Uma nova operação para o tratamento da fibrilação atrial de longa duração (ANOLAF)

A partir de setembro de 2017, 20 pacientes seletivos e, em seguida, 120 pacientes consecutivos com fibrilação atrial valvular foram tratados com nossa nova operação. Se os resultados clínicos dos primeiros 20 pacientes com critérios de seleção restritos forem insatisfeitos, ou seja, a taxa de restauração do ritmo sinusal for inferior a 50% no acompanhamento de 1 ano, o estudo será interrompido. Caso contrário, outro braço único com 120 pacientes consecutivos com FA valvar será recrutado para a próxima fase.

Detalhes do procedimento: Todos os pacientes terão seu volume geométrico do átrio esquerdo reduzido, ilha de veia pulmonar isolada e apêndice esquerdo ligado ou suturado. Após a transecção da veia cava superior, geralmente eram feitas duas incisões circulares na parede do átrio esquerdo entre as veias pulmonares e o anel mitral para ressecção circunferencial da faixa atrial e isolamento da ilha da veia pulmonar. A primeira incisão circular foi realizada ao redor das veias pulmonares. Com esta incisão isolou-se a ilha de veias pulmonares e abriu-se o átrio esquerdo. A segunda foi realizada no sulco interatrial e estendida ao redor do anel mitral, deixando uma margem de 2 cm na parede inferior do anel e do apêndice in situ. Com essas duas incisões, uma faixa circunferencial do átrio esquerdo foi excisada. Em seguida, a base do apêndice atrial esquerdo foi ligada ou excisada e suturada. Após as manipulações mitrais, o centro da ilha de veias pulmonares foi imbricado longitudinalmente com uma sutura contínua de polipropileno 3-0 para excluir para fora da cavidade atrial esquerda. Essa ilha de veia pulmonar plicada foi anastomosada diretamente à margem ressecada ao redor do anel mitral e do septo intraatrial, em vez do sulco interatrial. Finalmente, a continuidade cava foi restaurada após a remoção da pinça aórtica usando uma sutura contínua de polipropileno 4-0.

Foi mantido contato telefônico com os pacientes após a alta. O uso de antiarrítmicos será permitido durante os primeiros 3 meses (período em branco). A ecocardiografia bidimensional transtorácica e o monitoramento Holter serão obtidos no início do estudo e aos 3, 6 e 12 meses após a operação inicial. Sempre que os participantes apresentarem sintomas como palpitação, tontura ou falta de ar, eles podem telefonar para os médicos.

O endpoint primário de eficácia é ausência de FA em 6 meses e 12 meses após a cirurgia, avaliada por 7 dias de monitoramento Holter contínuo. As principais seguranças são o tempo de circulação extracorpórea; e um composto de morte, acidente vascular cerebral, eventos cardíacos graves (insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio), re-hospitalizações cardíacas, ataque isquêmico transitório, embolia pulmonar, embolia periférica, lesão da artéria coronária, sangramento excessivo anatômico, infecção profunda da ferida esternal/mediastinite, dano ao sistema de condução especializado que requer marcapasso permanente e estenose da veia cava superior, dentro de 30 dias após o procedimento ou alta hospitalar (o que ocorrer mais tarde) (antes da cirurgia, 6 e 12 meses após a cirurgia). O endpoint secundário de segurança são eventos cardíacos adversos maiores, que foram definidos como uma pontuação composta não ponderada de: morte, acidente vascular cerebral, piora da insuficiência cardíaca (classe NYHA +1), hospitalização por insuficiência cardíaca e reintervenção da válvula mitral em 12 meses depois da cirurgia; e incidência de eventos adversos graves definidos pelo protocolo (especialmente eventos tromboembólicos e hemorrágicos) dentro de 12 meses após a cirurgia. A análise estatística foi realizada com o software pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) 11.5. Um valor de P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.