- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03345745
Уровни S100A12, СРБ, фетуина-А в слюне у пациентов с заболеваниями пародонта
Краткосрочные эффекты нехирургической пародонтальной терапии на уровни S100A12, высокочувствительного С-реактивного белка и фетуина-А в слюне у пациентов с гингивитом и хроническим пародонтитом
Hs-CRP, Fetuin-A и S100A12 представляют собой белки острой фазы, ассоциированные со многими системными заболеваниями и состояниями. Целью данного исследования было определение клинических параметров и уровней Hs-СРБ, фетуина-А и S100A12 в слюне до и после нехирургического пародонтологического лечения у пациентов с заболеваниями пародонта.
Всего 54 субъекта были разделены на три группы; пародонт здоровый (n: 18), гингивит (n: 18), хронический пародонтит (n: 18). Клинические пародонтальные параметры, уровни Hs-CRP в слюне, Fetuin-A и S100A12, а также скорости слюноотделения оценивались исходно и через месяц после лечения. Уровни Hs-CRP, Fetuin-A и S100A12 в слюне анализировали с помощью ELISA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52100
- Ordu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование были включены 54 пациента (27 женщин) в возрасте от 25 до 45 лет, которые обратились к нам по поводу заболеваний пародонта и других стоматологических заболеваний и дали согласие на участие.
Группа 1 – пациенты со здоровым пародонтальным статусом Группа 2 – пациенты с нелеченым гингивитом Группа 3 – пациенты с нелеченным хроническим пародонтитом (обусловлен рентгенологическими признаками потери костной массы и клинической потерей прикрепления > 5 мм в более чем шести зубах)
Описание
Критерии включения:
никогда не курильщики отсутствие системных заболеваний в анамнезе пациенты не проходили пародонтальную терапию и лекарства не менее 6 месяцев до исследования отсутствие беременности или кормления грудью отсутствие употребления алкоголя или витаминов-антиоксидантов.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пародонтально здоровые субъекты
Образцы слюны
|
Уровни Hs-CRP, фетуина-A и S100A12 в слюне, а также скорость слюноотделения оценивались исходно и через месяц после лечения.
|
Больные хроническим пародонтитом
Образцы слюны
|
Уровни Hs-CRP, фетуина-A и S100A12 в слюне, а также скорость слюноотделения оценивались исходно и через месяц после лечения.
|
Пациенты с гингивитом
Образцы слюны
|
Уровни Hs-CRP, фетуина-A и S100A12 в слюне, а также скорость слюноотделения оценивались исходно и через месяц после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Белки острой фазы слюны
Временное ограничение: Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
Фетуин-А
|
Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
Белки острой фазы слюны
Временное ограничение: Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
S100A12
|
Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
Белки острой фазы слюны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
С-реактивный белок
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка состояния пародонта
Временное ограничение: Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
индекс зубного налета
|
Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
Оценка состояния пародонта
Временное ограничение: Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
десневой индекс
|
Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
Оценка состояния пародонта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
глубина зондирования
|
Базовый уровень
|
Оценка состояния пародонта
Временное ограничение: Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
уровень клинической привязанности
|
Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
Оценка состояния пародонта
Временное ограничение: Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
кровоточивость десен при зондировании
|
Исходный уровень - через месяц после пародонтологического лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OrduUniversityDentistry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .