DBS de Habenula para Depresión Mayor Resistente al Tratamiento

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres (no embarazadas) de 18 a 65 años;
• Diagnóstico DSM-5 (evaluado mediante Entrevista clínica estructurada para DSM-5) de un episodio depresivo mayor actual (MDE), ya sea trastorno depresivo mayor unipolar no psicótico (MDD) o trastorno bipolar (BD);
• Enfermedad crónica con MDE actual ≥ 24 meses de duración y/o enfermedad recurrente con al menos un total de 4 episodios de por vida (incluido el episodio actual ≥ 12 meses) y un mínimo de 5 años desde el inicio del primer episodio depresivo;
• Para sujetos con trastorno bipolar: el último episodio maníaco o hipomaníaco debe haber sido ≥ 24 meses antes de la inscripción en el estudio y los pacientes deben mantenerse con un estabilizador del estado de ánimo (p. litio u otro estabilizador del estado de ánimo aprobado para el trastorno bipolar)
• La resistencia al tratamiento se define como el fracaso de al menos 3 tratamientos adecuados de al menos dos clases claramente diferentes (ISRS, IRSN, NaSSA, TCA+, adición de litio) durante un período de 6 a 8 semanas. Si se diagnostica bipolar, falta de respuesta (o incapacidad para tolerar) un mínimo de tres tratamientos aprobados para el trastorno bipolar, incluido el litio y al menos un medicamento aprobado por la FDA para la depresión bipolar (p. ej., combinación de olanzapina/fluoxetina, quetiapina, lurasidona) .
• Al menos 1 sesión de TEC, para la cual la serie de TEC se suspendió debido a efectos adversos o respuesta insuficiente (incluidas al menos 6 sesiones de TEC bilateral). O incapaz de recibir ECT.
• Gravedad de los síntomas: HAMD-17 total ≥21;
• Régimen médico antidepresivo estable durante el mes anterior a la cirugía;
• Anticipa un régimen de medicación psicotrópica estable en los próximos 12 meses;
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito;
• Puntaje modificado del miniexamen del estado mental (MMSE) ≥ 27;

Criterio de exclusión:

• Esquizofrenia/antecedentes de psicosis no relacionada con MDD;
• Trastorno de personalidad grave (evaluado por SCID-II);
• Abuso/dependencia de alcohol o sustancias dentro de los 6 meses, excluyendo la dependencia de la nicotina;
• Riesgo suicida sustancial actual según lo definido por un plan o una clara intención inmediata de autolesionarse, o tuvo un intento de suicidio grave en el último año;
• Enfermedad neurológica (p. ej., enfermedad de Parkinson)
• Cualquier historial de trastorno convulsivo o accidente cerebrovascular hemorrágico;
• Resonancia magnética cerebral anormal;
• Esterocirugía previa;
• Cualquier contraindicación médica para la cirugía;
• No tiene el apoyo adecuado de familiares/amigos según lo determinado por la evaluación psicológica y/o la entrevista;
• Incapaz de mantener un régimen estable de medicamentos psicotrópicos en los próximos 12 meses;
• Embarazada o tiene planes de quedar embarazada en los próximos 12 meses;