- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03345290
Indvirkningen af det centrale blodtryksniveau i cerebral metabolisk aldring: en 18F-FDG PET-undersøgelse. (PACTEP)
Cerebral glykolytisk metabolisme kan kvantificeres ved kvantitativ analyse af 18F-Fluorodeoxyglucose (18F-FDG) Positron Emission Tomography (PET). Dette gør det muligt at identificere neurologiske sygdomme på et tidligt stadium af funktionelle abnormiteter, før eventuelle anatomiske læsioner, og at differentiere dem fra den "normale" hjernealdring. Aldring fører hovedsageligt til atrofi med et fald i cerebralt stofskifte i den præfrontale cortex med deraf følgende forringelse af kognitive processer, især eksekutive funktioner (5).
I en population på 92 "kontrol"-personer har efterforskere allerede kvantificeret vigtigheden af aldring i frontal cortex hypometabolisme. Disse patienter blev henvist til en 18F-FDG PET i opfølgningen af lymfomer, der anses for at være i fuldstændig remission (PET uden cerebralt trin), uden nogen kemoradioterapi inden for 2 måneder og med normale neuropsykologiske tests (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International neuropsykiatrisk interview MINI og Frontal Assessment Battery FAB).
Imidlertid kan cerebral aldring "accelereres" af vaskulære risikofaktorer, herunder øget centralt blodtryk, som efterforskere for nylig har rapporteret i et pilotstudie, der involverer ældre patienter. Dette centrale tryk, som er direkte forbundet med den cerebrale mikrovaskularisering, kan let måles ved applanationstonometri. I denne pilotundersøgelse viste forskerne, at et centralt pulstryk lig med eller større end 50 mmHg var forbundet med en signifikant frontal hypometabolisme hos ældre patienter. Dette bekræftede, på et stadium af præklinisk remodeling, den værre prognostiske betydning for dette kriterium, som rapporteret i store epidemiologiske undersøgelser (øget risiko for slagtilfælde og kardiale vaskulære hændelser).
Det vides dog endnu ikke, om niveauet af centralt blodtryk interfererer med hjernens metabolisme hos yngre forsøgspersoner, især med hensyn til aldring observeret gennem hele livet. Hvis denne hypotese bekræftes, kunne forebyggende terapeutiske strategier for accelereret aldring således integrere overvågningen af centralt tryk og cerebral metabolisme.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i en population af kontrolpersoner og i større skala, indvirkningen af centralt blodtryk på hjernens metaboliske aldring ved at bruge 18F-FDG PET.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år, med skriftligt informeret samtykke,
- Forsøgspersoner henvist til 18F-FDG PET i ikke-onkologiske omgivelser,
- Fravær af graviditet eller amning,
- Manglende kemoterapi i det foregående år og ingen cerebral strålebehandling.
- Ingen historie med psykiatrisk eller neurologisk patologi.
- Fravær af behandling med psykotrop virkning og fravær af kortikosteroider.
Ekskluderingskriterier:
"unormale" neuropsykologiske tests:
- Mini Mental State Examination (MMSE) <27,
- Aktuel alvorlig depressiv episode på Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
- Frontal Assessment Battery (FAB) <15.
- 18F-FDG PET-undersøgelse, der viser iskæmiske, neurodegenerative, neoplastiske eller andre hjernelæsioner (uafhængig af en normal eller accelereret ældningsproces).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emner
Forsøgspersoner henvist til en FDG PET-scanning (standard PET uden cerebralt trin) uden nogen onkologisk indstilling.
Patienter vil blive inkluderet som følgende kriterier: 25 % af forsøgspersonerne vil være under 40 år, 25 % mellem 40 og 60 år og 50 % ældre end 60 år.
|
Positron Emission Tomografi med et cerebralt trin før at udføre standard Position Emission Tomography
Central blodtryksmåling
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI og Frontal Assessment Batery FAB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
volumen af hjerneområder detekteret ved kvantitativ analyse
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
topografi af hjerneområder påvist ved kvantitativ analyse
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
centralt blodtryk
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PET med et cerebralt trin
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
University Hospital, CaenAfsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Avid...AfsluttetIntracerebral blødningFrankrig
-
Andrew WieseBaylor College of MedicineRekrutteringSeparationsangst | Specifik fobi | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Social angstlidelse (SAD) | Generaliseret angstlidelse (GAD) | Panikangst (med eller uden agorafobi)Forenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San RaffaeleIkke rekrutterer endnuBrystkræft kvinde | Lobulært brystkarcinom | PET/MRI | Axillær lymfadenopati | Luminal en brystkræft
-
Central Hospital, Nancy, FranceTrukket tilbage
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetAneurysmal subaraknoidal blødningFrankrig
-
University of California, DavisNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University...RekrutteringPASC postakutte følgesygdomme af COVID-19Forenede Stater
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet fast tumorHolland