- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03348267
Suplementacja białka i regeneracja mięśni w piłce nożnej (PRO-FOOTBALL)
26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Wpływ suplementacji białkiem mleka na regenerację mięśni i wydajność specyficzną dla piłki nożnej podczas mikrocyklu w sezonie z dwoma meczami
Piłka nożna jest sportem przerywanym, obejmującym dużą liczbę potężnych działań, takich jak przyspieszanie, zwalnianie, zmiany kierunku, skoki i uderzenia, które zawierają silny komponent ekscentryczny i dlatego mogą prowadzić do uszkodzenia mięśni szkieletowych.
Rzeczywiście, aktywność meczowa jest związana z początkiem uszkodzenia mięśni i ostrą reakcją zapalną, która skutkuje osłabioną wydajnością nawet przez 1 do 3 dni.
Jednak w konkurencyjnej piłce nożnej wiele meczów rozgrywanych jest w krótkim czasie, co skutkuje niewystarczającą regeneracją mięśni i zmniejszoną wydajnością na boisku.
Wykazano, że suplementacja białkami mleka po protokołach intensywnych ćwiczeń stymuluje syntezę białek i ułatwia regenerację mięśni.
Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu suplementacji białka mleka na regenerację mięśni i wyniki specyficzne dla piłki nożnej podczas mikrocyklu w sezonie z dwoma meczami rozgrywanymi w odstępie trzech dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W podwójnie ślepym, krzyżowym, powtarzanym projekcie 20 mężczyzn piłkarzy otrzyma placebo (PLA) lub izolat białka mleka (PRO, 80% kazeiny - 20% serwatki) przez cały okres regeneracji po dwóch meczach rozegranych w odstępie trzech dni.
W dni meczowe zawodnicy otrzymają dawkę bezpośrednio po meczu (PLA vs PRO: 25g białka), a następnie 3h (PLA vs PRO: 30g białka) i 6h (PLA vs PRO: 25g białka) po meczu.
W każdym z pozostałych dni zawodnicy spożywać będą pojedynczą dawkę PLA lub PRO (20g białka) ze śniadaniem.
Wszyscy zawodnicy będą uczestniczyć w regularnych treningach w trakcie sezonu po meczach.
Aktywność na boisku zarówno podczas meczów, jak i codziennych treningów będzie monitorowana za pomocą urządzeń GPS.
Tętno będzie stale rejestrowane podczas każdego meczu i sesji treningowej.
Próbki krwi będą pobierane na linii podstawowej oraz 2 godziny po pierwszym meczu, codziennie przez trzy dni po pierwszym meczu, 2 godziny po drugim meczu i codziennie przez 3 dni po drugim meczu.
Wydajność (siła izokinetyczna, prędkość 20 m, zdolność powtarzania sprintu) i bolesność mięśni będą oceniane na początku każdego dnia przez 3 dni po obu meczach.
Biopsje mięśnia obszernego bocznego będą pobierane na początku badania i jeden dzień po każdym meczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tríkala, Grecja, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- i) uczestnictwo w rozgrywkach piłkarskich na poziomie elitarnym (trzy najwyższe ligi) przez co najmniej pięć lat, ii) powstrzymanie się od spożywania suplementów poprawiających wyniki, suplementów antyoksydacyjnych i leków (przez co najmniej 6 miesięcy przed i w trakcie badania), iv ) uczestniczyć w co najmniej sześciu dwugodzinnych treningach tygodniowo i rozegrać co najmniej jeden mecz tygodniowo oraz v) osoby niepalące.
Kryteria wyłączenia:
- i) znana nietolerancja lub alergia na mleko, ii) przebyta niedawno choroba przebiegająca z gorączką, iii) zmiany mięśniowe w wywiadzie, iv) uraz kończyn dolnych oraz v) choroby metaboliczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Białko
W dniu meczu bezpośrednio po meczu 25g białka, następnie 30g w 3h (+3h) i 25g w 6h (+6h).
Każdego dnia z pozostałych dni 20 g białka spożywane ze śniadaniem.
|
Izolat białka mleka w postaci proszku składał się w 80% z kazeiny i w 20% z białka serwatki.
20 g rozcieńczono w 500 ml wody
|
Aktywny komparator: Placebo
W dniu meczu 500 ml otrzymano doustnie bezpośrednio po meczu, a następnie o godzinie +3h i +6h.
W pozostałe dni 500 ml dziennie ze śniadaniem.
|
500 ml napoju zawierającego wodę (375 ml), bezcukrowy nalewkę (125 ml) i 2 g niskokalorycznej glukozy/dekstrozy w proszku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana kinazy kreatynowej w osoczu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Stężenie kinazy kreatynowej będzie mierzone w osoczu
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana stężenia kwasu moczowego w osoczu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Stężenie kwasu moczowego zostanie zmierzone w osoczu
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana karbonylków białek we krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Stężenie karbonylków białek będzie mierzone w krwinkach czerwonych
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna zostanie zmierzona w osoczu
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana poziomu zredukowanego glutationu we krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Stężenie zredukowanego glutationu będzie mierzone w krwinkach czerwonych
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana utlenionego glutationu we krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Stężenie utlenionego glutationu będzie mierzone w krwinkach czerwonych
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana stężenia dialdehydu malonowego we krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Stężenie dialdehydu malonowego będzie mierzone w surowicy
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana aktywności katalazy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Aktywność katalazy będzie mierzona w krwinkach czerwonych
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana karbonylków białek w mięśniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24 godziny po meczu 1 i 24 godziny po meczu 2
|
Stężenie karbonylków białkowych będzie mierzone w mięśniach
|
Na linii podstawowej, 24 godziny po meczu 1 i 24 godziny po meczu 2
|
Zmiana wewnątrzkomórkowych białek sygnałowych w mięśniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24 godziny po meczu 1 i 24 godziny po meczu 2
|
Poziomy fosforylacji Akt, ssaczego celu rapamycyny (mTOR) i p70S6K będą mierzone przy użyciu Western blotting.
|
Na linii podstawowej, 24 godziny po meczu 1 i 24 godziny po meczu 2
|
Zmiana aktywności proteasomów w mięśniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24 godziny po meczu 1 i 24 godziny po meczu 2
|
Aktywności proteasomów podobnych do chymotrypsyny (CT-L), podobnych do kaspazy (C-L) i podobnych do trypsyny (T-L) będą badane za pomocą hydrolizy odpowiednio fluorogennego peptydu LLVY-AMC, LLE-AMC i LSTR-AMC.
|
Na linii podstawowej, 24 godziny po meczu 1 i 24 godziny po meczu 2
|
Zmiana w komórkach satelitarnych w mięśniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24 godziny po meczu 1 i 24 godziny po meczu 2
|
Pax7, Myf5, MyoD i Myogenin zostaną zmierzone w celu ilościowego określenia odpowiednio spoczynkowych, aktywowanych, proliferujących zróżnicowanych i połączonych komórek satelitarnych.
|
Na linii podstawowej, 24 godziny po meczu 1 i 24 godziny po meczu 2
|
Zmiana w powtarzanej Zdolności Sprintu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Wykonane zostaną sprinty 5 x 30 m z 25-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Obliczony zostanie średni czas z 5 sprintów oraz wskaźnik zmęczenia.
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana w skoku w przeciwną stronę
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Skok w przeciwną stronę zostanie oceniony na platformie kontaktowej
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana siły izokinetycznej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Siła izokinetyczna zostanie oceniona na dynamometrze izokinetycznym zarówno dla prostowników, jak i zginaczy kolana przy 120 i 180 stopniach.
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana aktywności meczowej
Ramy czasowe: Podczas meczu 1 i meczu 2
|
Aktywność meczowa będzie stale rejestrowana podczas obu meczów przy użyciu technologii GPS.
|
Podczas meczu 1 i meczu 2
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Podczas meczu 1 i meczu 2
|
Tętno będzie stale rejestrowane podczas obu meczów za pomocą systemu Team Polar.
|
Podczas meczu 1 i meczu 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni na początku badania.
|
Spożycie w diecie zostanie ocenione za pomocą 7-dniowych przypomnień diety.
|
W ciągu 7 dni na początku badania.
|
Zmiana w opóźnionym początku bolesności mięśni
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Bolesność mięśni będzie oceniana podczas badania palpacyjnego brzucha mięśnia oraz dystalnego odcinka rozluźnionego mięśnia obszernego przyśrodkowego, obszernego bocznego i prostego uda po trzech powtórzeniach pełnego przysiadu.
Badani ocenią swoje DOMSy na wizualnej skali analogowej (0-10).
|
Na linii podstawowej, 24h, 48h i 72h po meczu 1 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2
|
Zmiana liczby białych krwinek.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, bezpośrednio po meczu 1, 24h, 48h i 72h po meczu 1, jak również bezpośrednio po meczu 2 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2.
|
Liczba białych krwinek zostanie zmierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi.
|
Na linii podstawowej, bezpośrednio po meczu 1, 24h, 48h i 72h po meczu 1, jak również bezpośrednio po meczu 2 oraz 24h, 48h i 72h po meczu 2.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie mięśni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy