Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​det centrale blodtryksniveau i cerebral metabolisk aldring: en 18F-FDG PET-undersøgelse. (PACTEP)

23. august 2022 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Cerebral glykolytisk metabolisme kan kvantificeres ved kvantitativ analyse af 18F-Fluorodeoxyglucose (18F-FDG) Positron Emission Tomography (PET). Dette gør det muligt at identificere neurologiske sygdomme på et tidligt stadium af funktionelle abnormiteter, før eventuelle anatomiske læsioner, og at differentiere dem fra den "normale" hjernealdring. Aldring fører hovedsageligt til atrofi med et fald i cerebralt stofskifte i den præfrontale cortex med deraf følgende forringelse af kognitive processer, især eksekutive funktioner (5).

I en population på 92 "kontrol"-personer har efterforskere allerede kvantificeret vigtigheden af ​​aldring i frontal cortex hypometabolisme. Disse patienter blev henvist til en 18F-FDG PET i opfølgningen af ​​lymfomer, der anses for at være i fuldstændig remission (PET uden cerebralt trin), uden nogen kemoradioterapi inden for 2 måneder og med normale neuropsykologiske tests (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International neuropsykiatrisk interview MINI og Frontal Assessment Battery FAB).

Imidlertid kan cerebral aldring "accelereres" af vaskulære risikofaktorer, herunder øget centralt blodtryk, som efterforskere for nylig har rapporteret i et pilotstudie, der involverer ældre patienter. Dette centrale tryk, som er direkte forbundet med den cerebrale mikrovaskularisering, kan let måles ved applanationstonometri. I denne pilotundersøgelse viste forskerne, at et centralt pulstryk lig med eller større end 50 mmHg var forbundet med en signifikant frontal hypometabolisme hos ældre patienter. Dette bekræftede, på et stadium af præklinisk remodeling, den værre prognostiske betydning for dette kriterium, som rapporteret i store epidemiologiske undersøgelser (øget risiko for slagtilfælde og kardiale vaskulære hændelser).

Det vides dog endnu ikke, om niveauet af centralt blodtryk interfererer med hjernens metabolisme hos yngre forsøgspersoner, især med hensyn til aldring observeret gennem hele livet. Hvis denne hypotese bekræftes, kunne forebyggende terapeutiske strategier for accelereret aldring således integrere overvågningen af ​​centralt tryk og cerebral metabolisme.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i en population af kontrolpersoner og i større skala, indvirkningen af ​​centralt blodtryk på hjernens metaboliske aldring ved at bruge 18F-FDG PET.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54511
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år, med skriftligt informeret samtykke,
  • Forsøgspersoner henvist til 18F-FDG PET i ikke-onkologiske omgivelser,
  • Fravær af graviditet eller amning,
  • Manglende kemoterapi i det foregående år og ingen cerebral strålebehandling.
  • Ingen historie med psykiatrisk eller neurologisk patologi.
  • Fravær af behandling med psykotrop virkning og fravær af kortikosteroider.

Ekskluderingskriterier:

  • "unormale" neuropsykologiske tests:

    • Mini Mental State Examination (MMSE) <27,
    • Aktuel alvorlig depressiv episode på Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
    • Frontal Assessment Battery (FAB) <15.
  • 18F-FDG PET-undersøgelse, der viser iskæmiske, neurodegenerative, neoplastiske eller andre hjernelæsioner (uafhængig af en normal eller accelereret ældningsproces).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emner
Forsøgspersoner henvist til en FDG PET-scanning (standard PET uden cerebralt trin) uden nogen onkologisk indstilling. Patienter vil blive inkluderet som følgende kriterier: 25 % af forsøgspersonerne vil være under 40 år, 25 % mellem 40 og 60 år og 50 % ældre end 60 år.
Positron Emission Tomografi med et cerebralt trin før at udføre standard Position Emission Tomography
Central blodtryksmåling
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI og Frontal Assessment Batery FAB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
volumen af ​​hjerneområder detekteret ved kvantitativ analyse
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
topografi af hjerneområder påvist ved kvantitativ analyse
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
centralt blodtryk
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET med et cerebralt trin

Abonner