- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03348267
Suplementação Proteica e Recuperação Muscular no Futebol (PRO-FOOTBALL)
26 de janeiro de 2018 atualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Efeito da suplementação de proteína do leite na recuperação muscular e no desempenho específico do futebol durante um microciclo de temporada com duas partidas
O futebol é um desporto intermitente que inclui um elevado número de ações potentes como acelerações, desacelerações, mudanças de direção, saltos e impactos que incorporam uma forte componente excêntrica e podem por isso levar a lesões musculares esqueléticas.
De fato, a atividade de jogo está associada ao aparecimento de danos musculares e uma resposta inflamatória aguda que resulta em desempenho atenuado por até 1 a 3 dias.
Porém, no futebol competitivo, várias partidas são realizadas em um curto período de tempo, resultando em recuperação muscular inadequada e desempenho reduzido em campo.
A suplementação com proteínas do leite após protocolos de exercícios intensos demonstrou estimular a síntese proteica e facilitar a recuperação muscular.
Assim, o objetivo da presente investigação é examinar os efeitos da suplementação com proteína do leite na recuperação muscular e no desempenho específico do futebol durante um microciclo de temporada com duas partidas realizadas com três dias de intervalo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um projeto duplo-cego, cruzado e de medidas repetidas, 20 jogadores de futebol masculino receberão placebo (PLA) ou isolado de proteína do leite (PRO, 80% caseína-20% whey) durante a recuperação após duas partidas realizadas com três dias de intervalo.
Nos dias de jogo, os jogadores receberão uma dose imediatamente após a partida (PLA x PRO: 25g de proteína) e depois às 3h (PLA x PRO: 30g de proteína) e 6h (PLA x PRO: 25g de proteína) pós-jogo.
Em cada dia dos restantes dias, os jogadores irão consumir uma dose única de PLA ou PRO (20g de proteína) ao pequeno-almoço.
Todos os jogadores participarão de treinamento regular na temporada após as partidas.
A atividade de campo durante as partidas e treinos diários será monitorada usando dispositivos GPS.
A frequência cardíaca será registrada continuamente durante cada partida e sessão de treinamento.
Amostras de sangue serão coletadas na linha de base, bem como 2 horas após a primeira partida, diariamente por três dias após a primeira partida, 2 horas após a segunda partida e diariamente por 3 dias após a segunda partida.
O desempenho (força isocinética, velocidade de 20 m, capacidade de sprints repetidos) e dor muscular serão avaliados na linha de base diariamente por 3 dias após ambas as partidas.
Biópsias musculares do vasto lateral serão coletadas no início e um dia após cada partida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tríkala, Grécia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- i) participação em competições de futebol de nível de elite (três principais divisões) por pelo menos cinco anos, ii) abster-se do consumo de suplementos para melhorar o desempenho, suplementos antioxidantes e medicamentos (por pelo menos 6 meses antes e durante o estudo), iv ) participar de pelo menos seis treinos de duas horas por semana e jogar pelo menos uma partida por semana ev) não fumar.
Critério de exclusão:
- i) intolerância ou alergia conhecida ao leite, ii) doença febril recente, iii) história de lesão muscular, iv) trauma de membros inferiores ev) doenças metabólicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proteína
No dia do jogo, 25g de proteína consumida imediatamente após a partida e depois 30g às 3h (+3h) e 25g às 6h (+6h).
Em cada dia dos dias restantes, 20 g de proteína consumida com café da manhã.
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O isolado de proteína do leite em pó consistia em 80% de caseína e 20% de proteína de soro de leite.
20g foram diluídos em 500 ml de água
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Comparador Ativo: Placebo
No dia do jogo, 500 ml recebidos por via oral imediatamente após o jogo e depois em +3h e +6h.
Nos demais dias, 500 ml ao dia no café da manhã.
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Bebida de 500 mL contendo água (375 mL), cordial sem açúcar (125 mL) e 2 g de glicose/dextrose em pó de baixa caloria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na creatina quinase no plasma
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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A concentração de creatina quinase será medida no plasma
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Alteração do ácido úrico no plasma
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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A concentração de ácido úrico será medida no plasma
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Alteração nos carbonilos de proteínas no sangue
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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A concentração de carbonilas proteicas será medida nos glóbulos vermelhos
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Mudança na capacidade antioxidante total
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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A capacidade antioxidante total será medida no plasma
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Alteração na glutationa reduzida no sangue
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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A concentração de glutationa reduzida será medida em glóbulos vermelhos
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Alteração na glutationa oxidada no sangue
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Concentração de glutationa oxidada será medida em glóbulos vermelhos
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Alteração do malondialdeído no sangue
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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A concentração de malondialdeído será medida no soro
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Mudança na atividade da catalase
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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A atividade da catalase será medida nos glóbulos vermelhos
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Mudança nos carbonilos de proteína no músculo
Prazo: Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
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A concentração de carbonilas proteicas será medida no músculo
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Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
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Alteração nas proteínas de sinalização intracelular no músculo
Prazo: Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
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Os níveis de fosforilação de Akt, alvo mamífero da rapamicina (mTOR) e p70S6K serão medidos usando western blotting.
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Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
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Mudança nas atividades do proteassoma no músculo
Prazo: Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
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As atividades dos proteassomas semelhantes a quimotripsina (CT-L), semelhantes a caspases (C-L) e semelhantes a tripsina (T-L) serão avaliadas com a hidrólise dos peptídeos fluorogênicos LLVY-AMC, LLE-AMC e LSTR-AMC, respectivamente.
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Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
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Mudança nas células satélites no músculo
Prazo: Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
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Pax7, Myf5, MyoD e Miogenina serão medidos para quantificar células satélites quiescentes, ativadas, proliferadas-diferenciadas e fusionadas, respectivamente.
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Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
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Alteração na habilidade de sprint repetida
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Serão realizados 5 sprints de 30 m com 25 segundos de descanso entre eles.
O tempo médio para 5 sprints e o índice de fadiga serão calculados.
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Mudança no salto de contramovimento
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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O salto de contramovimento será avaliado em uma plataforma de contato
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Alteração na força isocinética de membros inferiores
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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A força isocinética será avaliada em um dinamômetro isocinético para extensores e flexores de joelho em 120 e 180 graus.
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Mudança na atividade de jogo
Prazo: Durante a Partida 1 e a Partida 2
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A atividade da partida será registrada continuamente durante as duas partidas usando a tecnologia GPS.
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Durante a Partida 1 e a Partida 2
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Durante a Partida 1 e a Partida 2
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A frequência cardíaca será registrada continuamente durante as duas partidas usando o sistema Team Polar.
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Durante a Partida 1 e a Partida 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética
Prazo: Durante um período de 7 dias na linha de base.
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A ingestão dietética será avaliada por meio de recordatórios alimentares de 7 dias.
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Durante um período de 7 dias na linha de base.
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Alteração no início tardio da dor muscular
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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A dor muscular será avaliada durante a palpação do ventre muscular e da região distal do vasto medial relaxado, vasto lateral e reto femoral após três repetições de um agachamento completo.
Os indivíduos avaliarão seus DOMS em uma escala analógica visual (0-10).
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Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
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Alteração na contagem de glóbulos brancos.
Prazo: Na linha de base, imediatamente após a Partida 1, às 24h, 48h e 72h pós-Partida 1, bem como imediatamente após a Partida 2 e às 24h, 48h e 72h pós-Partida 2.
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A contagem de glóbulos brancos será medida usando um analisador de sangue automático.
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Na linha de base, imediatamente após a Partida 1, às 24h, 48h e 72h pós-Partida 1, bem como imediatamente após a Partida 2 e às 24h, 48h e 72h pós-Partida 2.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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