- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03348267
Fehérje-kiegészítés és izom-helyreállítás a futballban (PRO-FOOTBALL)
2018. január 26. frissítette: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
A tejfehérje-kiegészítés hatása az izmok helyreállítására és a futballspecifikus teljesítményre egy szezonon belüli mikrociklus során, két mérkőzéssel
A futball időszakos sport, amely nagyszámú erőteljes akciót tartalmaz, mint például gyorsítások, lassítások, irányváltások, ugrások és ütések, amelyek erős excentrikus összetevőt tartalmaznak, és ezért vázizom károsodáshoz vezethetnek.
Valójában a meccsaktivitás az izomkárosodás kialakulásához és egy akut gyulladásos reakcióhoz kapcsolódik, amely akár 1-3 napig is gyengített teljesítményt eredményez.
A versenyfutballban azonban több mérkőzést is lejátszanak rövid időkereten belül, ami az izmok nem megfelelő felépülését és a mezőnyteljesítmény csökkenését eredményezi.
Kimutatták, hogy az intenzív edzési protokollokat követő tejfehérje-kiegészítés serkenti a fehérjeszintézist és elősegíti az izmok helyreállítását.
A jelen vizsgálat célja tehát, hogy megvizsgálja a tejfehérje-kiegészítés hatását az izomregenerációra és a futball-specifikus teljesítményre egy szezonon belüli mikrociklus során, két mérkőzéssel, három nap különbséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kettős vak, keresztezett, ismételt mérési terv szerint 20 férfi futballista placebót (PLA) vagy tejfehérje-izolátumot (PRO, 80% kazein és 20% tejsavó) kap a gyógyulás során, két, háromnapi különbséggel lejátszott mérkőzést követően.
A meccsnapokon a játékosok azonnal kapnak egy adagot a meccs után (PLA vs PRO: 25 g fehérje), majd 3 órával (PLA vs PRO: 30 g fehérje) és 6 órával (PLA vs PRO: 25 g fehérje) a meccs után.
A hátralévő napok minden napján a játékosok egyszeri adag PLA-t vagy PRO-t (20 g fehérje) fogyasztanak el reggelivel.
Minden játékos részt vesz a rendszeres szezonon belüli edzéseken a mérkőzéseket követően.
A helyszíni aktivitást mind a mérkőzések, mind a napi gyakorlatok során GPS-eszközökkel figyelik.
A pulzusszámot folyamatosan rögzítjük minden mérkőzésen és edzésen.
A vérmintákat az alapvonalon, valamint az első mérkőzés után 2 órával, az első mérkőzés után három napon keresztül naponta, a második mérkőzés után 2 órával és a második mérkőzés után 3 napon keresztül naponta kell venni.
A teljesítményt (izokinetikus erő, 20 méteres sebesség, ismételt sprintképesség) és az izomfájdalmat az alapvonalon naponta értékelik, mindkét mérkőzés után 3 napon keresztül.
A vastus lateralis izombiopsziáját az alapvonalon és minden mérkőzés után egy nappal gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tríkala, Görögország, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- i) legalább öt évig elit szintű (első három osztályú bajnokság) részvétel a labdarúgó versenyeken, ii) tartózkodik a teljesítményfokozó étrend-kiegészítők, antioxidáns kiegészítők és gyógyszerek fogyasztásától (legalább 6 hónapig a vizsgálat előtt és alatt), iv. ) hetente legalább hat kétórás edzésen vesz részt, és hetente legalább egy mérkőzést játszott, és v) nemdohányzók.
Kizárási kritériumok:
- i) ismert tejintolerancia vagy allergia, ii) közelmúltbeli lázas betegség, iii) izomelváltozás a kórelőzményben, iv) alsó végtag trauma és v) anyagcsere-betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fehérje
A meccs napján közvetlenül a meccs után 25g fehérjét fogyasztottak el, majd 3h-kor (+3h) 30g-ot és 6-kor 25g-ot (+6h).
A fennmaradó napok minden napján 20 g fehérjét kell elfogyasztani reggelivel.
|
A por alakú tejfehérje-izolátum 80% kazeint és 20% tejsavófehérjét tartalmazott.
20 g-ot 500 ml vízben hígítottunk
|
Aktív összehasonlító: Placebo
A mérkőzés napján 500 ml-t kaptak szájon át közvetlenül a meccs után, majd +3 és +6 órakor.
A fennmaradó napokon napi 500 ml reggelivel.
|
500 ml-es ital, amely vizet (375 ml), cukormentes szívecskét (125 ml) és 2 g alacsony kalóriatartalmú glükóz/dextróz port tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kreatin-kináz változása a plazmában
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A kreatin-kináz koncentrációját a plazmában mérik
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A húgysav változása a plazmában
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A húgysav koncentrációját a plazmában mérik
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A fehérje-karbonilok változása a vérben
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A fehérje-karbonilok koncentrációját a vörösvértestekben mérik
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A teljes antioxidáns kapacitás változása
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A teljes antioxidáns kapacitást a plazmában mérik
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
Változás a csökkent glutation szintjében a vérben
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A redukált glutation koncentrációját a vörösvértestekben mérik
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
Az oxidált glutation változása a vérben
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
Az oxidált glutation koncentrációját a vörösvértestekben mérik
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A malondialdehid változása a vérben
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A malondialdehid koncentrációját a szérumban mérjük
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A kataláz aktivitás változása
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A kataláz aktivitást a vörösvértestekben mérik
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A fehérje-karbonilok változása az izmokban
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. meccs után és 24 órával a 2. meccs után
|
A fehérje-karbonilok koncentrációját az izmokban mérik
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. meccs után és 24 órával a 2. meccs után
|
Az intracelluláris jelátviteli fehérjék változása az izmokban
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. meccs után és 24 órával a 2. meccs után
|
Az Akt, a rapamicin (mTOR) emlős célpontja és a p70S6K foszforilációs szintjét Western-blot módszerrel mérjük.
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. meccs után és 24 órával a 2. meccs után
|
Változás a proteaszóma aktivitásában az izmokban
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. meccs után és 24 órával a 2. meccs után
|
A kimotripszinszerű (CT-L), kaszpázszerű (C-L) és tripszinszerű (T-L) proteaszómaaktivitásokat az LLVY-AMC, LLE-AMC és LSTR-AMC fluorogén peptid hidrolízisével vizsgáljuk.
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. meccs után és 24 órával a 2. meccs után
|
Változás a szatellitsejtekben az izomban
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. meccs után és 24 órával a 2. meccs után
|
A Pax7-et, a Myf5-öt, a MyoD-t és a Myogenint mérik a nyugvó, aktivált, proliferált-differenciált és fuzionált szatellitsejtek számszerűsítésére.
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. meccs után és 24 órával a 2. meccs után
|
Változás az ismételt Sprint képességben
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
5 x 30 m-es sprintet hajtanak végre 25 másodperces pihenővel.
A rendszer kiszámítja az 5 sprint átlagos idejét és a fáradtsági indexet.
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
Változás az ellenmozgás ugrásában
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
Az ellenmozgás ugrását egy érintkező platformon értékelik
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
Az alsó végtagok izokinetikus erejének változása
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
Az izokinetikus erőt izokinetikus dinamométeren értékelik mind a térdfeszítők, mind a térdhajlítók esetében 120 és 180 fokban.
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
Változás a meccsaktivitásban
Időkeret: Az 1. és a 2. meccs alatt
|
A mérkőzések aktivitását a GPS technológia segítségével mindkét mérkőzés alatt folyamatosan rögzítjük.
|
Az 1. és a 2. meccs alatt
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Az 1. és a 2. meccs alatt
|
Mindkét mérkőzés alatt folyamatosan rögzítjük a pulzusszámot a Team Polar rendszerrel.
|
Az 1. és a 2. meccs alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étrendi bevitel
Időkeret: 7 napos időszak alatt az alaphelyzetben.
|
A táplálékfelvételt 7 napos étrend-visszahívások segítségével értékelik.
|
7 napos időszak alatt az alaphelyzetben.
|
Változás az izomfájdalom késleltetett megjelenésében
Időkeret: Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
Az izomfájdalmat az izomhas és az elernyedt vastus medialis, vastus lateralis és rectus femoris disztális régiójának tapintása során értékelik, miután háromszor megismételték a teljes guggolást.
Az alanyok vizuális analóg skálán (0-10) értékelik a DOMS-ukat.
|
Kiinduláskor, az 1. meccs után 24, 48 és 72 órával, valamint a 2. meccs után 24, 48 és 72 órával
|
A fehérvérsejtszám változása.
Időkeret: Az alaphelyzetben, közvetlenül az 1. mérkőzés után, 24 órával, 48 órával és 72 órával az 1. mérkőzés után, valamint közvetlenül a 2. mérkőzés után és 24, 48 és 72 órával a 2. mérkőzés után.
|
A fehérvérsejtszámot automatikus vérelemző készülékkel mérik.
|
Az alaphelyzetben, közvetlenül az 1. mérkőzés után, 24 órával, 48 órával és 72 órával az 1. mérkőzés után, valamint közvetlenül a 2. mérkőzés után és 24, 48 és 72 órával a 2. mérkőzés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .