Uusi leikkaus pitkäaikaisen eteisvärinän hoitoon (ANOLAF)

Syyskuusta 2017 lähtien uudella leikkauksellamme hoidettiin 20 valikoivaa potilasta ja sitten 120 peräkkäistä potilasta, joilla oli eteisvärinä. Jos kliiniset tulokset ensimmäiseltä 20 potilaalta, joilla on rajoitetut valintakriteerit, eivät ole tyydyttäviä, eli sinusrytmin palautumisaste oli alle 50 % vuoden seurannassa, tutkimus keskeytetään. Muussa tapauksessa seuraavaan vaiheeseen rekrytoidaan toinen yksittäinen käsi, jossa on 120 peräkkäistä potilasta, joilla on läppä-AF.

Toimenpiteen yksityiskohdat: Kaikkien potilaiden vasemman eteisen geometrinen tilavuus pienennetään, keuhkolaskimosaareke eristetään ja vasen lisäke sidotaan tai ompeleet suljetaan. Sen jälkeen, kun ylempi onttolaskimo oli leikattu, tehtiin tavallisesti kaksi pyöreää viiltoa vasemman eteisen seinämään keuhkolaskimoiden ja mitraalirenkaan väliin ympyrän eteisnauhan resektiota ja keuhkolaskimosaarekkeen eristämistä varten. Ensimmäinen pyöreä viilto tehtiin keuhkolaskimoiden ympärille. Tällä viillolla keuhkolaskimosaareke eristettiin ja vasen eteinen avattiin. Toinen suoritettiin eteisurassa ja ulottui mitraalirenkaan ympärille jättäen 2 cm alemman seinämän marginaalin renkaasta ja lisäkkeestä in situ. Näillä kahdella viillolla leikattiin vasemman eteisen ympäryskaistale. Sitten vasemman eteisen lisäosan pohja sidottiin tai leikattiin ja ommeltiin. Mitraalimanipulaatioiden jälkeen keuhkolaskimosaarekkeen keskiosa päällystettiin pitkittäisriutalla 3-0 jatkuvatoimisella polypropyleenilangalla, jotta se suljettiin vasemman eteisen ontelon ulkopuolelle. Tämä päällekkäinen keuhkolaskimosaareke anastomosoitiin suoraan resektoituun reunaan mitraalirenkaan ja eteisväliseinän ympärillä eteisten välisen uran sijaan. Lopuksi kavallin jatkuvuus palautettiin aortan poikkipuristimen poistamisen jälkeen käyttämällä juoksevaa 4-0 polypropeeniommelta.

Potilaisiin pidettiin puhelimitse yhteyttä kotiutuksen jälkeen. Rytmihäiriölääkkeiden käyttö on sallittua ensimmäisten 3 kuukauden aikana (tyhjennysjakso). Transtorakaalinen 2-ulotteinen kaikukardiografia ja Holter-monitorointi tehdään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta. Aina kun osallistujilla on oireita, kuten sydämentykytys, huimaus tai hengenahdistus, he voivat soittaa lääkärille.

Ensisijainen tehon päätetapahtuma on AF-vapaus sekä 6 kuukauden että 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta, arvioituna 7 päivän jatkuvalla Holter-seurannalla. Ensisijainen turvallisuus on kardiopulmonaalinen ohitusaika; ja yhdistelmä kuolemasta, aivohalvauksesta, vakavista sydäntapahtumista (sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti), sydämen uudelleensairaalasta, ohimenevä iskeeminen kohtaus, keuhkoembolia, perifeerinen embolia, sepelvaltimovaurio, anatominen liiallinen verenvuoto, syvä rintalastan haavatulehdus/mediastiniitti, vaurio erikoistuneeseen johtumisjärjestelmään, joka vaatii pysyvää sydämentahdistinta ja korkeaa onttolaskimoa 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai sairaalasta kotiuttamisesta (sen mukaan kumpi oli myöhempi) Toissijaiset tehon päätepisteet ovat vasemman eteisen lineaariset mitat ja A-aallon uudelleenilmentyminen mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla 3 ajankohdassa (ennen leikkausta, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen). Toissijainen turvallisuuspäätetapahtuma ovat suuret haitalliset sydäntapahtumat, jotka määriteltiin painottamattomaksi yhdistelmäpisteeksi: kuolema, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminnan paheneminen (+1 NYHA-luokka), sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja mitraaliläpän uusiutuminen 12 kuukauden sisällä. leikkauksen jälkeen; ja protokollan määrittelemien vakavien haittatapahtumien (erityisesti tromboembolisten ja verenvuototapahtumien) ilmaantuvuus 12 kuukauden sisällä leikkauksesta. Tilastollinen analyysi suoritettiin yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS) 11.5. Arvoa P < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.