- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03348267
Integrazione proteica e recupero muscolare nel calcio (PRO-FOOTBALL)
26 gennaio 2018 aggiornato da: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Effetto dell'integrazione di proteine del latte sul recupero muscolare e sulle prestazioni specifiche del calcio durante un microciclo stagionale con due partite
Il calcio è uno sport intermittente che comprende un elevato numero di azioni potenti come accelerazioni, decelerazioni, cambi di direzione, salti e impatti che incorporano una forte componente eccentrica e possono quindi portare a danni muscolo scheletrici.
Infatti, l'attività della partita è associata all'insorgenza di danno muscolare e ad una risposta infiammatoria acuta che si traduce in un'attenuazione delle prestazioni per un periodo compreso tra 1 e 3 giorni.
Nel calcio agonistico, tuttavia, più partite vengono eseguite in un lasso di tempo ridotto, con conseguente recupero muscolare inadeguato e prestazioni sul campo ridotte.
È stato dimostrato che l'integrazione con proteine del latte in seguito a protocolli di esercizio intenso stimola la sintesi proteica e facilita il recupero muscolare.
Pertanto, lo scopo della presente indagine è esaminare gli effetti dell'integrazione di proteine del latte sul recupero muscolare e sulle prestazioni specifiche del calcio durante un microciclo stagionale con due partite giocate a distanza di tre giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un disegno a misure ripetute in doppio cieco, incrociato, 20 giocatori di calcio uomini riceveranno placebo (PLA) o isolato di proteine del latte (PRO, 80% caseina-20% siero di latte) durante il recupero dopo due partite giocate a tre giorni di distanza.
Nei giorni delle partite, i giocatori riceveranno una dose immediatamente dopo la partita (PLA vs PRO: 25 g di proteine) e poi dopo 3 ore (PLA vs PRO: 30 g di proteine) e 6 ore (PLA vs PRO: 25 g di proteine) dopo la partita.
In ogni giorno dei giorni rimanenti, i giocatori consumeranno una singola dose di PLA o PRO (20 g di proteine) a colazione.
Tutti i giocatori parteciperanno a regolari allenamenti durante la stagione dopo le partite.
L'attività in campo durante le partite e gli allenamenti quotidiani sarà monitorata tramite dispositivi GPS.
La frequenza cardiaca verrà registrata continuamente durante ogni partita e sessione di allenamento.
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e 2 ore dopo la prima partita, ogni giorno per tre giorni dopo la prima partita, 2 ore dopo la seconda partita e ogni giorno per 3 giorni dopo la seconda partita.
Le prestazioni (forza isocinetica, velocità sui 20 m, capacità di sprint ripetuti) e il dolore muscolare saranno valutati al basale ogni giorno per 3 giorni dopo entrambe le partite.
Le biopsie muscolari del vasto laterale saranno raccolte al basale e un giorno dopo ogni partita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tríkala, Grecia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i) partecipazione a livello elite (leghe delle prime tre divisioni) di competizioni calcistiche per almeno cinque anni, ii) astenersi dal consumo di integratori che migliorano le prestazioni, integratori antiossidanti e farmaci (per almeno 6 mesi prima e durante lo studio), iv ) partecipare ad almeno sei sessioni di allenamento di due ore a settimana e giocare almeno una partita a settimana e v) non fumatori.
Criteri di esclusione:
- i) una nota intolleranza o allergia al latte, ii) una recente malattia febbrile, iii) anamnesi di lesione muscolare, iv) traumi degli arti inferiori e v) malattie metaboliche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Proteina
Il giorno della partita, 25 g di proteine consumate subito dopo la partita e poi 30 g a 3h (+3h) e 25g a 6h (+6h).
In ogni giorno dei giorni rimanenti, 20 g di proteine consumate con la colazione.
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L'isolato di proteine del latte in polvere era costituito per l'80% da caseina e per il 20% da proteine del siero di latte.
20 g sono stati diluiti in 500 ml di acqua
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Comparatore attivo: Placebo
Il giorno della partita, 500 ml ricevuti per via orale subito dopo la partita e poi a +3h e +6h.
Nei restanti giorni, 500 ml al giorno con la colazione.
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Bevanda da 500 ml che conteneva acqua (375 ml), cordiale senza zucchero (125 ml) e 2 g di glucosio/destrosio in polvere a basso contenuto calorico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della creatina chinasi nel plasma
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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La concentrazione di creatina chinasi sarà misurata nel plasma
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Variazione dell'acido urico nel plasma
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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La concentrazione di acido urico sarà misurata nel plasma
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Variazione dei carbonili proteici nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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La concentrazione di carbonili proteici sarà misurata nei globuli rossi
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Variazione della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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La capacità antiossidante totale sarà misurata nel plasma
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Variazione del glutatione ridotto nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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La concentrazione di glutatione ridotto sarà misurata nei globuli rossi
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Variazione del glutatione ossidato nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
|
La concentrazione di glutatione ossidato sarà misurata nei globuli rossi
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Variazione della malondialdeide nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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La concentrazione di malondialdeide sarà misurata nel siero
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Alterazione dell'attività della catalasi
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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L'attività della catalasi sarà misurata nei globuli rossi
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Variazione dei carbonili proteici nel muscolo
Lasso di tempo: Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
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La concentrazione di carbonili proteici sarà misurata nel muscolo
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Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
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Modifica delle proteine di segnalazione intracellulare nel muscolo
Lasso di tempo: Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
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I livelli di fosforilazione di Akt, bersaglio della rapamicina nei mammiferi (mTOR) e p70S6K saranno misurati mediante western blotting.
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Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
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Cambiamenti nelle attività del proteasoma nel muscolo
Lasso di tempo: Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
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Le attività dei proteasomi chimotripsina-simile (CT-L), caspasi-simile (C-L) e tripsina-simile (T-L) saranno saggiate con l'idrolisi del peptide fluorogenico LLVY-AMC, LLE-AMC e LSTR-AMC, rispettivamente.
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Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
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Cambiamento nelle cellule satelliti nel muscolo
Lasso di tempo: Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
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Pax7, Myf5, MyoD e Myogenin saranno misurati per quantificare rispettivamente cellule satelliti quiescenti, attivate, proliferate-differenziate e fuse.
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Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
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Modifica dell'abilità di scatto ripetuto
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Saranno eseguiti 5 x 30 m sprint con 25 secondi di riposo in mezzo.
Verrà calcolato il tempo medio per 5 sprint e l'indice di fatica.
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Cambio nel salto contromovimento
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Il salto in contromovimento sarà valutato su una pedana di contatto
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Variazione della forza isocinetica degli arti inferiori
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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La forza isocinetica sarà valutata su un dinamometro isocinetico sia per gli estensori del ginocchio che per i flessori del ginocchio a 120 e 180 gradi.
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Modifica dell'attività della partita
Lasso di tempo: Durante la partita 1 e la partita 2
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L'attività della partita verrà registrata continuamente durante entrambe le partite utilizzando la tecnologia GPS.
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Durante la partita 1 e la partita 2
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la partita 1 e la partita 2
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La frequenza cardiaca verrà registrata continuamente durante entrambe le partite utilizzando il sistema Team Polar.
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Durante la partita 1 e la partita 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Per un periodo di 7 giorni al basale.
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L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando richiami dietetici di 7 giorni.
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Per un periodo di 7 giorni al basale.
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Variazione dell'insorgenza ritardata del dolore muscolare
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Il dolore muscolare sarà valutato durante la palpazione del ventre muscolare e della regione distale del vasto mediale rilassato, del vasto laterale e del retto femorale dopo tre ripetizioni di uno squat completo.
I soggetti valuteranno i loro DOMS su una scala analogica visiva (0-10).
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Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
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Variazione della conta dei globuli bianchi.
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo la prima partita, alle 24, 48 e 72 ore post-partita 1, nonché subito dopo la seconda partita e alle 24, 48 e 72 ore post-partita 2.
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La conta dei globuli bianchi verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico.
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Al basale, subito dopo la prima partita, alle 24, 48 e 72 ore post-partita 1, nonché subito dopo la seconda partita e alle 24, 48 e 72 ore post-partita 2.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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