- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03348267
Proteiinin lisäys ja lihasten palautuminen jalkapallossa (PRO-FOOTBALL)
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Maitoproteiinilisän vaikutus lihasten palautumiseen ja jalkapallospesifiseen suorituskykyyn kauden mikrosyklin aikana kahdella ottelulla
Jalkapallo on ajoittainen urheilulaji, joka sisältää suuren määrän voimakkaita toimintoja, kuten kiihdytyksiä, hidastuksia, suunnanmuutoksia, hyppyjä ja iskuja, jotka sisältävät vahvan eksentrinen komponentin ja voivat siten johtaa luustolihasten vaurioitumiseen.
Itse asiassa otteluaktiivisuus liittyy lihasvaurion alkamiseen ja akuuttiin tulehdusreaktioon, jotka johtavat suorituskyvyn heikkenemiseen jopa 1–3 päivän ajan.
Kilpajalkapallossa kuitenkin pelataan useita otteluita lyhyessä ajassa, mikä johtaa riittämättömään lihasten palautumiseen ja heikentyneeseen kenttäsuoritukseen.
Maitoproteiinien täydennyksen intensiivisen harjoittelun jälkeen on osoitettu stimuloivan proteiinisynteesiä ja helpottavan lihasten palautumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia maitoproteiinilisän vaikutuksia lihasten palautumiseen ja jalkapallospesifiseen suorituskykyyn kauden mikrosyklin aikana kahdella ottelulla kolmen päivän välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutetussa, risteävässä, toistuvassa mittaussuunnitelmassa 20 miesjalkapalloilijaa saavat joko lumelääkettä (PLA) tai maitoproteiini-isolaattia (PRO, 80 % kaseiinia ja 20 % heraa) kahden kolmen päivän välein pelatun ottelun jälkeen.
Ottelupäivinä pelaajat saavat annoksen heti ottelun jälkeen (PLA vs PRO: 25 g proteiinia) ja sitten 3 tuntia (PLA vs PRO: 30 g proteiinia) ja 6 tuntia (PLA vs PRO: 25 g proteiinia) ottelun jälkeen.
Jäljellä olevien päivien jokaisena päivänä pelaajat nauttivat yhden annoksen PLA:ta tai PRO:ta (20 g proteiinia) aamiaisen yhteydessä.
Kaikki pelaajat osallistuvat säännöllisiin harjoituksiin otteluiden jälkeen.
Kentän aktiivisuutta sekä otteluiden että päivittäisten harjoitusten aikana seurataan GPS-laitteilla.
Sykettä tallennetaan jatkuvasti jokaisen ottelun ja harjoituksen aikana.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa sekä 2 tuntia ensimmäisen ottelun jälkeen, päivittäin kolmen päivän ajan ensimmäisen ottelun jälkeen, 2 tuntia toisen ottelun jälkeen ja päivittäin 3 päivän ajan toisen ottelun jälkeen.
Suorituskykyä (isokineettinen voima, 20 metrin nopeus, toistuva sprinttikyky) ja lihaskipua arvioidaan lähtötilanteessa päivittäin 3 päivän ajan molempien otteluiden jälkeen.
Lihasbiopsiat vastus lateralisista kerätään lähtötilanteessa ja yksi päivä kunkin ottelun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tríkala, Kreikka, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) osallistuminen eliittitasolla (kolme parasta sarjaa) jalkapallokilpailuihin vähintään viiden vuoden ajan, ii) pidättäytyä suorituskykyä parantavien lisäravinteiden, antioksidanttisten lisäravinteiden ja lääkkeiden kulutuksesta (vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta ja sen aikana), iv. ) osallistua vähintään kuuteen kahden tunnin harjoitukseen viikossa ja pelannut vähintään yhden ottelun viikossa ja v) tupakoimattomat.
Poissulkemiskriteerit:
- i) tunnettu maito-intoleranssi tai -allergia, ii) äskettäinen kuumesairaus, iii) aiempi lihasleesio, iv) alaraajan trauma ja v) aineenvaihduntasairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Proteiini
Ottelupäivänä proteiinia kului 25g heti ottelun jälkeen ja sitten 30g klo 3h (+3h) ja 25g klo 6h (+6h).
Muina päivinä 20 g proteiinia nautitaan aamiaisen yhteydessä.
|
Maitoproteiini-isolaatti jauhemuodossa koostui 80 % kaseiinista ja 20 % heraproteiinista.
20 g laimennettiin 500 ml:aan vettä
|
Active Comparator: Plasebo
Ottelupäivänä 500 ml saatua annettiin suullisesti välittömästi ottelun jälkeen ja sitten +3h ja +6h.
Muina päivinä 500 ml päivittäin aamiaisen kanssa.
|
500 ml juomaa, joka sisälsi vettä (375 ml), sokeritonta sydänlihaa (125 ml) ja 2 g vähäkalorista glukoosi/dekstroosijauhetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kreatiinikinaasissa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Kreatiinikinaasin pitoisuus mitataan plasmasta
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Virtsahapon muutos plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Virtsahapon pitoisuus mitataan plasmasta
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos proteiinien karbonyyleissä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Proteiinikarbonyylien pitoisuus mitataan punasoluissa
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti mitataan plasmasta
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos vähentyneessä glutationissa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Pelkistyneen glutationin pitoisuus mitataan punasoluissa
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos hapettuneessa glutationissa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Hapetun glutationin pitoisuus mitataan punasoluista
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos malondialdehydissä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Malondialdehydin pitoisuus mitataan seerumista
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Katalaasiaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Katalaasin aktiivisuus mitataan punasoluista
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos proteiinien karbonyyleissä lihaksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia ottelun 1 jälkeen ja 24 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Proteiinikarbonyylien pitoisuus mitataan lihaksessa
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia ottelun 1 jälkeen ja 24 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos solunsisäisissä signaaliproteiineissa lihaksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia ottelun 1 jälkeen ja 24 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Akt:n, rapamysiinin (mTOR) nisäkäskohteen ja p70S6K:n fosforylaatiotasot mitataan käyttämällä Western blot -testiä.
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia ottelun 1 jälkeen ja 24 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos proteasomien toiminnassa lihaksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia ottelun 1 jälkeen ja 24 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Kymotrypsiinin kaltaiset (CT-L), kaspaasin kaltaiset (C-L) ja trypsiinin kaltaiset (T-L) proteasomiaktiivisuudet määritetään vastaavasti fluorogeenisen peptidin LLVY-AMC, LLE-AMC ja LSTR-AMC hydrolyysillä.
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia ottelun 1 jälkeen ja 24 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos satelliittisoluissa lihaksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia ottelun 1 jälkeen ja 24 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Pax7, Myf5, MyoD ja Myogenin mitataan lepotilassa olevien, aktivoituneiden, lisääntyneiden, erilaistuneiden ja fuusioituneiden satelliittisolujen kvantifioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia ottelun 1 jälkeen ja 24 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos toistuvassa Sprint-kyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
5 x 30 m sprinttejä suoritetaan 25 sekunnin tauon välissä.
5 sprintin keskimääräinen aika ja väsymisindeksi lasketaan.
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos vastaliikkeen hyppyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Vastaliikkeen hyppy arvioidaan kontaktialustalla
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Alaraajojen isokineettisen vahvuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Isokineettinen vahvuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä sekä polven ojentajille että polven koukistajille 120 ja 180 asteen kulmassa.
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos ottelutoiminnassa
Aikaikkuna: Ottelun 1 ja ottelun 2 aikana
|
Ottelutoimintaa tallennetaan jatkuvasti molempien otteluiden aikana GPS-tekniikalla.
|
Ottelun 1 ja ottelun 2 aikana
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ottelun 1 ja ottelun 2 aikana
|
Sykettä tallennetaan jatkuvasti molempien otteluiden aikana Team Polar -järjestelmän avulla.
|
Ottelun 1 ja ottelun 2 aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 7 päivän aikana lähtötilanteessa.
|
Ruokavalion saanti arvioidaan 7 päivän ruokavalion palautusten avulla.
|
7 päivän aikana lähtötilanteessa.
|
Muutos lihaskipujen viivästyessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Lihasarkuus arvioidaan tunnusteltaessa lihaksen vatsaa ja rentoutuneen vastus medialis-, vastus lateralis- ja rectus femoriksen distaalialuetta kolmen täyden kyykyn toiston jälkeen.
Koehenkilöt arvioivat DOMS-arvonsa visuaalisella analogisella asteikolla (0-10).
|
Lähtötilanteessa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen
|
Muutos valkosolujen määrässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi ottelun 1 jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä välittömästi ottelun 2 jälkeen ja 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen.
|
Valkosolujen määrä mitataan automaattisella veri-analysaattorilla.
|
Lähtötilanteessa välittömästi ottelun 1 jälkeen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ottelun 1 jälkeen sekä välittömästi ottelun 2 jälkeen ja 24, 48 ja 72 tuntia ottelun 2 jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico