TEE:n suorittama sydämen tehon mittaus
Sydämen tehon leikkauksen mittaus sydänleikkauksen aikana: mikä TEE-menetelmä on paras?
Transesofageaalisesta kaikukardiografiasta (TEE) on tullut tavallinen seurantaväline sydänleikkauksen aikana. Se mahdollistaa jatkuvan tarkan sydämen rakenteiden ja toiminnan arvioinnin häiritsemättä leikkausta ja anestesiaa. Sydämen rakenteiden kuvantamista käytetään ohjaamaan optimaalista leikkausta ja arvioimaan leikkaustuloksia. Sydämen minuuttitilavuus (CO) on tulos aivohalvauksen tilavuudesta (SV) kerrottuna sydämen sykkeellä.
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittaamista käytetään vasemman kammion toiminnan kvantifiointiin. Se saavutetaan yleisesti käyttämällä keuhkovaltimon katetria (PAC) (tunnetaan myös nimellä Swann-Ganz katetri). Katetrin proksimaaliseen osaan ruiskutetaan tunnettu määrä suolaliuosta ja veren lämpötilan vaihtelu havaitaan kärjessä. Sydämen minuuttitilavuus mitataan lämpötilan muutoksen keston ja asteen perusteella. Tämä menetelmä on edelleen hyväksytty kultastandardi. TEE mahdollistaa sydämen minuuttitilavuuden mittaamisen käyttämällä useita erilaisia 2D- ja 3D-kuvausmenetelmiä. Vaikka nykyiset ohjeet määrittelevät levyjen menetelmän (MOD) kultaiseksi standardiksi, muu tekniikka voisi mahdollisesti olla tarkempi. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida neljän eri TEE-menetelmän tarkkuutta sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseksi verrattuna Thermodilutioniin hoidon standardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
LV-suorituskyvyn mittaus, joka näkyy sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittauksessa, on tärkeä osa hemodynaamista arviointia sydänleikkauksen (ja muun kuin sydänleikkauksen) aikana. Siitä on tullut standardihoito nestehallinnan ja inotrooppisen hoidon ohjauksessa sekä leikkaussalissa (OR) että tehohoidossa (ICU) useimmissa keskuksissa, ja sitä pidetään ylivoimaisesti tunnetuimpana ja yleisimmin kommunikoituna sydämen suorituskyvyn parametrina. sen lisäksi, että se on jatkuvasti esitetty potilaiden lopputuloksen ennustajana.
CO:n mittaamiseen on käytetty useita menetelmiä. Yleisimmin käytetty on lämpölaimennus (PAC), mutta sen invasiivinen luonne ja mahdollisuus vakaviin komplikaatioihin johtivat ei-invasiivisten, kuten TEE:hen perustuvien menetelmien hyödyntämiseen.
Siitä lähtien, kun TEE:n rooli hemodynaamisen monitoroinnin asettamisessa sydänleikkauksen aikana vakiinnettiin, on käytetty erilaisia tapoja LV-toiminnan kvantifiointiin. Nykyisten ohjeiden suosittelema menetelmä on tilavuuslaskenta levymenetelmällä (modifioitu Simpsonin menetelmä, MOD). Äskettäiset edistysaskeleet ultraäänitekniikassa ja ohjelmistokehityksessä mahdollistavat kolmiulotteisen (3D) volumetrisen arvioinnin ja pilkkuseurannan käytön sydämen muodonmuutoksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hopsital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >18
- jolle tehdään valinnainen CABG, AV tai aorttaleikkaus (aorttajuuren ja nousevan aorttakaaren leikkaus) CPB:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Keskivaikea tai vaikea läppäpatologia
- Eteisvärinä
- Potilaat, joilla tiedetään olevan vasta-aiheisia joko PAC:n asettamiseen tai TEE:n käyttöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TEE vs PAC
vertaamme PAC-lämpölaimennustekniikalla saatuja SV-mittauksia erilaisilla TEE-menetelmillä saatuihin mittauksiin 60 potilaalla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja/tai aorttaläppä (AV) tai aorttaleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (CPB) kahdessa eri sydämessä keskuksia.
LV-sydämen muodonmuutos, joka ilmaistaan globaalina pituussuuntaisena jännityksenä (GLS), lasketaan offline-tilassa hankituista kuvista.
Määritämme myös kunkin TEE-menetelmän sisäisen ja tarkkailijoiden välisen toistettavuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on verrata viittä erilaista intraoperatiivista kaikukardiografista sydämen minuuttitilavuuden mittausta kultastandardin lämpölaimennukseen potilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena on testata kutakin TEE-menetelmää levyjen hoitostandardin mukaisesti
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-6341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .