Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region (NCTEPHR)

18. listopadu 2017 aktualizováno: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology

Local Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region

There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH.

There will be analysis of case histories of 40 patients with acute pulmonary embolism. All this patients will be clinically assessed by local cardiologist. Also echocardiography, lung VQ scans (perfusion and ventilation) will be performed.

Patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension will be assessed by local team experienced in CTEPH treatment.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Ruská Federace, 630055
        • Nábor
        • Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients are survivors after acute PE. Than they should intake anticoagulation treatment at least 3-4 month. Then they will be assessed clinically by local cardiologists, echocardiography and VQ scan will be performed.

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients who had episodes of acute pulmonary embolism
  • 3-4 months of anticoagulation treatment after acute pulmonary embolism
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Časové okno: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of dyspnea after acute pulmonary embolism will be the sign of clinical symptomatic patients. Dyspnea will be assessed with Borg scale
3-4 month after acute pulmonary embolism
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Časové okno: 3-4 month after acute pulmonary embolism
clinical assessment of physical capacity of patient with 6 minute walking distance test and NYHA functional class
3-4 month after acute pulmonary embolism

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
Časové okno: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
Časové okno: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
3-4 month after acute pulmonary embolism

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

10. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCTEPHR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na acute PE survivors

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit