- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03348267
Doplňování bílkovin a regenerace svalů ve fotbale (PRO-FOOTBALL)
26. ledna 2018 aktualizováno: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Účinek suplementace mléčných bílkovin na regeneraci svalů a fotbalový výkon během mikrocyklu v sezóně se dvěma zápasy
Fotbal je přerušovaný sport zahrnující vysoký počet silných akcí, jako jsou zrychlení, zpomalení, změny směru, skoky a dopady, které obsahují silnou excentrickou složku a mohou proto vést k poškození kosterního svalstva.
Ve skutečnosti je zápasová aktivita spojena s počátkem svalového poškození a akutní zánětlivou reakcí, která má za následek oslabený výkon po dobu 1 až 3 dnů.
V soutěžním fotbale se však hraje více zápasů v krátkém časovém rámci, což vede k nedostatečné regeneraci svalů a sníženému výkonu na hřišti.
Bylo prokázáno, že suplementace mléčnými bílkovinami po intenzivních cvičeních stimuluje syntézu bílkovin a usnadňuje regeneraci svalů.
Cílem tohoto výzkumu je tedy prozkoumat účinky suplementace mléčnými bílkovinami na regeneraci svalů a specifický fotbalový výkon během mikrocyklu v sezóně se dvěma zápasy odehranými po třech dnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve dvojitě zaslepeném, zkříženém a opakovaném návrhu měření bude 20 hráčů fotbalu dostávat buď placebo (PLA) nebo izolát mléčného proteinu (PRO, 80 % kasein-20 % syrovátka) během zotavení po dvou zápasech odehraných s odstupem tří dnů.
Ve dnech zápasu dostanou hráči dávku ihned po zápase (PLA vs PRO: 25g bílkovin) a poté ve 3h (PLA vs PRO: 30g bílkovin) a 6h (PLA vs PRO: 25g bílkovin) po zápase.
Každý den zbývajících dnů hráči zkonzumují jednu dávku PLA nebo PRO (20g bílkovin) se snídaní.
Všichni hráči se po zápasech zúčastní pravidelného tréninku v sezóně.
Aktivita v terénu během obou zápasů a denních tréninků bude monitorována pomocí GPS zařízení.
Tepová frekvence bude průběžně zaznamenávána během každého zápasu a tréninku.
Vzorky krve budou odebírány na základní linii a také 2 hodiny po prvním zápase, denně po dobu tří dnů po prvním zápase, 2 hodiny po druhém zápase a denně po dobu 3 dnů po druhém zápase.
Výkon (izokinetická síla, rychlost 20 m, schopnost opakovaného sprintu) a bolestivost svalů budou hodnoceny na začátku každého dne po dobu 3 dnů po obou zápasech.
Svalové biopsie z vastus lateralis budou odebírány na začátku a jeden den po každém zápase.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tríkala, Řecko, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- i) účast na elitní úrovni (ligy nejvyšších tří divizí) ve fotbalové soutěži po dobu alespoň pěti let, ii) zdržet se konzumace doplňků zvyšujících výkon, antioxidačních doplňků a léků (nejméně 6 měsíců před a během studie), iv ) zúčastnit se minimálně šesti dvouhodinových tréninků týdně a odehrát minimálně jeden zápas týdně a v) nekuřáci.
Kritéria vyloučení:
- i) známá intolerance nebo alergie na mléko, ii) nedávné horečnaté onemocnění, iii) anamnéza svalové léze, iv) trauma dolní končetiny a v) metabolická onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protein
V den zápasu bylo zkonzumováno 25g bílkovin bezprostředně po zápase a poté 30g ve 3h (+3h) a 25g v 6h (+6h).
Na každý den zbývajících dnů 20 g bílkovin konzumovaných se snídaní.
|
Izolát mléčného proteinu v práškové formě se skládal z 80 % kaseinu a 20 % syrovátkového proteinu.
20 g bylo zředěno v 500 ml vody
|
|
Aktivní komparátor: Placebo
V den zápasu bylo přijato 500 ml perorálně ihned po zápase a poté v +3h a +6h.
Ve zbývající dny 500 ml denně se snídaní.
|
500 ml nápoj, který obsahoval vodu (375 ml), cordial bez cukru (125 ml) a 2 g nízkokalorického prášku glukózy/dextrózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kreatinkinázy v plazmě
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Koncentrace kreatinkinázy bude měřena v plazmě
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna kyseliny močové v plazmě
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Koncentrace kyseliny močové bude měřena v plazmě
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna karbonylů bílkovin v krvi
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Koncentrace karbonylů proteinů bude měřena v červených krvinkách
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Celková antioxidační kapacita bude měřena v plazmě
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna sníženého množství glutathionu v krvi
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Koncentrace redukovaného glutathionu bude měřena v červených krvinkách
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna oxidovaného glutathionu v krvi
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Koncentrace oxidovaného glutathionu bude měřena v červených krvinkách
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna malondialdehydu v krvi
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Koncentrace malondialdehydu bude měřena v séru
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna aktivity katalázy
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Aktivita katalázy bude měřena v červených krvinkách
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna proteinových karbonylů ve svalu
Časové okno: Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
|
Ve svalu bude měřena koncentrace karbonylů proteinů
|
Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
|
|
Změna intracelulárních signálních proteinů ve svalu
Časové okno: Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
|
Hladiny fosforylace Akt, savčího cíle rapamycinu (mTOR) a p70S6K budou měřeny pomocí western blotu.
|
Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
|
|
Změna aktivit proteazomu ve svalu
Časové okno: Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
|
Chymotrypsin-like (CT-L), kaspase-like (C-L) a trypsin-like (T-L) proteazomové aktivity budou testovány hydrolýzou fluorogenního peptidu LLVY-AMC, LLE-AMC a LSTR-AMC, v daném pořadí.
|
Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
|
|
Změna v satelitních buňkách ve svalu
Časové okno: Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
|
Pax7, Myf5, MyoD a Myogenin budou měřeny za účelem kvantifikace klidových, aktivovaných, proliferovaných-diferencovaných a fúzovaných satelitních buněk.
|
Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
|
|
Změna v opakované schopnosti sprintu
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Proběhnou se sprinty na 5 x 30 m s přestávkou 25 sekund.
Bude vypočítán střední čas pro 5 sprintů a index únavy.
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna skoku protipohybu
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Protipohybový skok bude hodnocen na kontaktní plošině
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna izokinetické síly dolních končetin
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Izokinetická síla bude hodnocena na izokinetickém dynamometru pro oba extenzory kolena a flexory kolena při 120 a 180 stupních.
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna v zápasové aktivitě
Časové okno: Během zápasu 1 a zápasu 2
|
Aktivita zápasu bude během obou zápasů průběžně zaznamenávána pomocí technologie GPS.
|
Během zápasu 1 a zápasu 2
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Během zápasu 1 a zápasu 2
|
Tepová frekvence bude průběžně zaznamenávána během obou zápasů pomocí systému Team Polar.
|
Během zápasu 1 a zápasu 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem
Časové okno: Během 7 dní na začátku.
|
Dietní příjem bude hodnocen pomocí 7denního stažení stravy.
|
Během 7 dní na začátku.
|
|
Změna opožděného nástupu svalové bolesti
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
Svalová bolestivost bude hodnocena během palpace svalového břicha a distální oblasti uvolněného vastus medialis, vastus lateralis a rectus femoris po třech opakováních úplného dřepu.
Subjekty budou hodnotit své DOMS na vizuální analogové stupnici (0-10).
|
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
|
|
Změna počtu bílých krvinek.
Časové okno: Na základní čáře, bezprostředně po zápase 1, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zápase 1 a také bezprostředně po zápase 2 a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zápase 2.
|
Počet bílých krvinek bude měřen pomocí automatického analyzátoru krve.
|
Na základní čáře, bezprostředně po zápase 1, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zápase 1 a také bezprostředně po zápase 2 a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zápase 2.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .