- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03345745
Speichelspiegel von S100A12, CRP, Fetuin-A bei Patienten mit Parodontitis
Die kurzfristigen Auswirkungen einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die Speichelspiegel von S100A12, hochempfindlichem C-reaktivem Protein und Fetuin-A bei Patienten mit Gingivitis und chronischer Parodontitis
Hs-CRP, Fetuin-A und S100A12 sind Akute-Phase-Proteine, die mit vielen systemischen Erkrankungen und Zuständen assoziiert sind. Das Ziel dieser Studie war es, die klinischen Parameter und Hs-CRP-, Fetuin-A- und S100A12-Spiegel im Speichel vor und nach nicht-chirurgischen Parodontalbehandlungen bei Patienten mit Parodontalerkrankungen zu bestimmen.
Insgesamt 54 Probanden wurden in drei Gruppen eingeteilt; parodontal gesund (n: 18), Gingivitis (n: 18), chronische Parodontitis (n: 18). Klinische parodontale Parameter, Speichel-Hs-CRP-, Fetuin-A- und S100A12-Spiegel und Speichelflussraten wurden zu Studienbeginn und einen Monat nach den Behandlungen bewertet. Hs-CRP-, Fetuin-A- und S100A12-Spiegel im Speichel wurden durch ELISA getestet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ordu, Truthahn, 52100
- Ordu University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Vierundfünfzig Patienten (27 Frauen) im Alter von 25-45 Jahren, die sich wegen parodontaler und anderer Zahnprobleme an unserer Fakultät vorstellten und der Teilnahme zustimmten, wurden in die Studie aufgenommen.
Gruppe 1 – Probanden mit gesundem Parodontalstatus Gruppe 2 – Probanden mit unbehandelter Gingivitis Gruppe 3 – Probanden mit unbehandelter chronischer Parodontitis (durch röntgenologische Nachweise von Knochenverlust und klinischem Attachmentverlust > 5 mm bei mehr als sechs Zähnen angezeigt)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nie-Raucher Keine systemischen Erkrankungen in der Vorgeschichte Keine Patienten waren mindestens 6 Monate vor der Studie unter Parodontaltherapie und Medikamenten Keine Schwangerschaft oder Stillzeit Kein Alkohol- oder Antioxidantien-Vitaminkonsum.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parodontal gesunde Probanden
Speichelproben
|
Hs-CRP-, Fetuin-A- und S100A12-Spiegel und Speichelflussraten im Speichel wurden zu Studienbeginn und einen Monat nach den Behandlungen bewertet
|
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Patienten mit chronischer Parodontitis
Speichelproben
|
Hs-CRP-, Fetuin-A- und S100A12-Spiegel und Speichelflussraten im Speichel wurden zu Studienbeginn und einen Monat nach den Behandlungen bewertet
|
|
Gingivitis-Patienten
Speichelproben
|
Hs-CRP-, Fetuin-A- und S100A12-Spiegel und Speichelflussraten im Speichel wurden zu Studienbeginn und einen Monat nach den Behandlungen bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute-Phase-Proteine aus dem Speichel
Zeitfenster: Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
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Fetuin-A
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Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
|
|
Akute-Phase-Proteine aus dem Speichel
Zeitfenster: Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
|
S100A12
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Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
|
|
Akute-Phase-Proteine aus dem Speichel
Zeitfenster: Grundlinie
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C-reaktives Protein
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der parodontalen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
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Plaque-Index
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Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
|
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Bewertung der parodontalen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
|
gingivaler Index
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Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
|
|
Bewertung der parodontalen Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Sondierungstiefe
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Grundlinie
|
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Bewertung der parodontalen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
|
klinische Bindungsebene
|
Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
|
|
Bewertung der parodontalen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
|
Zahnfleischbluten beim Sondieren
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Baseline – einen Monat nach den parodontalen Behandlungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OrduUniversityDentistry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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