A TEE által végzett szívteljesítmény mérés
A szívteljesítmény intraoperatív mérése szívsebészet alatt: melyik TEE módszer a legjobb?
A transzoesophagealis echokardiográfia (TEE) a szívsebészeti beavatkozások standard monitorozási eszközévé vált. Lehetővé teszi a szív szerkezetének és működésének folyamatos pontos felmérését a műtét és az érzéstelenítők beavatkozása nélkül. A szívszerkezetek képalkotása az optimális sebészeti beavatkozás irányítására és a műtéti eredmények értékelésére szolgál. A perctérfogat (CO) a stroke volumen (SV) és a pulzusszám szorzata.
A perctérfogat (CO) mérése a bal kamra teljesítményének számszerűsítésére szolgál. Ezt általában pulmonalis artériás katéter (PAC) (más néven Swann-Ganz katéter) segítségével érik el. Ismert mennyiségű sóoldatot fecskendeznek be a katéter proximális részébe, és a vérhőmérséklet változását észlelik a hegyén. A perctérfogatot a hőmérséklet-változás időtartama és mértéke alapján mérik. Ez a módszer továbbra is elfogadott aranystandard. A TEE lehetővé teszi a perctérfogat mérését számos különböző 2D és 3D képalkotó mód használatával. Bár a jelenlegi irányelvek a lemezek módszerét (MOD) aranystandardnak tekintik, más technika pontosabb lehet. Ebben a tanulmányban a kutatók négy különböző TEE-módszer pontosságát szeretnék felmérni a perctérfogat mérésére, összehasonlítva a termodilúcióval, mint az ellátás standardjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az LV teljesítményének mérése, amelyet a perctérfogat (CO) mérése tükröz, fontos eleme a szívsebészeti (és nem szívsebészeti) hemodinamikai értékelésnek. Az ellátás standardjává vált a folyadékkezelés és az inotróp terápia irányításában mind a műtőben (OR), mind az intenzív osztályon (ICU) a legtöbb központban, és messze a szívteljesítmény legismertebb és legáltalánosabban kommunikált paramétere. amellett, hogy következetesen a betegek kimenetelének előrejelzőjeként mutatják be.
A CO mérésére számos módszert alkalmaztak. Leggyakrabban a termodilúciós (PAC) módszert alkalmazzák, de invazív jellege és súlyos szövődmények lehetősége a non-invazív, például a TEE-n alapuló módszerek alkalmazásához vezetett.
A TEE szívsebészeti hemodinamikai monitorozásban betöltött szerepének megállapítása óta számos módszert alkalmaznak az LV funkció számszerűsítésére. A jelenlegi irányelvek által javasolt módszer a lemezek módszerével végzett térfogatszámítás (módosított Simpson-módszer, MOD). Az ultrahangtechnológia és a szoftverfejlesztés legújabb eredményei lehetővé teszik a háromdimenziós (3D) volumetrikus értékelés és a foltok nyomon követését a szív deformációinál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hopsital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18
- elektív CABG, AV vagy aorta műtéten esik át (aortagyökér és felszálló aortaív műtét), CPB-vel.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Mérsékelt vagy súlyos szeleppatológia
- Pitvarfibrilláció
- Olyan betegek, akiknek ismert ellenjavallata van a PAC behelyezésére vagy a TEE használatára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
TEE vs PAC
összehasonlítjuk a PAC termodilúciós technikával kapott SV-méréseket a különböző TEE-módszerekkel kapott 60, koszorúér bypass graftoláson (CABG) és/vagy aortabillentyű- (AV) vagy aortaműtéten átesett kardiopulmonális bypass-os (CPB) betegnél 2 különböző szívben. központok.
Az LV szív deformációját, globális longitudinális feszültségben (GLS) kifejezve, off-line számítjuk ki a kapott képekből.
Meghatározzuk továbbá az egyes TEE módszerek intra- és megfigyelőközi reprodukálhatóságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges cél öt különböző intraoperatív echokardiográfiás szívteljesítmény-mérés összehasonlítása a gold standard termodilúcióval az elektív szívműtéten átesett betegeknél.
Időkeret: Intraoperatívan
|
Intraoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos cél az egyes TEE módszerek tesztelése a lemezek standard kezelési módszerével szemben
Időkeret: Intraoperatívan
|
Intraoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-6341
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)