DBS da Habenula para Depressão Maior Resistente ao Tratamento

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres (não grávidas) de 18 a 65 anos;
• diagnóstico DSM-5 (avaliado por Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5) de um episódio depressivo maior atual (MDE), transtorno depressivo maior unipolar não psicótico (MDD) ou transtorno bipolar (DB);
• Doença crônica com MDE atual ≥ 24 meses de duração e/ou doença recorrente com pelo menos um total de 4 episódios ao longo da vida (incluindo episódio atual ≥ 12 meses) e um mínimo de 5 anos desde o início do primeiro episódio depressivo;
• Para indivíduos com transtorno bipolar: o último episódio maníaco ou hipomaníaco deve ter ocorrido ≥ 24 meses antes da inscrição no estudo e os pacientes devem ser mantidos com um estabilizador de humor (por exemplo, lítio ou outro estabilizador de humor aprovado para transtorno bipolar)
• Resistência ao tratamento definida como falha de pelo menos 3 tratamentos adequados de pelo menos duas classes distintas (SSRI, SNRI, NaSSA, TCA+, adição de lítio) por um período de 6-8 semanas. Se diagnosticado como bipolar, falha em responder (ou incapacidade de tolerar) um mínimo de três tratamentos aprovados para transtorno bipolar, incluindo lítio e pelo menos um medicamento aprovado pela FDA para depressão bipolar (por exemplo, combinação de olanzapina/fluoxetina, quetiapina, lurasidona) .
• Pelo menos 1 sessão de ECT, para a qual a série de ECT foi encerrada devido a efeitos adversos ou resposta insuficiente (incluindo pelo menos 6 sessões de ECT bilateral). Ou incapaz de receber ECT.
• Gravidade dos sintomas: HAMD-17 total ≥21;
• Regime médico antidepressivo estável no mês anterior à cirurgia;
• Antecipa um regime estável de medicação psicotrópica nos próximos 12 meses;
• Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito;
• Pontuação do miniexame do estado mental modificado (MMSE) ≥ 27;

Critério de exclusão:

• Esquizofrenia/história de psicose não relacionada ao TDM;
• Transtorno de personalidade grave (avaliado por SCID-II);
• Abuso/dependência de álcool ou substâncias dentro de 6 meses, excluindo dependência de nicotina;
• Risco de suicídio substancial atual, conforme definido por um plano ou intenção imediata clara de autoagressão, ou teve uma tentativa grave de suicídio no último ano;
• Doença neurológica (por exemplo, doença de Parkinson)
• Qualquer história de distúrbio convulsivo ou acidente vascular cerebral hemorrágico;
• ressonância magnética cerebral anormal;
• Esterocirurgia prévia;
• Qualquer contra-indicação médica à cirurgia;
• Não tem apoio familiar/amigo adequado conforme determinado por triagem psicológica e/ou entrevista;
• Incapaz de manter um regime estável de medicação psicotrópica nos próximos 12 meses;
• Grávida ou com planos de engravidar nos próximos 12 meses;