Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region (NCTEPHR)

18. november 2017 oppdatert av: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology

Local Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region

There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH.

There will be analysis of case histories of 40 patients with acute pulmonary embolism. All this patients will be clinically assessed by local cardiologist. Also echocardiography, lung VQ scans (perfusion and ventilation) will be performed.

Patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension will be assessed by local team experienced in CTEPH treatment.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Den russiske føderasjonen, 630055
        • Rekruttering
        • Novosibirsk research institute of circulation pathology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients are survivors after acute PE. Than they should intake anticoagulation treatment at least 3-4 month. Then they will be assessed clinically by local cardiologists, echocardiography and VQ scan will be performed.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients who had episodes of acute pulmonary embolism
  • 3-4 months of anticoagulation treatment after acute pulmonary embolism
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Tidsramme: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of dyspnea after acute pulmonary embolism will be the sign of clinical symptomatic patients. Dyspnea will be assessed with Borg scale
3-4 month after acute pulmonary embolism
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Tidsramme: 3-4 month after acute pulmonary embolism
clinical assessment of physical capacity of patient with 6 minute walking distance test and NYHA functional class
3-4 month after acute pulmonary embolism

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
Tidsramme: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
Tidsramme: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
3-4 month after acute pulmonary embolism

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

10. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCTEPHR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på acute PE survivors

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere