DBS Habenula pro léčbu - Rezistentní velká deprese

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy (netěhotné) ve věku 18-65 let;
• Diagnóza DSM-5 (posuzována strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5) současné velké depresivní epizody (MDE), buď nepsychotické unipolární velké depresivní poruchy (MDD) nebo bipolární poruchy (BD);
• Chronické onemocnění se současnou MDE trvající ≥ 24 měsíců a/nebo rekurentní onemocnění s alespoň celkem 4 celoživotními epizodami (včetně aktuální epizody ≥ 12 měsíců) a minimálně 5 let od začátku první depresivní epizody;
• Pro subjekty s bipolární poruchou: poslední manická nebo hypomanická epizoda musí být ≥ 24 měsíců před zařazením do studie a pacienti musí být udržováni na stabilizátoru nálady (např. lithium nebo jiný stabilizátor nálady schválený pro bipolární poruchu)
• Rezistence na léčbu definovaná jako selhání alespoň 3 adekvátních léčeb z alespoň dvou zřetelně odlišných tříd (SSRI, SNRI, NaSSA, TCA+, přídavek lithia) po dobu 6-8 týdnů. Je-li diagnostikována jako bipolární, nereagování (nebo neschopnost tolerovat) minimálně tři léčby schválené pro bipolární poruchu, včetně lithia a alespoň jednoho léku schváleného FDA pro bipolární depresi (např. kombinace olanzapin/fluoxetin, quetiapin, lurasidon) .
• Minimálně 1 sezení ECT, pro které byla série ECT ukončena buď z důvodu nežádoucích účinků nebo nedostatečné odpovědi (včetně nejméně 6 sezení bilaterální ECT). Nebo nemůže dostat ECT.
• Závažnost příznaku: HAMD-17 celkem ≥21;
• Stabilní antidepresivní léčebný režim na měsíc před operací;
• Očekává stabilní režim psychotropní medikace v následujících 12 měsících;
• Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas;
• Modifikované skóre státní mini-mentální zkoušky (MMSE) ≥ 27；

Kritéria vyloučení:

• Schizofrenie /anamnéza psychóz nesouvisejících s MDD;
• Těžká porucha osobnosti (hodnoceno podle SCID-II);
• Zneužívání alkoholu nebo návykových látek/závislost do 6 měsíců, s výjimkou závislosti na nikotinu;
• současné značné riziko sebevraždy definované plánem nebo jasným bezprostředním úmyslem sebepoškozování nebo vážný pokus o sebevraždu v posledním roce;
• Neurologické onemocnění (např. Parkinsonova choroba)
• Jakákoli anamnéza záchvatové poruchy nebo hemoragické mrtvice;
• Abnormální MRI mozku;
• Předchozí sterochirurgie;
• Jakákoli lékařská kontraindikace k operaci;
• nemá dostatečnou podporu rodiny/přátel, jak bylo zjištěno psychologickým vyšetřením a/nebo rozhovorem;
• Neschopnost udržet stabilní režim psychotropní medikace v následujících 12 měsících;
• těhotná nebo plánuje otěhotnět v příštích 12 měsících;