DBS of the Habenula for Treatment- Resistant Major Depression

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor (icke-gravida) i åldern 18-65 år;
• DSM-5-diagnos (bedömd av Structured Clinical Interview för DSM-5) av en aktuell major depressive episode (MDE), antingen icke-psykotisk unipolär major depressive disorder (MDD) eller bipolär sjukdom (BD);
• Kronisk sjukdom med aktuell MDE ≥ 24 månaders varaktighet och/eller återkommande sjukdom med minst totalt 4 livstidsepisoder (inklusive aktuell episod ≥ 12 månader) och minst 5 år sedan början av den första depressiva episoden;
• För försökspersoner med bipolär sjukdom: den sista maniska eller hypomana episoden måste ha varit ≥ 24 månader innan studien påbörjades och patienterna måste hållas på en humörstabilisator (t. litium eller annan humörstabilisator godkänd för bipolär sjukdom)
• Behandlingsresistens definieras som misslyckande av minst 3 adekvata behandlingar från minst två distinkt olika klasser (SSRI, SNRI, NaSSA, TCA+, litium-addition) under en period av 6-8 veckor. Om diagnosen bipolär, underlåtenhet att svara på (eller oförmåga att tolerera) minst tre behandlingar godkända för bipolär sjukdom, inklusive litium och minst ett läkemedel som FDA godkänt för bipolär depression (t.ex. olanzapin/fluoxetin kombination, quetiapin, lurasidon) .
• Minst 1 session med ECT, för vilken ECT-serien avslutades antingen på grund av biverkningar eller otillräckligt svar (inklusive minst 6 sessioner med bilateral ECT). Eller inte kan få ECT.
• Symtomets svårighetsgrad: HAMD-17 totalt ≥21;
• Stabil antidepressiv medicinsk regim för månaden före operationen;
• Förutser en stabil psykotrop medicinering under de kommande 12 månaderna;
• Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke;
• Modified mini-mental state examination (MMSE) poäng ≥ 27；

Exklusions kriterier:

• Schizofreni/historia av psykos som inte är relaterad till MDD;
• Allvarlig personlighetsstörning (bedömd med SCID-II);
• Alkohol- eller drogmissbruk/beroende inom 6 månader, exklusive nikotinberoende;
• Aktuell betydande suicidalrisk enligt en plan eller tydlig omedelbar avsikt för självskada, eller haft ett allvarligt självmordsförsök under det senaste året;
• Neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom)
• Någon historia av anfallsstörning eller hemorragisk stroke;
• Onormal hjärn-MRI;
• Tidigare sterokirurgi;
• Alla medicinska kontraindikationer för operation;
• Har inte adekvat familje-/vännerstöd enligt psykologisk screening och/eller intervju;
• oförmögen att upprätthålla en stabil psykotrop medicinering under de kommande 12 månaderna;
• Gravid eller har planer på att bli gravid under de kommande 12 månaderna;