Měření srdečního výdeje pomocí TEE
Intraoperační měření srdečního výdeje během kardiochirurgie: Která metoda TEE je nejlepší?
Transezofageální echokardiografie (TEE) se stala standardním monitorovacím nástrojem během kardiochirurgie. Umožňuje nepřetržité přesné hodnocení srdečních struktur a funkce bez zásahu do operace a anestetik. Zobrazování srdečních struktur se používá k nasměrování optimální chirurgické intervence a posouzení chirurgických výsledků. Srdeční výdej (CO) je výsledkem tepového objemu (SV) vynásobeného srdeční frekvencí.
Měření srdečního výdeje (CO) se používá ke kvantifikaci výkonu levé komory. Běžně se toho dosahuje pomocí katétru plicní tepny (PAC) (také známý ad Swann-Ganz katétr). Známé množství fyziologického roztoku se vstříkne do proximální části katétru a na špičce se zjistí změna teploty krve. Srdeční výdej se měří na základě doby trvání a stupně změny teploty. Tato metoda zůstává uznávaným zlatým standardem. TEE umožňuje měření srdečního výdeje pomocí řady různých 2D a 3D zobrazovacích modalit. Ačkoli současné pokyny označují metodu disků (MOD) jako zlatý standard, jiná technika by mohla být potenciálně přesnější. V této studii chtějí vědci posoudit přesnost čtyř různých metod TEE pro měření srdečního výdeje ve srovnání s termodilucí jako standardem péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Měření výkonu LK, jak se odráží v měření srdečního výdeje (CO), je důležitou součástí hemodynamického hodnocení během srdeční (i nekardiální) operace. Stal se standardem péče při vedení tekutinového hospodářství a inotropní terapie na operačním sále (OR) i na jednotce intenzivní péče (JIP) ve většině center a je považován za zdaleka nejrozumnější a běžně komunikovaný parametr srdeční výkonnosti. kromě toho, že se důsledně ukazuje jako prediktor výsledku pacientů.
K měření CO bylo použito několik metod. Nejčastěji se používá termodiluce (PAC), ale její invazivní povaha a potenciál závažných komplikací vedly k použití neinvazivních metod, jako jsou metody založené na TEE.
Od doby, kdy byla stanovena úloha TEE v nastavení hemodynamického monitorování během kardiochirurgie, byly využívány různé způsoby kvantifikace funkce LK. Metodou doporučenou současnými směrnicemi je objemový výpočet pomocí diskové metody (upravená Simpsonova metoda, MOD). Nedávné pokroky v ultrazvukové technologii a vývoji softwaru umožňují využití trojrozměrného (3D) volumetrického hodnocení a sledování skvrn pro srdeční deformaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hopsital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18
- podstupující elektivní CABG, AV nebo operaci aorty (operace kořene aorty a vzestupného aortálního oblouku) s CPB.
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Středně závažná nebo závažná patologie chlopní
- Fibrilace síní
- Pacienti se známými kontraindikacemi buď k zavedení PAC nebo použití TEE.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TEE vs PAC
porovnáme měření SV získaná termodiluční technikou PAC s měřeními získanými různými metodami TEE u 60 pacientů podstupujících bypass koronární artérie (CABG) a/nebo aortální chlopně (AV) nebo operaci aorty s kardiopulmonálním bypassem (CPB) u 2 různých srdečních onemocnění středisek.
Srdeční deformace LK vyjádřená jako globální podélné napětí (GLS) bude vypočítána off-line ze získaných snímků.
Rovněž určíme reprodukovatelnost každé metody TEE uvnitř a mezi pozorovateli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílem je porovnat pět různých intraoperačních echokardiografických měření srdečního výdeje se zlatým standardem termodiluce u pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon.
Časové okno: Intraoperačně
|
Intraoperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním cílem je otestovat každou metodu TEE oproti standardní metodě péče o disky
Časové okno: Intraoperačně
|
Intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-6341
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .