- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03345745
Hladiny slin S100A12, CRP, Fetuin-A u pacientů s parodontálním onemocněním
Krátkodobé účinky nechirurgické parodontální terapie na hladiny slin S100A12, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu a fetuinu-A u pacientů s gingivitidou a chronickou parodontitidou
Hs-CRP, Fetuin-A a S100A12 jsou proteiny akutní fáze spojené s mnoha systémovými onemocněními a stavy. Cílem této studie bylo stanovit klinické parametry a hladiny Hs-CRP, Fetuin-A a S100A12 ve slinách před a po nechirurgických parodontálních ošetřeních u pacientů s onemocněním parodontu.
Celkem 54 subjektů bylo rozděleno do tří skupin; periodontálně zdravá (n: 18), zánět dásní (n: 18), chronická parodontitida (n: 18). Klinické periodontální parametry, hladiny Hs-CRP, Fetuin-A a S100A12 ve slinách a průtoky slin byly hodnoceny na začátku léčby a měsíc po léčbě. Hladiny Hs-CRP, Fetuin-A a S100A12 ve slinách byly testovány pomocí ELISA.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52100
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno 54 pacientů (27 žen) ve věku 25-45 let, kteří se na naší fakultě dostavili pro parodontologické a jiné zubní problémy a souhlasili s účastí.
Skupina 1 - pacienti se zdravým periodontálním stavem Skupina 2 - pacienti s neléčenou gingivitidou Skupina 3 - pacienti s neléčenou chronickou parodontitidou (indikovanou rentgenovým průkazem ztráty kostní hmoty a klinickým úbytkem úponu > 5 mm u více než šesti zubů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
nikdy nekuřáci bez systémového onemocnění v anamnéze žádní pacienti nebyli alespoň 6 měsíců před studií na periodontální terapii a medikaci, žádné těhotenství nebo kojení, žádná konzumace alkoholu nebo antioxidačních vitamínů.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Periodontálně zdravé subjekty
Vzorky slin
|
Hladiny Hs-CRP, Fetuin-A a S100A12 ve slinách a průtoky slin byly hodnoceny na začátku a měsíc po léčbě
|
Pacienti s chronickou parodontitidou
Vzorky slin
|
Hladiny Hs-CRP, Fetuin-A a S100A12 ve slinách a průtoky slin byly hodnoceny na začátku a měsíc po léčbě
|
Pacienti se zánětem dásní
Vzorky slin
|
Hladiny Hs-CRP, Fetuin-A a S100A12 ve slinách a průtoky slin byly hodnoceny na začátku a měsíc po léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proteiny akutní fáze slin
Časové okno: Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
Fetuin-A
|
Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
Slinné proteiny akutní fáze
Časové okno: Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
S100A12
|
Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
Slinné proteiny akutní fáze
Časové okno: Základní linie
|
C-reaktivní protein
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení stavu parodontu
Časové okno: Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
index plaku
|
Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
Hodnocení stavu parodontu
Časové okno: Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
gingivální index
|
Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
Hodnocení stavu parodontu
Časové okno: Základní linie
|
hloubka sondování
|
Základní linie
|
Hodnocení stavu parodontu
Časové okno: Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
úroveň klinické vazby
|
Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
Hodnocení stavu parodontu
Časové okno: Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
krvácení z dásní při sondování
|
Výchozí stav - měsíc po parodontologickém ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OrduUniversityDentistry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzorky slin
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý