- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03345745
Spyttnivåer av S100A12, CRP, Fetuin-A hos pasienter med periodontale sykdommer
De kortsiktige effektene av ikke-kirurgisk periodontal terapi på spyttnivåene til S100A12, høyfølsomt C-reaktivt protein og Fetuin-A hos pasienter med gingivitt og kronisk periodontitt
Hs-CRP, Fetuin-A og S100A12 er akuttfaseproteiner assosiert med mange systemiske sykdommer og tilstander. Målet med denne studien var å bestemme de kliniske parametrene og spytt Hs-CRP, Fetuin-A og S100A12 nivåer før og etter ikke-kirurgiske periodontale behandlinger hos pasienter med periodontale sykdommer.
Totalt 54 forsøkspersoner ble delt inn i tre grupper; periodontalt frisk (n: 18), gingivitt (n: 18), kronisk periodontitt (n: 18). Kliniske periodontale parametere, spytt Hs-CRP, Fetuin-A og S100A12 nivåer og spyttstrømningshastigheter ble evaluert ved baseline og en måned etter behandlingene. Spytt Hs-CRP, Fetuin-A og S100A12 nivåer ble analysert med ELISA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52100
- Ordu university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Femtifire pasienter (27 kvinner) i alderen 25-45 år som hadde presentert fakultetet vårt for periodontale og andre tannproblemer og samtykket til å delta, ble registrert i studien.
Gruppe 1 - forsøkspersoner med frisk periodontal status Gruppe 2 - forsøkspersoner med ubehandlet gingivitt Gruppe 3 - forsøkspersoner med ubehandlet kronisk periodontitt (tiltalt av radiografiske bevis på bentap og klinisk tilknytningstap > 5 mm på mer enn seks tenner)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
aldri-røykere ingen historie med systemisk sykdom ingen pasienter hadde vært under periodontal terapi og medisin i minst 6 måneder før studien ingen graviditet eller amming ingen alkohol eller antioksidant-vitaminforbruk.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontalt friske personer
Spyttprøver
|
Spytt Hs-CRP, Fetuin-A og S100A12 nivåer og spyttstrømningshastigheter ble evaluert ved baseline og en måned etter behandlingene
|
|
Pasienter med kronisk periodontitt
Spyttprøver
|
Spytt Hs-CRP, Fetuin-A og S100A12 nivåer og spyttstrømningshastigheter ble evaluert ved baseline og en måned etter behandlingene
|
|
Gingivitt pasienter
Spyttprøver
|
Spytt Hs-CRP, Fetuin-A og S100A12 nivåer og spyttstrømningshastigheter ble evaluert ved baseline og en måned etter behandlingene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt akuttfaseproteiner
Tidsramme: Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
Fetuin-A
|
Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
|
Spytt akuttfaseproteiner
Tidsramme: Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
S100A12
|
Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
|
Spytt akuttfaseproteiner
Tidsramme: Grunnlinje
|
C-reaktivt protein
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av periodontal helse
Tidsramme: Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
plakk indeks
|
Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
|
Evaluering av periodontal helse
Tidsramme: Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
gingival indeks
|
Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
|
Evaluering av periodontal helse
Tidsramme: Grunnlinje
|
sonderende dybde
|
Grunnlinje
|
|
Evaluering av periodontal helse
Tidsramme: Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
klinisk tilknytningsnivå
|
Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
|
Evaluering av periodontal helse
Tidsramme: Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
gingival blødning ved sondering
|
Baseline - en måned etter periodontale behandlinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OrduUniversityDentistry
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .