Medição do Débito Cardíaco por TEE
Medição Intraoperatória do Débito Cardíaco Durante Cirurgia Cardíaca: Qual o Melhor Método de ETE?
A ecocardiografia transesofágica (ETE) tornou-se uma ferramenta de monitoramento padrão durante a cirurgia cardíaca. Ele permite uma avaliação precisa e contínua das estruturas e funções cardíacas sem interferir na cirurgia e na anestesia. A imagem das estruturas cardíacas é usada para direcionar a intervenção cirúrgica ideal e avaliar os resultados cirúrgicos. O débito cardíaco (DC) é o resultado do volume sistólico (SV) multiplicado pela frequência cardíaca.
A medição do débito cardíaco (DC) é usada para quantificar o desempenho do ventrículo esquerdo. É comumente obtido usando um cateter de artéria pulmonar (CAP) (também conhecido como cateter de Swann-Ganz). Uma quantidade conhecida de solução salina é injetada na parte proximal do cateter e a variação da temperatura sanguínea detectada na ponta. O débito cardíaco é medido com base na duração e grau de mudança de temperatura. Este método continua sendo um padrão-ouro aceito. A ETE permite a medição do débito cardíaco usando várias modalidades de imagem 2D e 3D diferentes. Embora as diretrizes atuais identifiquem o Método dos Discos (MOD) como o padrão-ouro, outra técnica poderia ser mais precisa. Neste estudo, os pesquisadores desejam avaliar a precisão de quatro métodos diferentes de ETE para medir o débito cardíaco em comparação com a termodiluição como padrão de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A medição do desempenho do VE, refletida pela medição do débito cardíaco (DC), é um componente importante da avaliação hemodinâmica durante a cirurgia cardíaca (e não cardíaca). Tornou-se padrão de cuidado na orientação do gerenciamento de fluidos e terapia inotrópica tanto na sala de cirurgia (SO) quanto na unidade de terapia intensiva (UTI) na maioria dos centros, e é considerado de longe o parâmetro de desempenho cardíaco mais compreendido e comumente comunicado, em além de ser consistentemente mostrado como um preditor de evolução dos pacientes.
Vários métodos têm sido usados para medir o CO. A mais utilizada é a termodiluição (PAC), mas seu caráter invasivo e potencial para complicações graves levaram à utilização de métodos não invasivos, como os baseados em ETE.
Desde o estabelecimento do papel do ETE no cenário da monitorização hemodinâmica durante a cirurgia cardíaca, várias formas de quantificar a função do VE têm sido utilizadas. O método recomendado pelas diretrizes atuais é o cálculo volumétrico pelo método dos discos (método de Simpson modificado, MOD). Avanços recentes na tecnologia de ultrassom e desenvolvimento de software permitem a utilização de avaliação volumétrica tridimensional (3D) e rastreamento de speckle para deformação cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hopsital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- submetidos a revascularização do miocárdio eletiva, cirurgia AV ou aórtica (cirurgia da raiz da aorta e arco aórtico ascendente), com CEC.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Patologia valvular moderada ou grave
- Fibrilação atrial
- Pacientes com contraindicações conhecidas para inserção de CAP ou uso de ETE.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
TEE vs PAC
compararemos as medidas de VS obtidas pela técnica de termodiluição do CAP com aquelas obtidas por diferentes métodos de ETE em 60 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) e/ou válvula aórtica (AV) ou cirurgia aórtica com circulação extracorpórea (CEC) em 2 diferentes centros.
A deformação cardíaca do VE, expressa como deformação longitudinal global (GLS) será calculada off-line a partir das imagens adquiridas.
Também determinaremos a reprodutibilidade intra e interobservador de cada método de ETE.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo principal é comparar cinco diferentes medidas ecocardiográficas intraoperatórias do débito cardíaco com a termodiluição padrão-ouro em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva.
Prazo: No intraoperatório
|
No intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo secundário é testar cada método TEE em relação ao método padrão de atendimento dos discos
Prazo: No intraoperatório
|
No intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-6341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença cardíaca
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCardiac CT TOF