Nová operace pro léčbu dlouhodobé fibrilace síní (ANOLAF)

Od září 2017 bylo naší novou operací léčeno 20 selektivních pacientů a následně 120 po sobě jdoucích pacientů s chlopenní fibrilací síní. Pokud klinické výsledky od prvních 20 pacientů s kritérii restriktivního výběru nejsou uspokojivé, to znamená, že míra obnovení sinusového rytmu byla menší než 50 % při jednoročním sledování, studie bude zastavena. V opačném případě bude do další fáze přijato další jediné rameno se 120 po sobě jdoucími pacienty s chlopenní FS.

Podrobnosti o postupu: Všem pacientům bude zmenšen geometrický objem levé síně, izolován ostrůvek plicní žíly a podvázáno levé ouška nebo uzavřena sutura. Po transekci horní duté žíly byly obvykle provedeny dva kruhové řezy ve stěně levé síně mezi plicními žilami a mitrálním anulem pro cirkumferenční resekci pruhu síně a izolaci ostrova plicních žil. První kruhový řez byl proveden kolem plicních žil. Tímto řezem byl izolován ostrůvek plicní žíly a byla otevřena levá síň. Druhý byl proveden v interatriální rýze a rozšířen kolem mitrálního anulu, přičemž byl ponechán 2 cm dolní okraj stěny od anulu a ouška in situ. Těmito dvěma řezy byl vyříznut obvodový pruh levé síně. Poté byla spodina ouška levé síně podvázána nebo vyříznuta a sešita. Po mitrálních manipulacích byl střed ostrůvku plicní žíly podélně zapouzdřen 3-0 polypropylenovou kontinuální suturou pro vyloučení směrem ven z dutiny levé síně. Tento plicní ostrůvek plicní žíly byl přímo anastomózován na resekovaný okraj kolem mitrálního anulu a intraatriálního septa místo interatriálního žlábku. Nakonec byla obnovena kavální kontinuita po odstranění aortální zkřížené svorky pomocí běžícího 4-0 polypropylenového stehu.

Po propuštění byl s pacienty udržován telefonický kontakt. Během prvních 3 měsíců (období slepého zaslepení) bude povoleno užívání antiarytmických léků. Transtorakální 2-rozměrná echokardiografie a Holterovo monitorování budou provedeny na začátku a za 3, 6 a 12 měsíců po počáteční operaci. Kdykoli mají účastníci příznaky, jako je bušení srdce, závratě nebo dušnost, mohli zavolat lékaři.

Primárním cílovým parametrem účinnosti je absence FS jak 6 měsíců, tak 12 měsíců po operaci, hodnocené 7denním nepřetržitým Holterovým monitorováním. Primární bezpečnost je doba kardiopulmonálního bypassu; a složený z úmrtí, mrtvice, závažných srdečních příhod (srdeční selhání, infarkt myokardu), rehospitalizací srdce, tranzitorní ischemické ataky, plicní embolie, periferní embolie, poranění koronárních tepen, anatomického nadměrného krvácení, infekce hluboké hrudní rány/mediastinitida, poškození na specializovaný převodní systém vyžadující permanentní kardiostimulátor a stenózu horní duté žíly do 30 dnů po výkonu nebo propuštění z nemocnice (podle toho, co bylo později) Sekundárním koncovým bodem účinnosti jsou lineární rozměry levé síně a znovuobjevení vlny A měřené transtorakální echokardiografií ve 3 časových bodech (před operací, 6 a 12 měsíců po operaci). Sekundárním bezpečnostním koncovým bodem jsou velké nežádoucí srdeční příhody, které byly definovány jako nevážené složené skóre: úmrtí, cévní mozková příhoda, zhoršení srdečního selhání (+1 třída NYHA), hospitalizace pro srdeční selhání a opakovaná intervence mitrální chlopně během 12 měsíců po operaci; a výskyt protokolem definovaných závažných nežádoucích příhod (zejména tromboembolických a hemoragických příhod) během 12 měsíců po operaci. Statistické analýzy byly provedeny pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) 11.5 software. Hodnota P < 0,05 byla považována za statisticky významnou.