En ny operation til behandling af langvarig atrieflimren (ANOLAF)

Fra september 2017 blev 20 selektive patienter og derefter 120 konsekutive patienter med atrieflimren behandlet med vores nye operation. Hvis de kliniske resultater fra de første 20 patienter med begrænsede selektionskriterier er utilfredse, det vil sige, at gendannelseshastigheden af ​​sinusrytmen var mindre end 50 % ved 1-års opfølgning, vil undersøgelsen blive stoppet. Ellers vil endnu en enkelt arm med 120 på hinanden følgende patienter med valvulær AF blive rekrutteret til næste fase.

Proceduredetaljer: Alle patienter vil få reduceret deres geometriske volumen i venstre forkammer, isoleret pulmonal veneø og venstre appendage ligeret eller sutur lukket. Efter at vena cava superior var gennemskåret, blev der sædvanligvis lavet to cirkulære snit i venstre atrievæg mellem pulmonalvenerne og mitralannulus til cirkumferential atrial stripresektion og isolering af pulmonal veneø. Det første cirkulære snit blev udført omkring lungevenerne. Med dette snit blev pulmonal veneø isoleret, og venstre atrium blev åbnet. Den anden blev udført i den interatriale rille og forlænget rundt om mitralannulus, hvilket efterlod en 2 cm inferior vægmargin fra annulus og appendage in situ. Med disse to snit blev en periferisk strimmel af venstre atrium skåret ud. Derefter blev bunden af ​​det venstre atrielle vedhæng ligeret eller skåret ud og sutureret. Efter mitralmanipulationerne blev midten af ​​pulmonalvene-øen langsgående rev-imbriceret med en 3-0 polypropylen kontinuerlig løbende sutur for at udelukke mod ydersiden af ​​den venstre atriale kavitet. Denne flettede pulmonale veneø blev direkte anastomoseret til den resekerede margin omkring mitralannulus og den intraatriale septum i stedet for den interatriale rille. Endelig blev kaval kontinuitet genoprettet efter fjernelse af aorta krydsklemme ved anvendelse af en løbende 4-0 polypropylen sutur.

Telefonisk kontakt med patienterne blev opretholdt efter udskrivelsen. Brug af antiarytmiske medicin vil være tilladt i de første 3 måneder (blanking periode). Transthorax 2-dimensionel ekkokardiografi og Holter-monitorering vil blive opnået ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter den indledende operation. Når deltagerne har symptomer som hjertebanken, svimmelhed eller åndenød, kan de ringe til lægerne.

Det primære effektmål er frihed fra AF både 6 måneder og 12 måneder efter operationen, vurderet ved 7-dages kontinuerlig Holter-monitorering. Den primære sikkerhed er kardiopulmonal bypasstid; og en sammensætning af død, slagtilfælde, alvorlige hjertebegivenheder (hjertesvigt, myokardieinfarkt), hjerteindlæggelser, forbigående iskæmisk anfald, lungeemboli, perifer emboli, koronararterieskade, anatomisk overdreven blødning, dyb sternal sårinfektion/mediastinitis, skade til specialiseret ledningssystem, der kræver permanent pacemaker og superior vena cava stenose, inden for 30 dage efter indgrebet eller hospitalsudskrivning (alt efter hvad der skete senere) Det sekundære effektmål er de lineære dimensioner i venstre atrielle og A-bølge-tilsynekomsten målt ved transthorax ekkokardiografi på 3 tidspunkter (før operationen, 6 og 12 måneder efter operationen). Det sekundære sikkerhedsendepunkt er Større uønskede hjertehændelser, som blev defineret som en ikke-vægtet sammensat score af: død, slagtilfælde, forværret hjertesvigt (+1 NYHA-klasse), hospitalsindlæggelse for hjertesvigt og mitralklap-re-intervention inden for 12 måneder efter operationen; og forekomst af protokoldefinerede alvorlige bivirkninger (især tromboemboliske og hæmoragiske hændelser) inden for 12 måneder efter operationen. Statistisk analyse blev udført med statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS) 11.5-software. En værdi på P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.