- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03348267
Proteintillskott och muskelåterställning i fotboll (PRO-FOOTBALL)
26 januari 2018 uppdaterad av: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Effekt av mjölkproteintillskott på muskelåterhämtning och fotbollsspecifik prestation under en säsongsmikrocykel med två matcher
Fotboll är en intermittent sport som inkluderar ett stort antal kraftfulla åtgärder som accelerationer, retardationer, riktningsändringar, hopp och stötar som innehåller en stark excentrisk komponent och kan därför leda till skelettmuskelskador.
I själva verket är matchaktivitet associerad med uppkomsten av muskelskada och ett akut inflammatoriskt svar som resulterar i försvagad prestation under så länge som 1 till 3 dagar.
I konkurrenskraftig fotboll utförs dock flera matcher inom en kort tidsram, vilket resulterar i otillräcklig muskelåterhämtning och minskad fältprestation.
Tillskott med mjölkproteiner efter intensiva träningsprotokoll har visat sig stimulera proteinsyntesen och underlätta muskelåterhämtning.
Därför är syftet med föreliggande undersökning att undersöka effekterna av mjölkproteintillskott på muskelåterhämtning och fotbollsspecifika prestationer under en säsongsmikrocykel med två matcher utförda med tre dagars mellanrum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en dubbelblind, cross-over-design med upprepade åtgärder kommer 20 fotbollsspelare att få antingen placebo (PLA) eller mjölkproteinisolat (PRO, 80 % kasein-20 % vassle) under hela återhämtningen efter två matcher med tre dagars mellanrum.
På matchdagar kommer spelarna att få en dos direkt efter matchen (PLA vs PRO: 25g protein) och sedan 3 timmar (PLA vs PRO: 30g protein) och 6 timmar (PLA vs PRO: 25g protein) efter matchen.
Varje dag under de återstående dagarna kommer spelarna att konsumera en enda dos PLA eller PRO (20g protein) med frukost.
Alla spelare kommer att delta i regelbunden säsongsträning efter matcher.
Fältaktivitet under både matcher och dagliga träningar kommer att övervakas med hjälp av GPS-enheter.
Pulsen kommer att registreras kontinuerligt under varje match och träning.
Blodprover kommer att tas vid baslinjen såväl som 2 timmar efter den första matchningen, dagligen i tre dagar efter den första matchningen, 2 timmar efter den andra matchningen och dagligen i 3 dagar efter den andra matchningen.
Prestanda (isokinetisk styrka, 20-m hastighet, upprepad sprintförmåga) och muskelömhet kommer att bedömas vid baslinjen dagligen i 3 dagar efter båda matcherna.
Muskelbiopsier från vastus lateralis kommer att samlas in vid baslinjen och en dag efter varje match.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tríkala, Grekland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i) deltagande på elitnivå (topp tre divisionsligorna) i fotbollstävlingar i minst fem år, ii) avstå från konsumtion av prestationshöjande kosttillskott, antioxidanttillskott och mediciner (i minst 6 månader före och under studien), iv ) delta i minst sex två timmar långa träningspass per vecka och spela minst en match per vecka och v) icke-rökare.
Exklusions kriterier:
- i) en känd mjölkintolerans eller allergi, ii) en nyligen febril sjukdom, iii) historia av muskelskada, iv) trauma i nedre extremiteterna och v) metabola sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Protein
På matchdagen förbrukades 25g protein direkt efter matchen och sedan 30g vid 3h (+3h) och 25g vid 6h (+6h).
På varje dag av de återstående dagarna, konsumeras 20 g protein med frukost.
|
Mjölkproteinisolat i pulverform bestod av 80 % kasein och 20 % vassleprotein.
20 g späddes i 500 ml vatten
|
|
Aktiv komparator: Placebo
På matchdagen fick 500 ml oralt direkt efter matchen och sedan vid +3h och +6h.
Resterande dagar, 500 ml dagligen med frukost.
|
500 mL dryck som innehöll vatten (375 mL), sockerfri saft (125 mL) och 2 g glukos/dextrospulver med lågt kaloriinnehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kreatinkinas i plasma
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Koncentrationen av kreatinkinas kommer att mätas i plasma
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring av urinsyra i plasma
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Koncentrationen av urinsyra kommer att mätas i plasma
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring av proteinkarbonyler i blod
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Koncentrationen av proteinkarbonyler kommer att mätas i röda blodkroppar
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring i total antioxidantkapacitet
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Total antioxidantkapacitet kommer att mätas i plasma
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring av reducerat glutation i blodet
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Koncentrationen av reducerat glutation kommer att mätas i röda blodkroppar
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring av oxiderat glutation i blodet
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Koncentrationen av oxiderat glutation kommer att mätas i röda blodkroppar
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring av malondialdehyd i blodet
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Koncentrationen av malondialdehyd kommer att mätas i serum
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring i katalasaktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Katalasaktivitet kommer att mätas i röda blodkroppar
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring av proteinkarbonyler i muskler
Tidsram: Vid baslinjen, 24 timmar efter match 1 och 24 timmar efter match 2
|
Koncentrationen av proteinkarbonyler kommer att mätas i muskler
|
Vid baslinjen, 24 timmar efter match 1 och 24 timmar efter match 2
|
|
Förändring av intracellulära signalproteiner i muskler
Tidsram: Vid baslinjen, 24 timmar efter match 1 och 24 timmar efter match 2
|
Fosforyleringsnivåer av Akt, däggdjursmål för rapamycin (mTOR) och p70S6K kommer att mätas med hjälp av western blotting.
|
Vid baslinjen, 24 timmar efter match 1 och 24 timmar efter match 2
|
|
Förändring i proteasomaktiviteter i muskler
Tidsram: Vid baslinjen, 24 timmar efter match 1 och 24 timmar efter match 2
|
Kymotrypsinliknande (CT-L), kaspasliknande (C-L) och trypsinliknande (T-L) proteasomaktiviteter kommer att analyseras med hydrolys av den fluorogena peptiden LLVY-AMC, LLE-AMC respektive LSTR-AMC.
|
Vid baslinjen, 24 timmar efter match 1 och 24 timmar efter match 2
|
|
Förändring av satellitceller i muskler
Tidsram: Vid baslinjen, 24 timmar efter match 1 och 24 timmar efter match 2
|
Pax7, Myf5, MyoD och Myogenin kommer att mätas för att kvantifiera vilande, aktiverade, prolifererade-differentierade respektive fuserade satellitceller.
|
Vid baslinjen, 24 timmar efter match 1 och 24 timmar efter match 2
|
|
Ändring i upprepad sprintförmåga
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
5 x 30 m sprint kommer att utföras med 25 sekunders vila däremellan.
Medeltid för 5 spurter och trötthetsindex kommer att beräknas.
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring i motrörelsehopp
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Motrörelsehopp kommer att bedömas på en kontaktplattform
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring i isokinetisk styrka hos nedre extremiteter
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Isokinetisk styrka kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer för både knästräckare och knäböjare vid 120 och 180 grader.
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring i matchaktivitet
Tidsram: Under match 1 och match 2
|
Matchaktivitet kommer att registreras kontinuerligt under båda matcherna med hjälp av GPS-teknik.
|
Under match 1 och match 2
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Under match 1 och match 2
|
Pulsen kommer att registreras kontinuerligt under båda matcherna med Team Polar-systemet.
|
Under match 1 och match 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag
Tidsram: Under en 7-dagarsperiod vid baslinjen.
|
Kostintaget kommer att bedömas med hjälp av 7-dagars dietåterkallelser.
|
Under en 7-dagarsperiod vid baslinjen.
|
|
Förändring i fördröjd uppkomst av muskelömhet
Tidsram: Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
Muskelömhet kommer att bedömas under palpation av muskelbuken och den distala regionen av avslappnad vastus medialis, vastus lateralis och rectus femoris efter tre repetitioner av en hel knäböj.
Försökspersoner kommer att betygsätta sina DOMS på en visuell analog skala (0-10).
|
Vid baslinjen, 24h, 48h och 72h efter match 1 samt 24h, 48h och 72h efter match 2
|
|
Förändring i antalet vita blodkroppar.
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter match 1, 24h, 48h och 72h efter match 1 såväl som omedelbart efter match 2 och 24h, 48h och 72h efter match 2.
|
Antalet vita blodkroppar kommer att mätas med en automatisk blodanalysator.
|
Vid baslinjen, omedelbart efter match 1, 24h, 48h och 72h efter match 1 såväl som omedelbart efter match 2 och 24h, 48h och 72h efter match 2.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2017
Första postat (Faktisk)
20 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .