DBS Habenula для лечения резистентной большой депрессии

Критерии включения:

• Мужчины и женщины (небеременные) в возрасте 18-65 лет;
• диагноз DSM-5 (оцененный с помощью структурированного клинического интервью для DSM-5) текущего большого депрессивного эпизода (MDE), либо непсихотического униполярного большого депрессивного расстройства (MDD), либо биполярного расстройства (BD);
• Хроническое заболевание с текущим MDE продолжительностью ≥ 24 мес и/или рецидивирующее заболевание с не менее чем 4 эпизодами в течение жизни (включая текущий эпизод ≥ 12 мес) и минимум 5 лет с момента начала первого депрессивного эпизода;
• Для субъектов с биполярным расстройством: последний маниакальный или гипоманиакальный эпизод должен быть ≥ 24 месяцев до включения в исследование, и пациенты должны получать стабилизаторы настроения (например, литий или другой стабилизатор настроения, одобренный для лечения биполярного расстройства)
• Устойчивость к лечению определяется как отсутствие как минимум 3 адекватных курсов лечения по крайней мере из двух совершенно разных классов (СИОЗС, СИОЗСН, NaSSA, ТСА+, добавление лития) в течение 6-8 недель. Если диагностировано биполярное расстройство, отсутствие ответа (или непереносимость) как минимум на три вида лечения, одобренных для лечения биполярного расстройства, включая литий и, по крайней мере, одно лекарство, одобренное FDA для лечения биполярного расстройства (например, комбинация оланзапина/флуоксетина, кветиапин, луразидон) .
• Не менее 1 сеанса ЭСТ, для которого серия ЭСТ была прекращена либо из-за побочных эффектов, либо из-за недостаточного ответа (в том числе не менее 6 сеансов двусторонней ЭСТ). Или не в состоянии получить ECT.
• Тяжесть симптомов: всего по шкале HAMD-17 ≥21;
• Стабильный режим приема антидепрессантов в течение месяца, предшествующего операции;
• Ожидает стабильный режим приема психотропных препаратов в течение следующих 12 месяцев;
• Способны и готовы дать письменное информированное согласие;
• ≥ 27 баллов по модифицированной мини-психологической экспертизе (MMSE);

Критерий исключения:

• Шизофрения / психоз в анамнезе, не связанный с БДР;
• Тяжелое расстройство личности (по оценке SCID-II);
• Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами/зависимость в течение 6 месяцев, исключая никотиновую зависимость;
• Текущий существенный суицидальный риск, определяемый планом или явным непосредственным намерением причинить себе вред, или имел серьезную попытку самоубийства в течение последнего года;
• Неврологические заболевания (например, болезнь Паркинсона)
• Любая история судорожного расстройства или геморрагического инсульта;
• Аномальные МРТ головного мозга;
• Предыдущая стереохирургия;
• наличие медицинских противопоказаний к хирургическому вмешательству;
• Не имеет адекватной поддержки семьи/друзей, что подтверждается психологическим скринингом и/или собеседованием;
• Неспособность поддерживать стабильный режим приема психотропных препаратов в течение следующих 12 месяцев;
• беременна или планирует забеременеть в ближайшие 12 месяцев;