- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03349164
Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region (NCTEPHR)
Local Registry of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension in Novosibirsk Region
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
There will be assessment of patients after acute pulmonary embolism for the development of CTEPH.
There will be analysis of case histories of 40 patients with acute pulmonary embolism. All this patients will be clinically assessed by local cardiologist. Also echocardiography, lung VQ scans (perfusion and ventilation) will be performed.
Patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension will be assessed by local team experienced in CTEPH treatment.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Novosibirskaya Oblast'
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Federazione Russa, 630055
- Reclutamento
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
-
Contatto:
- Alexander Edemskiy, MD
- Numero di telefono: +79139160665
- Email: aeskander@yandex.ru
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who had episodes of acute pulmonary embolism
- 3-4 months of anticoagulation treatment after acute pulmonary embolism
- informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Lasso di tempo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
|
presence of dyspnea after acute pulmonary embolism will be the sign of clinical symptomatic patients.
Dyspnea will be assessed with Borg scale
|
3-4 month after acute pulmonary embolism
|
|
clinical presentation of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Lasso di tempo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
|
clinical assessment of physical capacity of patient with 6 minute walking distance test and NYHA functional class
|
3-4 month after acute pulmonary embolism
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
Lasso di tempo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
|
presence of pulmonary hypertension - mean pulmonary artery pressure > 25 mm Hg according to echocardiography
|
3-4 month after acute pulmonary embolism
|
|
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
Lasso di tempo: 3-4 month after acute pulmonary embolism
|
presence of perfusion deficit in pulmonary artery according to VQ scan
|
3-4 month after acute pulmonary embolism
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCTEPHR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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