- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03348267
Eiwitsuppletie en spierherstel bij voetbal (PRO-FOOTBALL)
26 januari 2018 bijgewerkt door: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Effect van suppletie met melkeiwitten op spierherstel en voetbalspecifieke prestaties tijdens een microcyclus in het seizoen met twee wedstrijden
Voetbal is een intermitterende sport die een groot aantal krachtige acties omvat, zoals versnellingen, vertragingen, richtingsveranderingen, sprongen en stoten die een sterke excentrische component bevatten en daarom kunnen leiden tot skeletspierbeschadiging.
Wedstrijdactiviteit wordt inderdaad geassocieerd met het begin van spierbeschadiging en een acute ontstekingsreactie die resulteert in verminderde prestaties gedurende 1 tot 3 dagen.
In competitief voetbal worden echter meerdere wedstrijden gespeeld in een kort tijdsbestek, wat resulteert in onvoldoende spierherstel en verminderde veldprestaties.
Het is aangetoond dat suppletie met melkeiwitten na intensieve trainingsprotocollen de eiwitsynthese stimuleert en spierherstel bevordert.
Het doel van dit onderzoek is dus om de effecten van suppletie met melkeiwitten op spierherstel en voetbalspecifieke prestaties te onderzoeken tijdens een microcyclus in het seizoen met twee wedstrijden die drie dagen na elkaar worden gespeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een dubbelblind, gekruist ontwerp met herhaalde metingen krijgen 20 mannelijke voetballers ofwel een placebo (PLA) of melkeiwitisolaat (PRO, 80% caseïne-20% wei) tijdens het herstel na twee wedstrijden die drie dagen na elkaar werden gespeeld.
Op wedstrijddagen krijgen spelers direct na de wedstrijd een dosis (PLA vs PRO: 25 g eiwit) en vervolgens 3 uur (PLA vs PRO: 30 g eiwit) en 6 uur (PLA vs PRO: 25 g eiwit) na de wedstrijd.
Op elke dag van de resterende dagen consumeren spelers een enkele dosis PLA of PRO (20 g eiwit) bij het ontbijt.
Alle spelers zullen deelnemen aan reguliere seizoenstrainingen na wedstrijden.
Veldactiviteit tijdens zowel wedstrijden als dagelijkse trainingen zal worden gevolgd met behulp van GPS-apparaten.
Tijdens elke wedstrijd en training wordt de hartslag continu geregistreerd.
Bloedmonsters worden verzameld bij baseline en 2 uur na de eerste wedstrijd, dagelijks gedurende drie dagen na de eerste wedstrijd, 2 uur na de tweede wedstrijd en dagelijks gedurende 3 dagen na de tweede wedstrijd.
Prestaties (isokinetische kracht, snelheid van 20 m, vermogen om herhaaldelijk te sprinten) en spierpijn worden gedurende 3 dagen na beide wedstrijden dagelijks bij baseline beoordeeld.
Spierbiopten van vastus lateralis worden afgenomen bij baseline en één dag na elke wedstrijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tríkala, Griekenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- i) deelname op elite-niveau (top drie divisies) aan voetbalcompetitie gedurende ten minste vijf jaar, ii) zich onthouden van het gebruik van prestatiebevorderende supplementen, antioxidantsupplementen en medicijnen (gedurende ten minste 6 maanden vóór en tijdens het onderzoek), iv ) deelnemen aan minimaal zes trainingen van twee uur per week en minimaal één wedstrijd per week spelen en v) niet-rokers.
Uitsluitingscriteria:
- i) een bekende melkintolerantie of -allergie, ii) een recente ziekte met koorts, iii) voorgeschiedenis van spierlaesie, iv) trauma aan de onderste ledematen en v) stofwisselingsziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwit
Op de wedstrijddag 25g eiwit geconsumeerd direct na de wedstrijd en daarna 30g om 3u (+3u) en 25g om 6u (+6u).
Op elke dag van de overige dagen wordt 20 g eiwit geconsumeerd bij het ontbijt.
|
Melkeiwitisolaat in poedervorm bestond voor 80% uit caseïne en voor 20% uit wei-eiwit.
20 g werd verdund in 500 ml water
|
|
Actieve vergelijker: Placebo
Op de wedstrijddag werd 500 ml oraal ingenomen onmiddellijk na de wedstrijd en vervolgens om +3 uur en +6 uur.
Op de overige dagen dagelijks 500 ml bij het ontbijt.
|
500 ml drank met water (375 ml), suikervrij likeurtje (125 ml) en 2 g caloriearm glucose-/dextrosepoeder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in creatinekinase in plasma
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
De concentratie van creatinekinase wordt gemeten in plasma
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in urinezuur in plasma
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
De concentratie urinezuur wordt gemeten in plasma
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in eiwitcarbonylen in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
Concentratie van eiwitcarbonylen zal worden gemeten in rode bloedcellen
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
De totale antioxidantcapaciteit wordt gemeten in plasma
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in verlaagd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
De concentratie van gereduceerd glutathion wordt gemeten in rode bloedcellen
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in geoxideerd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
Concentratie van geoxideerd glutathion wordt gemeten in rode bloedcellen
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in malondialdehyde in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
De concentratie malondialdehyde wordt gemeten in serum
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in katalase-activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
Catalase-activiteit wordt gemeten in rode bloedcellen
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in eiwitcarbonylen in spieren
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na wedstrijd 1 en 24 uur na wedstrijd 2
|
Concentratie van eiwitcarbonylen zal worden gemeten in spieren
|
Bij baseline, 24 uur na wedstrijd 1 en 24 uur na wedstrijd 2
|
|
Verandering in intracellulaire signaaleiwitten in spieren
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na wedstrijd 1 en 24 uur na wedstrijd 2
|
Fosforylatieniveaus van Akt, zoogdierdoel van rapamycine (mTOR) en p70S6K zullen worden gemeten met behulp van western blotting.
|
Bij baseline, 24 uur na wedstrijd 1 en 24 uur na wedstrijd 2
|
|
Verandering in proteasoomactiviteiten in spieren
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na wedstrijd 1 en 24 uur na wedstrijd 2
|
Chymotrypsine-achtige (CT-L), caspase-achtige (C-L) en trypsine-achtige (T-L) proteasoomactiviteiten zullen worden getest met hydrolyse van respectievelijk het fluorogene peptide LLVY-AMC, LLE-AMC en LSTR-AMC.
|
Bij baseline, 24 uur na wedstrijd 1 en 24 uur na wedstrijd 2
|
|
Verandering in satellietcellen in spieren
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na wedstrijd 1 en 24 uur na wedstrijd 2
|
Pax7, Myf5, MyoD en Myogenin zullen worden gemeten om respectievelijk rustende, geactiveerde, geprolifereerde-gedifferentieerde en gefuseerde satellietcellen te kwantificeren.
|
Bij baseline, 24 uur na wedstrijd 1 en 24 uur na wedstrijd 2
|
|
Verandering in herhaalde sprintvaardigheid
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
Er worden sprints van 5 x 30 m uitgevoerd met daartussen 25 seconden rust.
De gemiddelde tijd voor 5 sprints en de vermoeidheidsindex worden berekend.
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
Tegenbewegingssprong wordt beoordeeld op een contactplatform
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in isokinetische kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
De isokinetische kracht wordt beoordeeld op een isokinetische dynamometer voor zowel knie-extensoren als knieflexoren op 120 en 180 graden.
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in wedstrijdactiviteit
Tijdsspanne: Tijdens wedstrijd 1 en wedstrijd 2
|
Tijdens beide wedstrijden wordt de wedstrijdactiviteit continu geregistreerd met behulp van GPS-technologie.
|
Tijdens wedstrijd 1 en wedstrijd 2
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Tijdens wedstrijd 1 en wedstrijd 2
|
De hartslag wordt tijdens beide wedstrijden continu geregistreerd met behulp van het Team Polar-systeem.
|
Tijdens wedstrijd 1 en wedstrijd 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 7 dagen bij baseline.
|
De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van 7-daagse dieetherinneringen.
|
Gedurende een periode van 7 dagen bij baseline.
|
|
Verandering in vertraagde aanvang van spierpijn
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
Spierpijn wordt beoordeeld tijdens palpatie van de spierbuik en het distale gebied van ontspannen vastus medialis, vastus lateralis en rectus femoris na drie herhalingen van een volledige hurkzit.
Onderwerpen beoordelen hun DOMS op een visueel analoge schaal (0-10).
|
Bij baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 1 en 24 uur, 48 uur en 72 uur na Wedstrijd 2
|
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen.
Tijdsspanne: Bij baseline, onmiddellijk na wedstrijd 1, om 24 uur, 48 uur en 72 uur na wedstrijd 1, evenals onmiddellijk na wedstrijd 2 en om 24 uur, 48 uur en 72 uur na wedstrijd 2.
|
Het aantal witte bloedcellen wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator.
|
Bij baseline, onmiddellijk na wedstrijd 1, om 24 uur, 48 uur en 72 uur na wedstrijd 1, evenals onmiddellijk na wedstrijd 2 en om 24 uur, 48 uur en 72 uur na wedstrijd 2.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .