- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03345745
Niveles de saliva de S100A12, CRP, Fetuin-A en pacientes con enfermedad periodontal
Los efectos a corto plazo de la terapia periodontal no quirúrgica en los niveles de saliva de S100A12, proteína C reactiva de alta sensibilidad y fetuina-A en pacientes con gingivitis y periodontitis crónica
Hs-CRP, Fetuin-A y S100A12 son proteínas de fase aguda asociadas con muchas enfermedades y condiciones sistémicas. El objetivo de este estudio fue determinar los parámetros clínicos y niveles salivales de Hs-CRP, Fetuin-A y S100A12 antes y después de tratamientos periodontales no quirúrgicos en pacientes con enfermedades periodontales.
Un total de 54 sujetos se dividieron en tres grupos; periodontalmente sanos (n: 18), gingivitis (n: 18), periodontitis crónica (n: 18). Los parámetros periodontales clínicos, los niveles de Hs-CRP, Fetuin-A y S100A12 salivales y las tasas de flujo salival se evaluaron al inicio y un mes después de los tratamientos. Los niveles de Hs-CRP, Fetuin-A y S100A12 en saliva se analizaron mediante ELISA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ordu, Pavo, 52100
- Ordu University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cincuenta y cuatro pacientes (27 mujeres) de 25 a 45 años de edad que se habían presentado a nuestra facultad por problemas periodontales y otros problemas dentales y aceptaron participar en el estudio.
Grupo 1: sujetos con estado periodontal saludable Grupo 2: sujetos con gingivitis no tratada Grupo 3: sujetos con periodontitis crónica no tratada (indicados por evidencia radiográfica de pérdida ósea y pérdida de inserción clínica > 5 mm en más de seis dientes)
Descripción
Criterios de inclusión:
no fumadores sin antecedentes de enfermedad sistémica ningún paciente había estado bajo terapia periodontal y medicamentos durante al menos 6 meses antes del estudio sin embarazo o lactancia sin consumo de alcohol o vitaminas antioxidantes.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sujetos periodontalmente sanos
Muestras salivales
|
Los niveles salivales de Hs-CRP, Fetuin-A y S100A12 y las tasas de flujo salival se evaluaron al inicio y un mes después de los tratamientos.
|
Pacientes con periodontitis crónica
Muestras salivales
|
Los niveles salivales de Hs-CRP, Fetuin-A y S100A12 y las tasas de flujo salival se evaluaron al inicio y un mes después de los tratamientos.
|
Pacientes con gingivitis
Muestras salivales
|
Los niveles salivales de Hs-CRP, Fetuin-A y S100A12 y las tasas de flujo salival se evaluaron al inicio y un mes después de los tratamientos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proteínas salivales de fase aguda
Periodo de tiempo: Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
Fetuin-A
|
Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
Proteínas salivales de fase aguda
Periodo de tiempo: Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
S100A12
|
Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
Proteínas salivales de fase aguda
Periodo de tiempo: Base
|
Proteína C-reactiva
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la salud periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
índice de placa
|
Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
Evaluación de la salud periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
índice gingival
|
Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
Evaluación de la salud periodontal
Periodo de tiempo: Base
|
profundidad de sondeo
|
Base
|
Evaluación de la salud periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
nivel de apego clínico
|
Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
Evaluación de la salud periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
sangrado gingival al sondaje
|
Línea de base - un mes después de los tratamientos periodontales
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OrduUniversityDentistry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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