DBS van de Habenula voor therapieresistente ernstige depressie

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen (niet-zwanger) van 18-65 jaar oud;
• DSM-5-diagnose (beoordeeld door gestructureerd klinisch interview voor DSM-5) van een huidige depressieve episode (MDE), hetzij niet-psychotische unipolaire depressieve stoornis (MDD) of bipolaire stoornis (BD);
• Chronische ziekte met huidige MDE ≥ 24 maanden en/of recidiverende ziekte met in totaal ten minste 4 levenslange episodes (inclusief huidige episode ≥ 12 maanden) en minimaal 5 jaar sinds het begin van de eerste depressieve episode;
• Voor proefpersonen met een bipolaire stoornis: de laatste manische of hypomane episode moet ≥ 24 maanden zijn geweest vóór deelname aan het onderzoek en patiënten moeten een stemmingsstabilisator (bijv. lithium of een andere stemmingsstabilisator die is goedgekeurd voor bipolaire stoornis)
• Behandelingsresistentie gedefinieerd als het falen van ten minste 3 adequate behandelingen uit ten minste twee duidelijk verschillende klassen (SSRI, SNRI, NaSSA, TCA+, lithium-additie) gedurende een periode van 6-8 weken. Indien gediagnosticeerd als bipolair, niet reageren op (of onvermogen om te tolereren) minimaal drie behandelingen die zijn goedgekeurd voor bipolaire stoornis, waaronder lithium en ten minste één medicijn dat door de FDA is goedgekeurd voor bipolaire depressie (bijv. combinatie olanzapine/fluoxetine, quetiapine, lurasidon) .
• Minimaal 1 ECT-sessie, waarbij de ECT-reeks is beëindigd vanwege bijwerkingen of onvoldoende respons (inclusief minimaal 6 bilaterale ECT-sessies). Of niet in staat om ECT te ontvangen.
• Symptoom Ernst: HAMD-17 totaal ≥21;
• Stabiel antidepressivum gedurende de maand voorafgaand aan de operatie;
• Anticipeert op een stabiel regime van psychotrope medicatie in de komende 12 maanden;
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
• Gewijzigde mini-mentale toestandsonderzoek (MMSE) score ≥ 27;

Uitsluitingscriteria:

• schizofrenie/voorgeschiedenis van psychose die geen verband houdt met MDD;
• Ernstige persoonlijkheidsstoornis (beoordeeld door SCID-II);
• Alcohol- of middelenmisbruik/-afhankelijkheid binnen 6 maanden, exclusief nicotineafhankelijkheid;
• Huidig ​​substantieel suïciderisico zoals gedefinieerd door een plan of duidelijke onmiddellijke intentie tot zelfbeschadiging, of een ernstige suïcidepoging gehad in het afgelopen jaar;
• Neurologische aandoening (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson)
• Elke voorgeschiedenis van convulsies of hemorragische beroerte;
• Abnormale hersen-MRI;
• Eerdere sterochirurgie;
• Elke medische contra-indicatie voor een operatie;
• Heeft geen adequate ondersteuning van familie/vrienden zoals bepaald door psychologische screening en/of interview;
• Niet in staat om in de komende 12 maanden een stabiel regime van psychotrope medicatie te handhaven;
• Zwanger of heeft plannen om in de komende 12 maanden zwanger te worden;