Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar pojemności minutowej serca metodą TEE

13 maja 2019 zaktualizowane przez: Jo Carroll, University Health Network, Toronto

Śródoperacyjny pomiar pojemności minutowej serca podczas operacji kardiochirurgicznej: która metoda TEE jest najlepsza?

Echokardiografia przezprzełykowa (TEE) stała się standardowym narzędziem monitorowania podczas operacji kardiochirurgicznych. Pozwala na ciągłą, precyzyjną ocenę struktur i funkcji serca bez ingerencji w operację i stosowane środki znieczulające. Obrazowanie struktur serca służy do ukierunkowania optymalnej interwencji chirurgicznej i oceny wyników operacji. Rzut serca (CO) jest wynikiem objętości wyrzutowej (SV) pomnożonej przez częstość akcji serca.

Pomiar pojemności minutowej serca (CO) służy do ilościowego określenia wydajności lewej komory. Zwykle osiąga się to za pomocą cewnika do tętnicy płucnej (PAC) (znanego również jako cewnik ad Swanna-Ganza). Znaną ilość roztworu soli fizjologicznej wstrzykuje się do proksymalnej części cewnika i wykrywa zmiany temperatury krwi na końcu. Rzut serca mierzy się na podstawie czasu trwania i stopnia zmiany temperatury. Ta metoda pozostaje akceptowanym złotym standardem. TEE umożliwia pomiar pojemności minutowej serca przy użyciu wielu różnych metod obrazowania 2D i 3D. Chociaż obecne wytyczne identyfikują metodę dysków (MOD) jako złoty standard, inna technika może być potencjalnie bardziej precyzyjna. W tym badaniu badacze chcą ocenić dokładność czterech różnych metod TEE do pomiaru pojemności minutowej serca w porównaniu z termodylucją jako standardem opieki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pomiar wydolności LV, którego odzwierciedleniem jest pomiar pojemności minutowej serca (CO), jest ważnym elementem oceny hemodynamicznej podczas operacji kardiochirurgicznych (i niekardiochirurgicznych). Stał się standardem postępowania w kierowaniu płynami i terapią inotropową zarówno na sali operacyjnej (OR), jak i na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w większości ośrodków i jest uważany za zdecydowanie najlepiej poznany i powszechnie komunikowany parametr wydolności serca, w oprócz tego, że jest konsekwentnie pokazywany jako predyktor wyników pacjentów.

Do pomiaru CO zastosowano kilka metod. Najczęściej stosowana jest metoda termodylucji (PAC), ale jej inwazyjny charakter i możliwość wystąpienia poważnych powikłań spowodowały zastosowanie metod nieinwazyjnych, takich jak te oparte na TEE.

Od czasu ustalenia roli TEE w monitorowaniu parametrów hemodynamicznych podczas operacji kardiochirurgicznych stosowano różne sposoby ilościowej oceny funkcji LV. Metodą zalecaną przez aktualne wytyczne jest obliczenie objętości metodą dysków (zmodyfikowana metoda Simpsona, MOD). Ostatnie postępy w technologii ultrasonograficznej i rozwoju oprogramowania pozwalają na wykorzystanie trójwymiarowej (3D) oceny objętościowej i śledzenia plamek w deformacji serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hopsital
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kardiolodzy poddawani planowej operacji CABG, AV lub operacji aorty (operacja korzenia aorty i łuku aorty wstępującej), z CPB

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • poddawanych planowej operacji CABG, AV lub operacji aorty (operacja korzenia aorty i łuku aorty wstępującej) z CPB.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Umiarkowana lub ciężka patologia zastawki
  • Migotanie przedsionków
  • Pacjenci ze znanymi przeciwwskazaniami do założenia PAC lub zastosowania TEE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
TEE kontra PAC
porównamy pomiary SV uzyskane techniką termodylucji PAC z pomiarami uzyskanymi różnymi metodami TEE u 60 pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) i/lub zastawki aortalnej (AV) lub operacji aorty z krążeniem pozaustrojowym (CPB) w 2 różnych centra. Deformacja LV serca, wyrażona jako globalne odkształcenie podłużne (GLS), zostanie obliczona off-line na podstawie uzyskanych obrazów. Określimy również odtwarzalność wewnątrz i między obserwatorami każdej metody TEE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest porównanie pięciu różnych śródoperacyjnych pomiarów echokardiograficznych pojemności minutowej serca ze złotym standardem termodylucji u pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem drugorzędnym jest przetestowanie każdej metody TEE w porównaniu ze standardową metodą pielęgnacji dysków
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-6341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj