En ny operasjon for behandling av langvarig atrieflimmer (ANOLAF)

Fra september 2017 ble 20 selektive pasienter, og deretter 120 påfølgende pasienter med atrieflimmer behandlet med vår nye operasjon. Hvis de kliniske resultatene fra de første 20 pasientene med begrensede seleksjonskriterier ikke er tilfredsstilt, det vil si at restaureringsraten for sinusrytmen var mindre enn 50 % ved 1-års oppfølging, vil studien bli stoppet. Ellers vil en annen enkeltarm med 120 påfølgende pasienter med valvulær AF rekrutteres til neste fase.

Prosedyredetaljer: Alle pasienter vil få redusert det geometriske volumet til venstre atrie, isolert pulmonal veneøy og venstre vedheng ligeret eller sutur lukket. Etter at vena cava superior ble transektert, ble det vanligvis gjort to sirkulære snitt i venstre atrievegg mellom lungevenene og mitralannulus for reseksjon av circumferential atrial stripe og isolasjon av pulmonal veneøy. Det første sirkulære snittet ble utført rundt lungevenene. Med dette snittet ble lungeveneøya isolert og venstre atrium ble åpnet. Den andre ble utført i det interatriale sporet og utvidet rundt mitralannulus, og etterlot en 2 cm inferior veggmargin fra annulus og vedhenget in situ. Med disse to snittene ble en periferisk stripe av venstre atrium skåret ut. Deretter ble bunnen av venstre atrievedheng ligeret eller skåret ut og suturert. Etter mitralmanipulasjonene ble midten av lungeveneøya langsgående rev-omsluttet med en 3-0 polypropylen kontinuerlig løpende sutur for å utelukke mot utsiden av venstre atriehule. Denne plikerte lungeveneøya ble direkte anastomosert til den reseksjonerte margen rundt mitralannulus og intraatrial septum i stedet for interatrial groove. Til slutt ble kaval kontinuitet gjenopprettet etter fjerning av aorta kryssklemme ved bruk av en løpende 4-0 polypropylensutur.

Telefonkontakt ble opprettholdt med pasientene etter utskrivning. Bruk av antiarytmiske medisiner vil være tillatt i løpet av de første 3 månedene (blankingsperioden). Transthorax 2-dimensjonal ekkokardiografi og Holter-overvåking vil bli oppnådd ved baseline og 3, 6 og 12 måneder etter den første operasjonen. Når deltakerne har symptomer som hjertebank, svimmelhet eller kortpustethet, kan de ringe legene.

Det primære effektendepunktet er frihet fra AF både 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen, vurdert ved 7-dagers kontinuerlig Holter-overvåking. Den primære sikkerheten er kardiopulmonal bypasstid; og en sammensetning av død, hjerneslag, alvorlige hjertehendelser (hjertesvikt, hjerteinfarkt), hjerteinnleggelser, forbigående iskemisk angrep, lungeemboli, perifer emboli, koronararterieskade, anatomisk overdreven blødning, dyp sternal sårinfeksjon/mediastinitt, skade til spesialisert ledningssystem som krever permanent pacemaker, og superior vena cava stenose, innen 30 dager etter prosedyren eller utskrivning fra sykehus (avhengig av hva som skjedde senere) Det sekundære effektendepunktet er de lineære dimensjonene til venstre atrial og A-bølge-reappearance målt ved transthorax ekkokardiografi ved 3 tidspunkter (før operasjon, 6 og 12 måneder etter operasjon). Det sekundære sikkerhetsendepunktet er store uønskede hjertehendelser, som ble definert som en ikke-vektet sammensatt score av: død, hjerneslag, forverret hjertesvikt (+1 NYHA-klasse), sykehusinnleggelse for hjertesvikt og gjeninngrep i mitralklaffen innen 12 måneder etter operasjonen; og forekomst av protokolldefinerte alvorlige bivirkninger (spesielt tromboemboliske og hemoragiske hendelser) innen 12 måneder etter operasjonen. Statistisk analyse ble utført med statistikkpakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 11.5 programvare. En verdi på P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.