Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region (NCTEPHR)

18. november 2017 opdateret af: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology

Local Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region

There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH.

There will be analysis of case histories of 40 patients with acute pulmonary embolism. All this patients will be clinically assessed by local cardiologist. Also echocardiography, lung VQ scans (perfusion and ventilation) will be performed.

Patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension will be assessed by local team experienced in CTEPH treatment.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Den Russiske Føderation, 630055
        • Rekruttering
        • Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients are survivors after acute PE. Than they should intake anticoagulation treatment at least 3-4 month. Then they will be assessed clinically by local cardiologists, echocardiography and VQ scan will be performed.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients who had episodes of acute pulmonary embolism
  • 3-4 months of anticoagulation treatment after acute pulmonary embolism
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Tidsramme: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of dyspnea after acute pulmonary embolism will be the sign of clinical symptomatic patients. Dyspnea will be assessed with Borg scale
3-4 month after acute pulmonary embolism
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Tidsramme: 3-4 month after acute pulmonary embolism
clinical assessment of physical capacity of patient with 6 minute walking distance test and NYHA functional class
3-4 month after acute pulmonary embolism

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
Tidsramme: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
Tidsramme: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
3-4 month after acute pulmonary embolism

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

10. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2017

Først opslået (Faktiske)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCTEPHR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med acute PE survivors

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner