Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteoutputmåling ved TEE

13. maj 2019 opdateret af: Jo Carroll, University Health Network, Toronto

Intraoperativ måling af hjerteoutput under hjertekirurgi: Hvilken TEE-metode er bedst?

Transesophageal ekkokardiografi (TEE) er blevet et standard overvågningsværktøj under hjertekirurgi. Det giver mulighed for kontinuerlig nøjagtig vurdering af hjertestrukturer og funktion uden at forstyrre operationen og bedøvelsen. Billeddannelsen af ​​hjertestrukturer bruges til at styre optimal kirurgisk indgreb og vurdere kirurgiske resultater. Hjertevolumen (CO) er resultatet af slagvolumen (SV) ganget med hjertefrekvensen.

Måling af cardiac output (CO) bruges til at kvantificere ydeevnen af ​​venstre ventrikel. Det opnås almindeligvis ved hjælp af et lungearteriekateter (PAC) (også kendt ad Swann-Ganz-kateter). En kendt mængde saltvand injiceres i den proksimale del af kateteret, og variationen i blodtemperaturen detekteres ved spidsen. Hjertevolumen måles ud fra varigheden og graden af ​​temperaturændring. Denne metode forbliver en accepteret guldstandard. TEE tillader måling af hjerteoutput ved hjælp af en række forskellige 2D- og 3D-billeddannelsesmodaliteter. Selvom de nuværende retningslinjer identificerer metoden for diskene (MOD) som guldstandarden, kunne anden teknik potentielt være mere præcis. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere nøjagtigheden af ​​fire forskellige TEE-metoder til at måle hjerteoutput sammenlignet med termodilution som standard for pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målingen af ​​LV-ydelsen, som afspejlet ved måling af cardiac output (CO), er en vigtig komponent i hæmodynamisk vurdering under hjerteoperationer (og ikke-hjerteoperationer). Det er blevet standardbehandling i vejledning af væskebehandling og inotropisk terapi på både operationsstuen (OR) og intensivafdelingen (ICU) i de fleste centre, og anses for at være den klart mest forståede og almindeligt kommunikerede parameter for hjerteydelse, i ud over at være konsekvent vist som en prædiktor for patienternes udfald.

Der er brugt flere metoder til at måle CO. Den mest almindeligt anvendte er via termodilution (PAC), men dens invasive karakter og potentiale for alvorlige komplikationer førte til anvendelsen af ​​de ikke-invasive metoder, såsom dem, der er baseret på TEE.

Siden etableringen af ​​TEE's rolle i indstillingen af ​​hæmodynamisk overvågning under hjertekirurgi, er forskellige måder at kvantificere LV-funktionen blevet brugt. Metoden anbefalet af de nuværende retningslinjer er en volumetrisk beregning via diskmetoden (modificeret Simpsons metode, MOD). Nylige fremskridt inden for ultralydsteknologi og softwareudvikling muliggør anvendelse af tredimensionel (3D) volumetrisk vurdering og plettersporing til hjertedeformation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hopsital
  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertepatienter, der gennemgår elektiv CABG, AV eller aortakirurgi (aortarod og ascendens aortabue) med CPB

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18
  • gennemgår elektiv CABG, AV eller aortakirurgi (aortarod og ascendens aortabue) med CPB.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Moderat eller svær klappatologi
  • Atrieflimren
  • Patienter med kendte kontraindikationer til enten indsættelse af en PAC eller brug af TEE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TEE vs PAC
vi vil sammenligne SV-målingerne opnået ved PAC termofortyndingsteknik med dem opnået ved forskellige TEE-metoder hos 60 patienter, der gennemgår koronararterie bypasstransplantation (CABG) og/eller aortaklap (AV) eller aortakirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB) i 2 forskellige hjertekar. centre. LV-hjertedeformationen, udtrykt som global longitudinal strain (GLS) vil blive beregnet off-line fra de erhvervede billeder. Vi vil også bestemme intra- og inter-observatør-reproducerbarheden af ​​hver TEE-metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære mål er at sammenligne fem forskellige intraoperative ekkokardiografiske målinger af hjertevolumen med guldstandardens termofortynding hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære mål er at teste hver TEE-metode i forhold til diskenes standardbehandlingsmetode
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-6341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner