- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03345745
Az S100A12, a CRP, a fetuin-A nyálszintje fogágybetegségben szenvedő betegeknél
A nem sebészeti periodontális terápia rövid távú hatásai az S100A12, a nagy érzékenységű C-reaktív protein és a fetuin-A nyálszintjére ínygyulladásban és krónikus parodontózisban szenvedő betegeknél
A Hs-CRP, a Fetuin-A és az S100A12 számos szisztémás betegséghez és állapothoz kapcsolódó akut fázisú fehérjék. A vizsgálat célja a klinikai paraméterek, valamint a nyál Hs-CRP, Fetuin-A és S100A12 szintjének meghatározása volt fogágybetegségben szenvedő betegek nem műtéti fogágykezelése előtt és után.
Összesen 54 alanyt három csoportra osztottak; periodontálisan egészséges (n: 18), ínygyulladás (n: 18), krónikus fogágygyulladás (n: 18). A klinikai periodontális paramétereket, a nyál Hs-CRP, Fetuin-A és S100A12 szintjét, valamint a nyáláramlási sebességet a kezelések kezdetén és egy hónappal a kezelések után értékeltük. A nyál Hs-CRP, Fetuin-A és S100A12 szintjét ELISA-val vizsgáltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ordu, Pulyka, 52100
- Ordu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ötvennégy 25-45 év közötti beteget (27 nő) vontunk be a vizsgálatba, akik periodontális és egyéb fogászati problémák miatt jelentkeztek tantestületünknél, és hozzájárultak a részvételhez.
1. csoport - egészséges parodontális állapotú alanyok 2. csoport - kezeletlen ínygyulladásban szenvedő alanyok 3. csoport - kezeletlen krónikus parodontitisben szenvedő alanyok (csontvesztés röntgenvizsgálati bizonyítékai és több mint 6 fog esetében 5 mm-nél nagyobb klinikai kötődési veszteség)
Leírás
Bevételi kritériumok:
soha nem dohányzók, a kórelőzményben nem szerepelt szisztémás betegség, egyetlen beteg sem részesült parodontológiai kezelésben és gyógyszeres kezelésben legalább 6 hónapig a vizsgálat előtt, nem terhesség vagy szoptatás, nem fogyasztott alkoholt vagy antioxidáns vitaminokat.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Periodontálisan egészséges alanyok
Nyálminták
|
A nyál Hs-CRP, Fetuin-A és S100A12 szintjét és nyáláramlási sebességét a kezelések kezdetén és egy hónappal a kezelések után értékelték.
|
Krónikus parodontitisben szenvedő betegek
Nyálminták
|
A nyál Hs-CRP, Fetuin-A és S100A12 szintjét és nyáláramlási sebességét a kezelések kezdetén és egy hónappal a kezelések után értékelték.
|
Gingivitis betegek
Nyálminták
|
A nyál Hs-CRP, Fetuin-A és S100A12 szintjét és nyáláramlási sebességét a kezelések kezdetén és egy hónappal a kezelések után értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyál akut fázisú fehérjéi
Időkeret: Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
Fetuin-A
|
Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
A nyál akut fázisú fehérjéi
Időkeret: Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
S100A12
|
Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
A nyál akut fázisú fehérjéi
Időkeret: Alapvonal
|
C-reaktív protein
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A parodontális egészség értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
plakk index
|
Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
A parodontális egészség értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
ínyindex
|
Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
A parodontális egészség értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
szondázási mélység
|
Alapvonal
|
A parodontális egészség értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
klinikai kötődési szint
|
Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
A parodontális egészség értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
fogínyvérzés szondázáskor
|
Kiindulási állapot - egy hónappal a parodontális kezelések után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OrduUniversityDentistry
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nyálminták
-
University Hospital, LimogesBefejezveElsődleges Sjögren-szindrómaFranciaország