Habenulan DBS hoitoon vastustuskykyiseen vakavaan masennukseen

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset (ei raskaana olevat) 18-65-vuotiaat;
• DSM-5-diagnoosi (arvioitu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5:lle) nykyisestä vakavasta masennusjaksosta (MDE), joko ei-psykoottisesta unipolaarisesta vakavasta masennushäiriöstä (MDD) tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (BD);
• Krooninen sairaus, jonka nykyinen MDE on kestoltaan ≥ 24 kuukautta ja/tai toistuva sairaus, jossa on yhteensä vähintään 4 jaksoa elinkaaren aikana (mukaan lukien nykyinen jakso ≥ 12 kuukautta) ja vähintään 5 vuotta ensimmäisen masennusjakson alkamisesta;
• Koehenkilöt, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö: viimeisen maanisen tai hypomanian episodin on täytynyt olla ≥ 24 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja potilaita on ylläpidettävä mielialan stabilointiaineessa (esim. litium tai muu mielialan stabilointiaine, joka on hyväksytty kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön)
• Hoitoresistenssi määritellään vähintään 3 riittävän hoidon epäonnistumiselle vähintään kahdesta selvästi eri luokasta (SSRI, SNRI, NaSSA, TCA+, litiumlisäys) 6-8 viikon ajan. Jos diagnosoidaan kaksisuuntainen mielialahäiriö, vähintään kolme kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon hyväksyttyä hoitoa, mukaan lukien litium ja vähintään yksi FDA:n hyväksymä lääke kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon (esim. olantsapiini/fluoksetiini-yhdistelmä, ketiapiini, lurasidoni) ei reagoi (tai kyvyttömyys sietää) .
• Vähintään 1 ECT-istunto, jonka vuoksi ECT-sarja lopetettiin joko haittavaikutusten tai riittämättömän vasteen vuoksi (mukaan lukien vähintään 6 kahdenvälistä ECT-istuntoa). Tai ei voi saada ECT:tä.
• Oireiden vakavuus: HAMD-17 yhteensä ≥21;
• Vakaa masennuslääkehoito leikkausta edeltävän kuukauden ajan;
• Ennakoi vakaata psykotrooppista lääkitystä seuraavien 12 kuukauden aikana;
• Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
• Muokattu mini-mental state -testi (MMSE) -pistemäärä ≥ 27；

Poissulkemiskriteerit:

• Skitsofrenia / psykoosihistoria, joka ei liity MDD:hen;
• Vaikea persoonallisuushäiriö (SCID-II:lla arvioitu);
• alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus 6 kuukauden sisällä, lukuun ottamatta nikotiiniriippuvuutta;
• Nykyinen merkittävä itsemurhariski sellaisena kuin se on määritelty suunnitelmassa tai selkeässä välittömässä tarkoituksessa itsensä vahingoittamiseen, tai hänellä on ollut vakava itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana;
• Neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti)
• Mikä tahansa historiallinen kohtaushäiriö tai hemorraginen aivohalvaus;
• Epänormaali aivojen MRI;
• Aiempi stereokirurgia;
• Kaikki leikkauksen lääketieteelliset vasta-aiheet;
• Hänellä ei ole riittävää perheen/ystävän tukea psykologisen seulonnan ja/tai haastattelun perusteella;
• Ei pysty ylläpitämään vakaata psykotrooppista lääkitystä seuraavien 12 kuukauden aikana;
• raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana;