DBS av Habenula for Treatment-Resistent Major Depresjon

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner (ikke-gravide) i alderen 18-65 år;
• DSM-5-diagnose (vurdert av Structured Clinical Interview for DSM-5) av en aktuell alvorlig depressiv episode (MDE), enten ikke-psykotisk unipolar major depressive disorder (MDD) eller bipolar lidelse (BD);
• Kronisk sykdom med nåværende MDE ≥ 24 måneders varighet og/eller tilbakevendende sykdom med minst totalt 4 livstidsepisoder (inkludert nåværende episode ≥ 12 måneder) og minimum 5 år siden starten av den første depressive episoden;
• For personer med en bipolar lidelse: den siste maniske eller hypomane episoden må ha vært ≥ 24 måneder før studieregistrering og pasienter må opprettholdes på en stemningsstabilisator (f.eks. litium eller annen stemningsstabilisator godkjent for bipolar lidelse)
• Behandlingsresistens definert som svikt i minst 3 adekvate behandlinger fra minst to distinkt forskjellige klasser (SSRI, SNRI, NaSSA, TCA+, litium-addisjon) i en periode på 6-8 uker. Hvis diagnostisert som bipolar, manglende respons på (eller manglende evne til å tolerere) minst tre behandlinger godkjent for bipolar lidelse, inkludert litium og minst én medisin FDA-godkjent for bipolar depresjon (f.eks. olanzapin/fluoksetin kombinasjon, quetiapin, lurasidon) .
• Minst 1 økt med ECT, hvor ECT-serien ble avsluttet enten på grunn av bivirkninger eller utilstrekkelig respons (inkludert minst 6 økter med bilateral ECT). Eller ikke i stand til å motta ECT.
• Symptomets alvorlighetsgrad: HAMD-17 totalt ≥21;
• Stabilt antidepressivt medisinsk regime for måneden før operasjonen;
• Forutser et stabilt psykotropisk medisinregime i løpet av de neste 12 månedene;
• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke;
• Modifisert mini-mental state eksamen (MMSE) score ≥ 27；

Ekskluderingskriterier:

• Schizofreni/historie om psykose som ikke er relatert til MDD;
• Alvorlig personlighetsforstyrrelse (vurdert ved SCID-II);
• Alkohol- eller rusmisbruk/avhengighet innen 6 måneder, unntatt nikotinavhengighet;
• Gjeldende betydelig selvmordsrisiko som definert av en plan eller klar umiddelbar hensikt for selvskading, eller hadde et alvorlig selvmordsforsøk i løpet av det siste året;
• Nevrologisk sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom)
• Enhver historie med anfallsforstyrrelser eller hemorragisk slag;
• unormal hjerne MR ;
• Tidligere sterokirurgi;
• Enhver medisinsk kontraindikasjon for kirurgi;
• Har ikke tilstrekkelig familie-/vennestøtte som bestemt av psykologisk screening og/eller intervju;
• Ikke i stand til å opprettholde et stabilt psykotropisk medisinregime i løpet av de neste 12 månedene;
• Gravid eller har planer om å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene;