- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03348267
Proteintilskud og muskelgendannelse i fodbold (PRO-FOOTBALL)
26. januar 2018 opdateret af: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Effekt af mælkeproteintilskud på muskelrestitution og fodboldspecifik præstation under en sæsonmikrocykel med to kampe
Fodbold er en intermitterende sport, der inkluderer et stort antal kraftfulde handlinger såsom accelerationer, decelerationer, retningsændringer, hop og stød, der inkorporerer en stærk excentrisk komponent og kan derfor føre til skeletmuskelskader.
Faktisk er matchaktivitet forbundet med starten af muskelskade og en akut inflammatorisk respons, der resulterer i svækket præstation i så længe som 1 til 3 dage.
I konkurrencefodbold udføres der dog flere kampe inden for en kort tidsramme, hvilket resulterer i utilstrækkelig muskelgendannelse og reduceret feltpræstation.
Tilskud med mælkeproteiner efter intense træningsprotokoller har vist sig at stimulere proteinsyntese og lette muskelrestitution.
Formålet med nærværende undersøgelse er således at undersøge virkningerne af mælkeproteintilskud på muskelrestitution og fodboldspecifik præstation under en in-sæson mikrocyklus med to kampe udført med tre dages mellemrum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et dobbeltblindt, cross-over-design med gentagne foranstaltninger vil 20 mandlige fodboldspillere modtage enten placebo (PLA) eller mælkeproteinisolat (PRO, 80 % kasein-20 % valle) under hele restitutionen efter to kampe, der spilles med tre dages mellemrum.
På kampdage vil spillerne modtage en dosis umiddelbart efter kampen (PLA vs PRO: 25 g protein) og derefter 3 timer (PLA vs PRO: 30 g protein) og 6 timer (PLA vs PRO: 25 g protein) efter kampen.
På hver dag af de resterende dage vil spillerne indtage en enkelt dosis PLA eller PRO (20 g protein) med morgenmad.
Alle spillere vil deltage i regelmæssig træning i sæsonen efter kampene.
Markaktivitet under både kampe og daglige træninger vil blive overvåget ved hjælp af GPS-enheder.
Pulsen vil løbende blive registreret under hver kamp og træning.
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline såvel som 2 timer efter den første match, dagligt i tre dage efter den første match, 2 timer efter den anden match og dagligt i 3 dage efter den anden match.
Ydeevne (isokinetisk styrke, 20-m hastighed, gentagen sprintevne) og muskelømhed vil blive vurderet ved baseline dagligt i 3 dage efter begge kampe.
Muskelbiopsier fra vastus lateralis vil blive indsamlet ved baseline og en dag efter hver kamp.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tríkala, Grækenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i) deltagelse på eliteniveau (top tre divisionsligaer) i fodboldkonkurrence i mindst fem år, ii) afstå fra forbrug af præstationsfremmende kosttilskud, antioxidanttilskud og medicin (i mindst 6 måneder før og under undersøgelsen), iv ) deltage i mindst seks to-timers træninger om ugen og spille mindst én kamp om ugen og v) ikke-rygere.
Ekskluderingskriterier:
- i) en kendt mælkeintolerance eller allergi, ii) en nylig febril sygdom, iii) historie med muskellæsioner, iv) underekstremitetstraumer og v) stofskiftesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Protein
På kampdagen blev der indtaget 25 g protein umiddelbart efter kampen og derefter 30 g efter 3 timer (+3 timer) og 25 g efter 6 timer (+6 timer).
På hver dag i de resterende dage indtages 20 g protein sammen med morgenmaden.
|
Mælkeproteinisolat i pulverform bestod af 80 % kasein og 20 % valleprotein.
20 g blev fortyndet i 500 ml vand
|
Aktiv komparator: Placebo
På kampdagen blev 500 ml modtaget oralt umiddelbart efter kampen og derefter ved +3 timer og +6 timer.
På de resterende dage 500 ml dagligt med morgenmad.
|
500 mL drik, der indeholdt vand (375 mL), sukkerfri cordial (125 mL) og 2 g kaloriefattigt glukose/dextrosepulver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kreatinkinase i plasma
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Koncentrationen af kreatinkinase vil blive målt i plasma
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i urinsyre i plasma
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Koncentrationen af urinsyre vil blive målt i plasma
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i proteincarbonyler i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Koncentrationen af proteincarbonyler vil blive målt i røde blodlegemer
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Den samlede antioxidantkapacitet vil blive målt i plasma
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i reduceret glutathion i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Koncentrationen af reduceret glutathion vil blive målt i røde blodlegemer
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i oxideret glutathion i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Koncentrationen af oxideret glutathion vil blive målt i røde blodlegemer
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i malondialdehyd i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Koncentrationen af malondialdehyd vil blive målt i serum
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Katalaseaktivitet vil blive målt i røde blodlegemer
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i proteincarbonyler i muskler
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
|
Koncentrationen af proteincarbonyler vil blive målt i muskler
|
Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
|
Ændring i intracellulære signalproteiner i muskler
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
|
Fosforyleringsniveauer af Akt, pattedyrmål for rapamycin (mTOR) og p70S6K vil blive målt ved hjælp af western blotting.
|
Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
|
Ændring i proteasomaktiviteter i muskler
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
|
Chymotrypsin-lignende (CT-L), caspase-lignende (C-L) og trypsin-lignende (T-L) proteasomaktiviteter vil blive analyseret med hydrolyse af henholdsvis det fluorogene peptid LLVY-AMC, LLE-AMC og LSTR-AMC.
|
Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
|
Ændring i satellitceller i muskler
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
|
Pax7, Myf5, MyoD og Myogenin vil blive målt for at kvantificere hhv. hvilende, aktiverede, prolifererede-differentierede og fusionerede satellitceller.
|
Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
|
Ændring i gentagen sprintevne
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Der udføres 5 x 30 m sprint med 25 sekunders pause imellem.
Gennemsnitstid for 5 spurter og træthedsindeks vil blive beregnet.
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i modbevægelsesspring
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Modbevægelsesspring vil blive vurderet på en kontaktplatform
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i isokinetisk styrke af underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Isokinetisk styrke vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer for både knæekstensorer og knæbøjere ved 120 og 180 grader.
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i kampaktivitet
Tidsramme: Under kamp 1 og kamp 2
|
Kampaktivitet vil løbende blive registreret under begge kampe ved hjælp af GPS-teknologi.
|
Under kamp 1 og kamp 2
|
Ændring i puls
Tidsramme: Under kamp 1 og kamp 2
|
Pulsen vil løbende blive registreret under begge kampe ved hjælp af Team Polar-systemet.
|
Under kamp 1 og kamp 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostindtag
Tidsramme: Over en 7-dages periode ved baseline.
|
Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages kosttilbagekaldelser.
|
Over en 7-dages periode ved baseline.
|
Ændring i forsinket indtræden af muskelømhed
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Muskelømhed vil blive vurderet under palpation af muskelmaven og den distale region af afslappet vastus medialis, vastus lateralis og rectus femoris efter tre gentagelser af en fuld squat.
Forsøgspersoner vil vurdere deres DOMS på en visuel analog skala (0-10).
|
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
|
Ændring i antallet af hvide blodlegemer.
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter kamp 1, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt umiddelbart efter kamp 2 og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2.
|
Antallet af hvide blodlegemer vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator.
|
Ved baseline, umiddelbart efter kamp 1, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt umiddelbart efter kamp 2 og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2017
Først opslået (Faktiske)
20. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelbetændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMediatorer af inflammationForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater