DBS of the Habenula for Treatment- Resistant Major Depression

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők (nem terhesek) 18-65 éves korig;
• DSM-5 diagnózis (a DSM-5 strukturált klinikai interjújával értékelve) egy jelenlegi major depressziós epizódról (MDE), vagy nem pszichotikus unipoláris major depressziós zavarról (MDD) vagy bipoláris zavarról (BD);
• Krónikus betegség jelenlegi MDE-vel ≥ 24 hónapos időtartammal és/vagy visszatérő betegség, összesen legalább 4 epizóddal az életben (beleértve a jelenlegi ≥ 12 hónapos epizódot), és legalább 5 év telt el az első depressziós epizód kezdete óta;
• Bipoláris zavarban szenvedő alanyok esetében: az utolsó mániás vagy hipomániás epizódnak legalább 24 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt kell lennie, és a betegeknek hangulatstabilizátort (pl. lítium vagy más, bipoláris zavarra jóváhagyott hangulatstabilizátor)
• Kezelésrezisztencia: Legalább 3 megfelelő kezelés sikertelensége legalább két különböző osztályból (SSRI, SNRI, NaSSA, TCA+, lítium-addíció) 6-8 hétig. Ha bipolárisnak diagnosztizálják, nem reagál (vagy képtelenség tolerálni) a bipoláris zavar kezelésére jóváhagyott legalább három kezelést, beleértve a lítiumot és legalább egy, az FDA által bipoláris depresszióra jóváhagyott gyógyszert (például olanzapin/fluoxetin kombináció, kvetiapin, lurazidon). .
• Legalább 1 ECT-ülés, amelynél az ECT-sorozatot káros hatások vagy elégtelen válasz miatt megszakították (beleértve legalább 6 kétoldalú ECT-ülést). Vagy nem tud ECT-t kapni.
• A tünetek súlyossága: HAMD-17 összesen ≥21;
• Stabil antidepresszáns gyógyszeres kezelés a műtétet megelőző hónapban;
• Stabil pszichotróp gyógyszeres kezelésre számít a következő 12 hónapban;
• Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni;
• Módosított mini mentális állapotvizsga (MMSE) pontszám ≥ 27；

Kizárási kritériumok:

• skizofrénia/az MDD-vel nem összefüggő pszichózis anamnézisében;
• Súlyos személyiségzavar (SCID-II szerint);
• alkohol- vagy kábítószer-függőség 6 hónapon belül, kivéve a nikotinfüggőséget;
• Tervben meghatározott jelentős öngyilkossági kockázat fennállása vagy egyértelmű azonnali önkárosító szándéka, vagy súlyos öngyilkossági kísérlete volt az elmúlt évben;
• Neurológiai betegségek (pl. Parkinson-kór)
• Bármilyen görcsroham vagy hemorrhagiás stroke anamnézisében;
• Rendellenes agyi MRI;
• Korábbi szteroid műtét;
• Bármilyen orvosi ellenjavallat a műtétre;
• nem rendelkezik megfelelő családi/baráti támogatással a pszichológiai szűrés és/vagy interjú alapján;
• Nem tudja fenntartani a stabil pszichotróp gyógyszeres kezelési rendet a következő 12 hónapban;
• Terhes vagy terhességet tervez a következő 12 hónapban;