Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region (NCTEPHR)
18 de noviembre de 2017 actualizado por: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology
Local Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region
There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH.
There will be analysis of case histories of 40 patients with acute pulmonary embolism. All this patients will be clinically assessed by local cardiologist. Also echocardiography, lung VQ scans (perfusion and ventilation) will be performed.
Patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension will be assessed by local team experienced in CTEPH treatment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Novosibirskaya Oblast'
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Federación Rusa, 630055
- Reclutamiento
- Novosibirsk research institute of circulation pathology
-
Contacto:
- Alexander Edemskiy, MD
- Número de teléfono: +79139160665
- Correo electrónico: aeskander@yandex.ru
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients are survivors after acute PE.
Than they should intake anticoagulation treatment at least 3-4 month.
Then they will be assessed clinically by local cardiologists, echocardiography and VQ scan will be performed.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients who had episodes of acute pulmonary embolism
- 3-4 months of anticoagulation treatment after acute pulmonary embolism
- informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Periodo de tiempo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
|
presence of dyspnea after acute pulmonary embolism will be the sign of clinical symptomatic patients.
Dyspnea will be assessed with Borg scale
|
3-4 month after acute pulmonary embolism
|
|
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Periodo de tiempo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
|
clinical assessment of physical capacity of patient with 6 minute walking distance test and NYHA functional class
|
3-4 month after acute pulmonary embolism
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
Periodo de tiempo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
|
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
|
3-4 month after acute pulmonary embolism
|
|
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
Periodo de tiempo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
|
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
|
3-4 month after acute pulmonary embolism
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCTEPHR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre acute PE survivors
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de estrés postraumático | Insomnio crónicoEstados Unidos
-
Medical University of South CarolinaGeorgia State UniversityTerminadoDesórdenes de ansiedad | Trastornos de estrés postraumático | Trastorno mental | Trastorno de estrés traumáticoEstados Unidos
-
Oslo University HospitalTerminado
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.University of Colorado, Boulder; Harvard UniversityTerminadoTrastorno de estrés postraumático (TEPT)Estados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminado
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesTerminado
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Ann Arbor Healthcare System; Ralph H. Johnson VA Medical CenterTerminadoTrastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
Magneto Thrombectomy SolutionsTerminadoEmbolia pulmonarIsrael, Dinamarca, Polonia
-
Laval UniversityPraxis Spinal Cord InstituteInscripción por invitaciónLesión incompleta de la médula espinalCanadá
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteTerminadoDepresión | Ideación suicidaEstados Unidos