- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03348267
Proteintilskudd og muskelgjenoppretting i fotball (PRO-FOOTBALL)
26. januar 2018 oppdatert av: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Effekt av melkeproteintilskudd på muskelgjenoppretting og fotballspesifikk ytelse under en sesongmikrosykkel med to kamper
Fotball er en intermitterende sport som inkluderer et stort antall kraftige handlinger som akselerasjoner, retardasjoner, retningsendringer, hopp og støt som inneholder en sterk eksentrisk komponent og kan derfor føre til skjelettmuskelskade.
Kampaktivitet er faktisk assosiert med utbruddet av muskelskade og en akutt inflammatorisk respons som resulterer i svekket ytelse i så lenge som 1 til 3 dager.
I konkurrerende fotball utføres imidlertid flere kamper innenfor en kort tidsramme, noe som resulterer i utilstrekkelig muskelgjenoppretting og redusert feltytelse.
Tilskudd med melkeproteiner etter intense treningsprotokoller har vist seg å stimulere proteinsyntese og lette muskelgjenoppretting.
Målet med denne undersøkelsen er derfor å undersøke effekten av melkeproteintilskudd på muskelgjenoppretting og fotballspesifikk ytelse under en sesongens mikrosyklus med to kamper utført med tre dagers mellomrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en dobbeltblind, cross-over, gjentatte tiltaksdesign vil 20 menns fotballspillere motta enten placebo (PLA) eller melkeproteinisolat (PRO, 80 % kasein-20 % myse) gjennom restitusjonen etter to kamper utført med tre dagers mellomrom.
På kampdager vil spillerne motta en dose umiddelbart etter kampen (PLA vs PRO: 25g protein) og deretter 3 timer (PLA vs PRO: 30g protein) og 6 timer (PLA vs PRO: 25g protein) etter kampen.
På hver dag av de gjenværende dagene vil spillerne innta en enkelt dose PLA eller PRO (20g protein) med frokost.
Alle spillere vil delta på vanlige treninger i sesongen etter kamper.
Feltaktivitet under både kamper og daglige treninger vil bli overvåket ved hjelp av GPS-enheter.
Pulsen vil bli registrert fortløpende under hver kamp og treningsøkt.
Blodprøver vil bli tatt ved baseline samt 2 timer etter første kamp, daglig i tre dager etter første kamp, 2 timer etter andre kamp og daglig i 3 dager etter andre kamp.
Ytelse (isokinetisk styrke, 20 m fart, gjentatt sprintevne) og muskelsårhet vil bli vurdert ved baseline daglig i 3 dager etter begge kampene.
Muskelbiopsier fra vastus lateralis vil bli samlet inn ved baseline og en dag etter hver kamp.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tríkala, Hellas, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i) deltakelse på elitenivå (topp tre divisjonsligaer) i fotballkonkurranse i minst fem år, ii) avstå fra inntak av prestasjonsfremmende kosttilskudd, antioksidanttilskudd og medisiner (i minst 6 måneder før og under studien), iv ) delta på minst seks totimers treningsøkter per uke og spilt minst én kamp per uke og v) ikke-røykere.
Ekskluderingskriterier:
- i) en kjent melkintoleranse eller allergi, ii) en nylig febril sykdom, iii) historie med muskellesjon, iv) underekstremitetstraumer og v) metabolske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Protein
På kampdagen ble det konsumert 25 g protein umiddelbart etter kampen og deretter 30 g etter 3 timer (+3 timer) og 25 gram etter 6 timer (+6 timer).
På hver dag av de resterende dagene, konsumert 20 g protein med frokost.
|
Melkeproteinisolat i pulverform besto av 80 % kasein og 20 % myseprotein.
20 g ble fortynnet i 500 ml vann
|
Aktiv komparator: Placebo
På kampdagen ble 500 ml mottatt oralt umiddelbart etter kamp og deretter ved +3t og +6t.
På de resterende dagene, 500 ml daglig med frokost.
|
500 mL drikke som inneholdt vann (375 mL), sukkerfri cordial (125 mL) og 2 g lavkalori glukose/dekstrosepulver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kreatinkinase i plasma
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Konsentrasjonen av kreatinkinase vil bli målt i plasma
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i urinsyre i plasma
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Konsentrasjonen av urinsyre vil bli målt i plasma
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i proteinkarbonyler i blod
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Konsentrasjonen av proteinkarbonyler vil bli målt i røde blodlegemer
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Total antioksidantkapasitet vil bli målt i plasma
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i redusert glutation i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Konsentrasjonen av redusert glutation vil bli målt i røde blodlegemer
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i oksidert glutation i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Konsentrasjonen av oksidert glutation vil bli målt i røde blodlegemer
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i malondialdehyd i blod
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Konsentrasjonen av malondialdehyd vil bli målt i serum
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Katalaseaktivitet vil bli målt i røde blodlegemer
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i proteinkarbonyler i muskel
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter kamp 1 og 24 timer etter kamp 2
|
Konsentrasjonen av proteinkarbonyler vil bli målt i muskel
|
Ved baseline, 24 timer etter kamp 1 og 24 timer etter kamp 2
|
Endring i intracellulære signalproteiner i muskel
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter kamp 1 og 24 timer etter kamp 2
|
Fosforyleringsnivåer av Akt, pattedyrmål for rapamycin (mTOR) og p70S6K vil bli målt ved hjelp av western blotting.
|
Ved baseline, 24 timer etter kamp 1 og 24 timer etter kamp 2
|
Endring i proteasomaktiviteter i muskler
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter kamp 1 og 24 timer etter kamp 2
|
Kymotrypsin-lignende (CT-L), caspase-lignende (C-L) og trypsinlignende (T-L) proteasomaktiviteter vil bli analysert med hydrolyse av henholdsvis det fluorogene peptidet LLVY-AMC, LLE-AMC og LSTR-AMC.
|
Ved baseline, 24 timer etter kamp 1 og 24 timer etter kamp 2
|
Endring i satellittceller i muskel
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter kamp 1 og 24 timer etter kamp 2
|
Pax7, Myf5, MyoD og Myogenin vil bli målt for å kvantifisere henholdsvis hvilende, aktiverte, prolifererte-differensierte og sammensmeltede satellittceller.
|
Ved baseline, 24 timer etter kamp 1 og 24 timer etter kamp 2
|
Endring i gjentatt sprintevne
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
5 x 30 m sprint vil bli utført med 25 sekunders hvile i mellom.
Gjennomsnittlig tid for 5 spurter og utmattelsesindeks vil bli beregnet.
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i motbevegelseshopp
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Motbevegelseshopp vil bli vurdert på en kontaktplattform
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i isokinetisk styrke av underekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Isokinetisk styrke vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer for både kneekstensorer og knebøyere ved 120 og 180 grader.
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i kampaktivitet
Tidsramme: Under kamp 1 og kamp 2
|
Kampaktivitet vil bli registrert kontinuerlig under begge kampene ved hjelp av GPS-teknologi.
|
Under kamp 1 og kamp 2
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Under kamp 1 og kamp 2
|
Hjertefrekvensen vil bli registrert kontinuerlig under begge kampene ved hjelp av Team Polar-systemet.
|
Under kamp 1 og kamp 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diettinntak
Tidsramme: Over en 7-dagers periode ved baseline.
|
Kostinntaket vil bli vurdert ved å bruke 7-dagers diettinnkalling.
|
Over en 7-dagers periode ved baseline.
|
Endring i forsinket utbrudd av muskelsårhet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Muskelsårhet vil bli vurdert under palpasjon av muskelmagen og den distale regionen av avslappet vastus medialis, vastus lateralis og rectus femoris etter tre repetisjoner av en full knebøy.
Forsøkspersonene vil vurdere sine DOMS på en visuell analog skala (0-10).
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2
|
Endring i antall hvite blodlegemer.
Tidsramme: Ved baseline, rett etter kamp 1, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt umiddelbart etter kamp 2 og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2.
|
Antall hvite blodlegemer vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator.
|
Ved baseline, rett etter kamp 1, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 1 samt umiddelbart etter kamp 2 og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter kamp 2.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
West Penn Allegheny Health SystemFullførtAstma | Allergisk rhinittForente stater