは、92人の「対照」被験者集団において、前頭皮質の代謝低下における老化の重要性をすでに定量化している。 これらの患者は、完全寛解状態にあると考えられるリンパ腫の追跡調査(大脳ステップを行わないPET)で、2か月以内に化学放射線療法を行わず、通常の神経心理学的検査(ミニ精神状態検査、MMSE、ミニ)を伴う18F-FDG PETを受けるよう紹介された。国際精神神経医学面接 MINI および正面評価バッテリー FAB)。

しかし、最近研究者らが高齢患者を対象としたパイロット研究で報告したように、脳の老化は中心血圧の上昇などの血管危険因子によって「加速」される可能性がある。 この中心圧は脳の微小血管新生に直接関係しており、圧平眼圧計によって簡単に測定できます。 このパイロット研究では、研究者らは、50 mmHg 以上の中心脈圧が高齢患者の前部の重大な代謝低下と関連していることを示しました。 これは、大規模な疫学研究で報告されているように、前臨床リモデリングの段階で、この基準の予後的重要性がより悪いことが確認されました(脳卒中および心血管イベントのリスク増加)。

しかし、中心血圧のレベルが、特に生涯を通じて観察される老化に関して、若い被験者の脳代謝を妨げるかどうかはまだわかっていません。 この仮説が確認されれば、老化の促進に対する予防的治療戦略に、中枢圧と脳代謝のモニタリングが統合される可能性がある。

この研究の目的は、18F-FDG PETを使用して、対照被験者集団において、より大規模に、脳の代謝老化に対する中心血圧の影響を測定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre les Nancy、フランス、54511
        • CHRU Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • > 18 歳、書面によるインフォームドコンセントがあれば、
  • 非腫瘍学的環境で18F-FDG PETのために紹介された被験者、
  • 妊娠または授乳がない場合、
  • 前年に化学療法を受けておらず、脳放射線治療も受けていない。
  • 精神医学的または神経学的病理学の病歴はない。
  • 向精神作用による治療の欠如、およびコルチコステロイドの欠如。

除外基準:

  • 「異常な」神経心理学的検査:

    • ミニ精神状態検査 (MMSE) <27、
    • Mini International Neuropsychologic Interview (MINI) での現在の大うつ病エピソード、
    • 正面評価バッテリー (FAB) <15。
  • 虚血性、神経変性、腫瘍性、またはその他の脳病変を示す 18F-FDG PET 検査(正常な老化プロセスまたは加速された老化プロセスとは無関係)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:科目
被験者は腫瘍学的な設定を行わずにFDG PETスキャン(大脳ステップのない標準的なPET)を参照しました。 患者は以下の基準に従って含まれる:被験者の25%が40歳未満、25%が40〜60歳、50%が60歳以上である。
標準的な位置放射断層撮影を実行する前に大脳ステップを備えた陽電子放射断層撮影
中心血圧測定
ミニ精神状態検査、MMSE、ミニ国際精神神経学的面接 MINI および正面評価バッテリー FAB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
定量分析により検出された脳領域の体積
時間枠:包含時
包含時
定量分析により検出された脳領域のトポグラフィー
時間枠:包含時
包含時
中心血圧
時間枠:包含時
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月31日

一次修了 (実際)

2020年11月6日

研究の完了 (実際)

2020年11月6日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月15日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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