Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van het hartminuutvolume door TEE

13 mei 2019 bijgewerkt door: Jo Carroll, University Health Network, Toronto

Intraoperatieve meting van cardiale output tijdens hartchirurgie: welke TEE-methode is de beste?

Transoesofageale echocardiografie (TEE) is een standaard monitoringinstrument geworden tijdens hartchirurgie. Het maakt een continue nauwkeurige beoordeling van de hartstructuren en -functie mogelijk zonder de operatie en de anesthesie te verstoren. De beeldvorming van cardiale structuren wordt gebruikt om optimale chirurgische ingrepen te sturen en chirurgische resultaten te beoordelen. Cardiac output (CO) is het resultaat van het slagvolume (SV) vermenigvuldigd met de hartslag.

Meting van het hartminuutvolume (CO) wordt gebruikt om de prestaties van het linkerventrikel te kwantificeren. Het wordt gewoonlijk bereikt met behulp van een pulmonale arteriekatheter (PAC) (ook bekend als een Swann-Ganz-katheter). Een bekende hoeveelheid zoutoplossing wordt geïnjecteerd in het proximale deel van de katheter en de variatie van de bloedtemperatuur wordt gedetecteerd aan de punt. Het hartminuutvolume wordt gemeten op basis van de duur en mate van temperatuurverandering. Deze methode blijft een geaccepteerde gouden standaard. Met TEE kan het hartminuutvolume worden gemeten met behulp van een aantal verschillende 2D- en 3D-beeldvormingsmodaliteiten. Hoewel de huidige richtlijnen de methode van de schijven (MOD) als de gouden standaard identificeren, zou een andere techniek mogelijk nauwkeuriger kunnen zijn. In deze studie willen de onderzoekers de nauwkeurigheid beoordelen van vier verschillende TEE-methoden om het hartminuutvolume te meten in vergelijking met Thermodilution als standaardbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Hartziekte

Gedetailleerde beschrijving

De meting van de LV-prestaties, zoals weerspiegeld door het meten van het hartminuutvolume (CO), is een belangrijk onderdeel van de hemodynamische beoordeling tijdens cardiale (en niet-cardiale) chirurgie. Het is in de meeste centra de standaardbehandeling geworden bij het begeleiden van vloeistofbeheer en inotrope therapie in zowel de operatiekamer (OK) als de intensive care (ICU) en wordt beschouwd als verreweg de meest begrepen en meest gecommuniceerde parameter van cardiale prestatie, in naast dat het consequent wordt getoond als een voorspeller van de uitkomst van de patiënt.

Er zijn verschillende methoden gebruikt om CO te meten. De meest gebruikte is via thermodilutie (PAC), maar de invasieve aard en het potentieel voor ernstige complicaties leidden tot het gebruik van niet-invasieve methoden, zoals die op basis van TEE.

Sinds de vaststelling van de rol van TEE in de setting van hemodynamische monitoring tijdens hartchirurgie, zijn er verschillende manieren gebruikt om de LV-functie te kwantificeren. De door de huidige richtlijnen aanbevolen methode is een volumetrische berekening via de methode van schijven (aangepaste methode van Simpson, MOD). Recente vorderingen op het gebied van ultrasone technologie en softwareontwikkeling maken het gebruik van driedimensionale (3D) volumetrische beoordeling en het volgen van spikkels voor hartvervorming mogelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Toronto General Hopsital
Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Weill Cornell Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hartpatiënten die een electieve CABG-, AV- of aortaoperatie ondergaan (aortawortel- en opgaande aortaboogoperatie), met CPB

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd >18
een electieve CABG-, AV- of aortaoperatie (aortawortel- en opgaande aortaboogoperatie) ondergaat met CPB.

Uitsluitingscriteria:

Noodgeval operatie
Matige of ernstige kleppathologie
Boezemfibrilleren
Patiënten met bekende contra-indicaties voor het inbrengen van een PAC of het gebruik van TEE.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TEE versus PAC we zullen de SV-metingen verkregen met de PAC-thermodilutietechniek vergelijken met die verkregen met verschillende TEE-methoden bij 60 patiënten die coronaire bypassoperatie (CABG) en/of aortaklep (AV) of aorta-operatie met cardiopulmonale bypass (CPB) ondergaan in 2 verschillende cardiale centra. De LV-hartvervorming, uitgedrukt als globale longitudinale rek (GLS), wordt off-line berekend op basis van de verworven beelden. We zullen ook de intra- en interobserverreproduceerbaarheid van elke TEE-methode bepalen.

Groep / Cohort

TEE versus PAC

we zullen de SV-metingen verkregen met de PAC-thermodilutietechniek vergelijken met die verkregen met verschillende TEE-methoden bij 60 patiënten die coronaire bypassoperatie (CABG) en/of aortaklep (AV) of aorta-operatie met cardiopulmonale bypass (CPB) ondergaan in 2 verschillende cardiale centra. De LV-hartvervorming, uitgedrukt als globale longitudinale rek (GLS), wordt off-line berekend op basis van de verworven beelden. We zullen ook de intra- en interobserverreproduceerbaarheid van elke TEE-methode bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het primaire doel is om vijf verschillende intraoperatieve echocardiografische metingen van het hartminuutvolume te vergelijken met de gouden standaard thermodilutie bij patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan. Tijdsspanne: Intraoperatief	Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het secundaire doel is om elke TEE-methode te testen tegen de zorgstandaardmethode van de schijven Tijdsspanne: Intraoperatief	Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Massimiliano Meineri, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria