Новая операция для лечения давней фибрилляции предсердий (ANOLAF)

С сентября 2017 года нашей новой операцией было пролечено 20 выборочных пациентов, а затем 120 последовательных пациентов с клапанной фибрилляцией предсердий. Если клинические результаты у первых 20 пациентов с ограниченными критериями отбора неудовлетворительны, то есть скорость восстановления синусового ритма составила менее 50% через 1 год наблюдения, исследование будет остановлено. В противном случае для следующей фазы будет набрана другая отдельная группа со 120 последовательными пациентами с клапанной ФП.

Детали процедуры: Всем пациентам будет уменьшен геометрический объем левого предсердия, выделен островок легочной вены и лигирован или наложен шов на левый придаток. После пересечения верхней полой вены обычно делают два циркулярных разреза в стенке левого предсердия между легочными венами и митральным кольцом для резекции полоски по окружности предсердия и выделения островка легочной вены. Первый циркулярный разрез был выполнен вокруг легочных вен. С помощью этого разреза был выделен островок легочной вены и вскрыто левое предсердие. Вторую операцию выполняли в межпредсердной борозде и распространяли вокруг митрального кольца, оставляя 2 см нижнего края стенки от кольца и придатка in situ. С помощью этих двух разрезов была иссечена периферическая полоса левого предсердия. Затем основание ушка левого предсердия лигировали или иссекали и ушивали. После митральных манипуляций центр островка легочной вены продольно рифлено-черепично ушивали полипропиленовым непрерывным швом 3-0 для исключения выхода наружу из полости левого предсердия. Этот складчатый островок легочной вены был непосредственно анастомозирован с резецированным краем вокруг митрального кольца и внутрипредсердной перегородки вместо межпредсердной борозды. Наконец, непрерывность полой вены была восстановлена ​​после снятия поперечного зажима аорты с использованием непрерывного полипропиленового шва 4-0.

Телефонная связь с больными поддерживалась после выписки. Применение антиаритмических препаратов будет разрешено в течение первых 3 месяцев (слепой период). Трансторакальная 2-мерная эхокардиография и холтеровское мониторирование будут получены в начале исследования, а также через 3, 6 и 12 месяцев после первоначальной операции. Всякий раз, когда у участников появляются такие симптомы, как сердцебиение, головокружение или одышка, они могут звонить врачам.

Первичной конечной точкой эффективности является отсутствие ФП как через 6, так и через 12 месяцев после операции, что оценивается с помощью непрерывного холтеровского мониторирования в течение 7 дней. Первичной безопасностью являются время искусственного кровообращения; сочетание смерти, инсульта, серьезных сердечных событий (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда), повторных госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, транзиторной ишемической атаки, тромбоэмболии легочной артерии, периферической эмболии, повреждения коронарной артерии, чрезмерного анатомического кровотечения, инфекции глубоких ран грудины/медиастинита, повреждения к специализированной системе проведения, требующей постоянного кардиостимулятора, и стенозу верхней полой вены в течение 30 дней после процедуры или выписки из стационара (в зависимости от того, что произошло позже). (до операции, через 6 и 12 месяцев после операции). Вторичной конечной точкой безопасности являются серьезные неблагоприятные сердечные события, которые были определены как невзвешенная составная оценка, состоящая из: смерти, инсульта, ухудшения сердечной недостаточности (класс +1 по NYHA), госпитализации по поводу сердечной недостаточности и повторного вмешательства на митральном клапане в течение 12 месяцев. после операции; и частота серьезных нежелательных явлений, определенных протоколом (особенно тромбоэмболических и геморрагических событий) в течение 12 месяцев после операции. Статистический анализ проводился с помощью статистического пакета для социальных наук (SPSS) 11.5. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.