治疗长期心房颤动的新手术 (ANOLAF)

从 2017 年 9 月开始，20 名选择性患者，然后是连续 120 名瓣膜性心房颤动患者接受了我们的新手术治疗。 如果前 20 名符合限制性选择标准的患者临床结果不满意，即随访 1 年窦性心律恢复率低于 50%，则停止研究。 否则，下一阶段将招募另一支有 120 名连续瓣膜性 AF 患者的单臂。

手术细节：所有患者左心房几何容积缩小，肺静脉岛分离，左心耳结扎或缝合。 横切上腔静脉后，通常在肺静脉和二尖瓣环之间的左心房壁做两个环形切口，用于环形心房条带切除和肺静脉岛隔离。 第一个圆形切口围绕肺静脉进行。 通过这个切口，肺静脉岛被隔离，左心房被打开。 第二个在心房沟内进行，并围绕二尖瓣环延伸，在原位从瓣环和附件中留下 2 cm 的下壁边缘。 通过这两个切口，左心房的环状带被切除。 然后结扎或切除并缝合左心耳基部。 二尖瓣操作后，肺静脉岛的中心用 3-0 聚丙烯连续缝合线纵向重叠，以排除左心房腔外。 该肺静脉岛与二尖瓣环和房间隔周围的切除边缘直接吻合，而不是与房间沟吻合。 最后，在使用连续的 4-0 聚丙烯缝合线去除主动脉交叉钳夹后，腔静脉连续性得以恢复。

出院后与患者保持电话联系。前3个月（空白期）允许使用抗心律失常药物。 将在基线和初始手术后 3、6 和 12 个月进行经胸二维超声心动图和动态心电图监测。 每当参与者出现心慌、头晕或呼吸急促等症状时，他们就可以打电话给医生。

主要疗效终点是手术后 6 个月和 12 个月时无 AF，通过 7 天连续 Holter 监测进行评估。 主要安全性是体外循环时间；以及死亡、中风、严重心脏事件（心力衰竭、心肌梗死）、心脏再住院、短暂性脑缺血发作、肺栓塞、外周栓塞、冠状动脉损伤、解剖性出血过多、深部胸骨伤口感染/纵隔炎、损伤的复合需要永久起搏器和上腔静脉狭窄的专业传导系统，在手术或出院后 30 天内（以较晚者为准） 次要疗效终点是左心房线性尺寸和经胸超声心动图在 3 个时间点测量的 A 波再现（手术前、手术后 6 个月和 12 个月）。 次要安全性终点是主要不良心脏事件，定义为以下各项的非加权综合评分：死亡、中风、恶化的心力衰竭（+1 NYHA 级别）、因心力衰竭住院和 12 个月内二尖瓣再干预手术后；手术后 12 个月内协议定义的严重不良事件（尤其是血栓栓塞和出血事件）的发生率。 采用社会科学统计软件包（SPSS）11.5软件进行统计分析。 P < 0.05 的值被认为具有统计学意义。