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Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region (NCTEPHR)

18 de novembro de 2017 atualizado por: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology

Local Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region

There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH.

There will be analysis of case histories of 40 patients with acute pulmonary embolism. All this patients will be clinically assessed by local cardiologist. Also echocardiography, lung VQ scans (perfusion and ventilation) will be performed.

Patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension will be assessed by local team experienced in CTEPH treatment.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Federação Russa, 630055
        • Recrutamento
        • Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients are survivors after acute PE. Than they should intake anticoagulation treatment at least 3-4 month. Then they will be assessed clinically by local cardiologists, echocardiography and VQ scan will be performed.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients who had episodes of acute pulmonary embolism
  • 3-4 months of anticoagulation treatment after acute pulmonary embolism
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Prazo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of dyspnea after acute pulmonary embolism will be the sign of clinical symptomatic patients. Dyspnea will be assessed with Borg scale
3-4 month after acute pulmonary embolism
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Prazo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
clinical assessment of physical capacity of patient with 6 minute walking distance test and NYHA functional class
3-4 month after acute pulmonary embolism

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
Prazo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
Prazo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
3-4 month after acute pulmonary embolism

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCTEPHR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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