Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteeffektmåling med TEE

13. mai 2019 oppdatert av: Jo Carroll, University Health Network, Toronto

Intraoperativ måling av hjerteutfall under hjertekirurgi: Hvilken TEE-metode er best?

Transesophageal ekkokardiografi (TEE) har blitt et standard overvåkingsverktøy under hjertekirurgi. Den tillater kontinuerlig nøyaktig vurdering av hjertestrukturer og funksjon uten å forstyrre operasjonen og bedøvelsen. Avbildning av hjertestrukturer brukes til å styre optimal kirurgisk inngrep og vurdere kirurgiske resultater. Hjertevolum (CO) er resultatet av slagvolum (SV) multiplisert med hjertefrekvensen.

Måling av hjertevolum (CO) brukes til å kvantifisere ytelsen til venstre ventrikkel. Det oppnås vanligvis ved å bruke et lungearteriekateter (PAC) (også kjent ad Swann-Ganz-kateter). En kjent mengde saltvannsoppløsning injiseres i den proksimale delen av kateteret og variasjonen i blodtemperaturen oppdages ved spissen. Hjertevolum måles basert på varigheten og graden av temperaturendringer. Denne metoden er fortsatt en akseptert gullstandard. TEE tillater måling av hjertevolum ved å bruke en rekke forskjellige 2D- og 3D-bildemodaliteter. Selv om gjeldende retningslinjer identifiserer metoden til diskene (MOD) som gullstandarden, kan andre teknikker potensielt være mer presise. I denne studien ønsker etterforskerne å vurdere nøyaktigheten til fire forskjellige TEE-metoder for å måle hjertevolum sammenlignet med termodilusjon som standard for omsorg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målingen av LV-ytelsen, som reflektert ved måling av hjertevolum (CO), er en viktig komponent i hemodynamisk vurdering under hjerte- (og ikke-hjerte) kirurgi. Det har blitt standardbehandling i veiledning av væskebehandling og inotropisk terapi i både operasjonsstuen (OR) og intensivavdelingen (ICU) i de fleste sentre, og regnes som den desidert mest forståtte og mest kommuniserte parameteren for hjerteytelse, i i tillegg til å bli konsekvent vist som en prediktor for pasientenes utfall.

Flere metoder er brukt for å måle CO. Den mest brukte er via termodilution (PAC), men dens invasive natur og potensial for alvorlige komplikasjoner førte til bruk av de ikke-invasive metodene, slik som de basert på TEE.

Siden etableringen av rollen til TEE i innstillingen av hemodynamisk overvåking under hjertekirurgi, har forskjellige måter å kvantifisere LV-funksjonen blitt brukt. Metoden anbefalt av gjeldende retningslinjer er en volumetrisk beregning via metoden for disker (modifisert Simpsons metode, MOD). Nylige fremskritt innen ultralydteknologi og programvareutvikling tillater bruk av tredimensjonal (3D) volumetrisk vurdering og flekksporing for hjertedeformasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hopsital
  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertepasienter som gjennomgår elektiv CABG, AV eller aortakirurgi (aortarot og ascenderende aortabuekirurgi), med CPB

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18
  • gjennomgår elektiv CABG, AV eller aortakirurgi (aortarot og ascenderende aortabuekirurgi), med CPB.

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Moderat eller alvorlig klaffepatologi
  • Atrieflimmer
  • Pasienter med kjente kontraindikasjoner for enten innsetting av PAC eller bruk av TEE.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TEE vs PAC
vi vil sammenligne SV-målingene oppnådd ved PAC termodilution-teknikk med de oppnådd ved forskjellige TEE-metoder hos 60 pasienter som gjennomgår koronararteriebypasstransplantasjon (CABG) og/eller aortaklaff (AV) eller aortakirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB) i 2 forskjellige hjertekar. sentre. LV-hjertedeformasjonen, uttrykt som global longitudinell belastning (GLS) vil bli beregnet off-line fra de innhentede bildene. Vi vil også bestemme intra- og inter-observatør-reproduserbarheten til hver TEE-metode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære målet er å sammenligne fem forskjellige intraoperative ekkokardiografiske målinger av hjertevolum med gullstandardens termodilusjon hos pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi.
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære målet er å teste hver TEE-metode mot standarden for vedlikeholdsmetoden til diskene
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-6341

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere